A hasnyálmirigyrák klinikai vizsgálata Stockholmban. (SPP)

Az SPP tanulmány egy prospektív populáció-alapú eset-kontroll vizsgálat. Beszámolunk a 2008 és 2014 közötti időszakban a Stockholm megyei régióban előforduló hasnyálmirigyrák esetekről. A kontrollokat véletlenszerűen választják ki a stockholmi régió általános populációjából, és egyénileg hozzáigazítják az esetekhez életkor és nem szerint.

Esetek kiválasztása. Az esetek kiválasztásának kritériumai, beleértve azokat is, akik 85 évnél fiatalabbak, Svédországban születtek és jelenleg Stockholm megyében élnek. A hasnyálmirigyrák eseteit először Stockholm megye klinikai egészségügyi rendszere keretében azonosítják. Az összes sebészeti klinikát és Stockholm megye egyetlen onkológiai klinikáját magában foglaló hálózaton keresztül sikerült bevonni a radiológiai módszerekkel diagnosztizált esetek túlnyomó többségét, őt kérték fel a vizsgálatba. Miután megkapták a beteg beleegyezését, értesítették a Huddinge-i Karolinska Egyetemi Kórház vizsgálati koordinátorát. A koordinátor tájékoztatja a Statisztikai Hivatal kérdezőjét, hogy interjút készítsen az eset betegével. Továbbá a hasnyálmirigyrák radiológiai diagnózisa után minden esetben igyekszünk tumorbiopsziát venni. Összességében az esetek körülbelül 30%-át sebészi úton reszekálják, a fennmaradó 70%-ban pedig palliatív szándékkal kezelik a betegeket, amelyek közül több mint 80%-uknál finom tűs aspirációval biopsziát vesznek (a fennmaradó 20%-nál gyakorlati okokból, pl. klinikai állapotromlás), így a betegek teljes aránya közel 90%-ban megmaradt tumorszövetben.

Vezérlés kiválasztása. A kontroll személyeket (nem rákos betegek) a Svéd Statisztikai Hivatal véletlenszerűen azonosítja. Minden esetben véletlenszerűen kiválasztanak egy nem és életkor szerinti (azonos születési év) kontrollszemélyt Stockholm megye általános lakosságából.

Adatgyűjtés. A Svéd Statisztikai Hivatal professzionális kérdezői révén interjúkat készítettek a környezeti tényezőkkel kapcsolatban mind az esetekkel, mind a kontrollszemélyekkel. Amint a vizsgálat koordinátora hasnyálmirigyrákos esetet azonosított, és a páciens beleegyezett a részvételbe, a Svédországi Statisztikai Hivatal felveszi a kapcsolatot a beteg azonosításával és tartózkodási helyével kapcsolatban. A professzionális kérdezőbiztosok, akik elvakultak a tanulmány kutatási hipotéziseitől, ezután felveszik a kapcsolatot a pácienssel, otthon, a kórházban vagy bárhol elmennek hozzá, és elvégzik az interjút, amely a számítások szerint körülbelül 1 óra 15 percet vesz igénybe. A kérdőív a demográfiai adatokra, a társadalmi-gazdasági tényezőkre, a fizikai aktivitásra, a magasságra és súlyra, a dohányzásra és a tubákfogyasztásra, a fogak egészségére, a korábbi és kísérő betegségekre, valamint a gyógyszeres kezelésre vonatkozó elemeket tartalmaz. Strukturált étkezési gyakorisági kérdőív, egy korábban kiértékelt kérdőív módosított változata, amely 63 érdekes ételt és italt tartalmaz, az étkezési szokások értékelésére szolgál 20 évvel az interjú előtt.

Az eset azonosítása után a svéd statisztikai hivatal legfeljebb 5 kontrollcsoportot (azonos nemű és születési év) választ ki a stockholmi lakosságból. A listán szereplő kontrollszemélyekkel rendelésre kerül sor, mindaddig, amíg egy kontroll személy bele nem egyezik a vizsgálatunkban való részvételbe. A kérdezőbiztosok az esetekre pontosan ugyanúgy végzik el az interjút.

Minden esethez és kontrollhoz, ha egyetértenek, 20 ml vért veszünk. A mintákat szétválasztják szérumra és sejtekre (együtt piros és fehér), majd aliquotot osztanak 4 külön szérummintába (a későbbi fehérjeanalízishez) és 2 sejtmintába Ficoll gradiens után (a későbbi DNS- és RNS-elemzéshez), majd azonnal lefagyasztják -80 °C-ra. . Azoknak a kontrollszemélyeknek, akik nem hajlandók elhagyni a vérmintát, felajánlják, hogy hagyjanak nyálmintát, amelyből DNS-t lehet kinyerni és elemezni.