Klinische proef van alvleesklierkanker in Stockholm. (SPP)

De SPP-studie is een prospectieve populatie-gebaseerde case-control studie. We nemen incidentele gevallen van alvleesklierkanker op in de provincie Stockholm in de periode 2008 tot 2014. Controles worden willekeurig geselecteerd uit de algemene bevolking in de regio Stockholm en individueel gekoppeld aan gevallen op basis van leeftijd en geslacht.

Gevallen selectie. De criteria voor de selectie van zaken, waaronder de leeftijd van minder dan 85 jaar, geboren in Zweden en momenteel woonachtig in de provincie Stockholm. De gevallen van alvleesklierkanker worden voor het eerst geïdentificeerd in het kader van het klinische gezondheidszorgsysteem van de provincie Stockholm. Via een netwerk, bestaande uit alle chirurgische klinieken en de enige oncologische kliniek in de provincie Stockholm, konden we een overgrote meerderheid van de gevallen opnemen die met radiologische methoden werden gediagnosticeerd. Hij of zij werd gevraagd om deel te nemen aan het onderzoek. Nadat geïnformeerde toestemming van de patiënt is verkregen, werd de studiecoördinator van het Karolinska Universitair Ziekenhuis in Huddinge op de hoogte gebracht. De coördinator zal de interviewer van Statistics Sweden informeren om de casuspatiënt te interviewen. Verder proberen we, na radiologische diagnose van alvleesklierkanker, voor elk geval een tumorbiopsie te verkrijgen. In totaal wordt ongeveer 30% van de gevallen chirurgisch gereseceerd en van de resterende 70% van de patiënten wordt palliatief behandeld, waarvan meer dan 80% een biopsie ondergaat met behulp van fijne naaldaspiratie (de overige 20% geen biopsie om praktische redenen zoals klinische verslechtering), wat resulteert in een totaal aantal patiënten waarbij tumorweefsel wordt vastgehouden van bijna 90%.

Controle selectie. De controlepersonen (niet-kankerpatiënten) worden willekeurig geïdentificeerd via de Statistics Sweden. Voor elk geval zal een controlepersoon die qua geslacht en leeftijd overeenkomt (hetzelfde geboortejaar) willekeurig worden geïdentificeerd uit de algemene bevolking van de provincie Stockholm.

Gegevensverzameling. Via professionele interviewers van het Statistics Sweden zijn interviews afgenomen over omgevingsfactoren met zowel casussen als controlepersonen. Zodra de studiecoördinator een geval van alvleesklierkanker heeft vastgesteld en de patiënt heeft aanvaard om deel te nemen, wordt er contact opgenomen met Statistics Sweden over de identiteit en locatie van deze patiënt. Professionele interviewers, blind voor de onderzoekshypothesen van het onderzoek, zullen dan contact opnemen met de patiënt thuis, in het ziekenhuis of waar de patiënt zich ook bevindt en het interview afnemen, dat naar schatting ongeveer 1 uur en 15 minuten zal duren. De vragenlijst bevat items over demografische gegevens, sociaaleconomische factoren, lichamelijke activiteit, lengte en gewicht, tabaks- en snuiftabakgebruik, gebitsgezondheid, eerdere en bijkomende ziekten en medicatiegeschiedenis. Een gestructureerde vragenlijst over voedselfrequentie, een aangepaste versie van een eerder geëvalueerde vragenlijst, inclusief 63 interessante etenswaren en dranken, wordt gebruikt om voedingsgewoonten 20 jaar voorafgaand aan het interview te evalueren.

Zodra een geval is geïdentificeerd, zal een set van maximaal 5 controles (zelfde geslacht en geboortejaar) uit de algemene bevolking van Stockholm worden geselecteerd door Statistics Sweden. De controlepersonen in de lijst worden op bestelling gecontacteerd, totdat een controlepersoon ermee instemt om deel te nemen aan ons onderzoek. De interviewers zullen het interview voor de cases op precies dezelfde manier uitvoeren.

Voor elk geval en elke controle wordt, als ze het ermee eens zijn, 20 ml bloed afgenomen. De monsters worden gescheiden in serum en cellen (rood en wit samen) en verdeeld in 4 afzonderlijke serummonsters (voor daaropvolgende eiwitanalyse) en 2 celmonsters volgens Ficoll-gradiënt (voor daaropvolgende DNA- en RNA-analyse) en onmiddellijk ingevroren tot -80°C . Controlepersonen die weigeren een bloedmonster achter te laten, wordt in plaats daarvan aangeboden een speekselmonster achter te laten, waaruit DNA kan worden geëxtraheerd en geanalyseerd.