Klinische Studie zu Bauchspeicheldrüsenkrebs in Stockholm. (SPP)

Bei der SPP-Studie handelt es sich um eine prospektive bevölkerungsbasierte Fall-Kontroll-Studie. Wir berücksichtigen Zwischenfälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs in der Region Stockholm im Zeitraum 2008 bis 2014. Die Kontrollpersonen werden nach dem Zufallsprinzip aus der allgemeinen Bevölkerung in der Region Stockholm ausgewählt und den Fällen individuell nach Alter und Geschlecht zugeordnet.

Auswahl der Fälle. Die Kriterien für die Auswahl der Fälle sind unter anderem: Alter unter 85 Jahren, in Schweden geboren und derzeit im Bezirk Stockholm lebend. Die Fälle von Bauchspeicheldrüsenkrebs werden zunächst im Rahmen des klinischen Gesundheitssystems des Bezirks Stockholm identifiziert. Durch ein Netzwerk, bestehend aus allen chirurgischen Kliniken und der einzigen onkologischen Klinik im Bezirk Stockholm, konnten wir einen Großteil der mit radiologischen Methoden diagnostizierten Fälle einbeziehen, sodass er oder sie zur Teilnahme an der Studie aufgefordert wurde. Nachdem die Einwilligung des Patienten eingeholt wurde, wurde der Studienkoordinator am Karolinska-Universitätskrankenhaus in Huddinge benachrichtigt. Der Koordinator informiert den Interviewer von Statistics Sweden über die Befragung des Fallpatienten. Darüber hinaus versuchen wir, nach der radiologischen Diagnose eines Bauchspeicheldrüsenkrebses in jedem Fall eine Tumorbiopsie durchzuführen. Insgesamt werden etwa 30 % der Fälle chirurgisch reseziert und die restlichen 70 % der Patienten mit palliativer Absicht behandelt, wobei mehr als 80 % mittels Feinnadelaspiration biopsiert werden (die restlichen 20 % werden aus praktischen Gründen nicht biopsiert, z klinische Verschlechterung), was dazu führt, dass der Gesamtanteil der Patienten, bei denen Tumorgewebe verbleibt, bei nahezu 90 % liegt.

Kontrollauswahl. Die Kontrollpersonen (Nicht-Krebspatienten) werden zufällig über das schwedische Statistikamt identifiziert. Für jeden Fall wird eine Kontrollperson gleichen Geschlechts und Alters (gleiches Geburtsjahr) nach dem Zufallsprinzip aus der Gesamtbevölkerung des Bezirks Stockholm ausgewählt.

Datensammlung. Durch professionelle Interviewer von Statistics Sweden wurden Interviews zu Umweltfaktoren sowohl mit Fällen als auch mit Kontrollpersonen durchgeführt. Sobald der Studienkoordinator einen Fall von Bauchspeicheldrüsenkrebs identifiziert und der Patient der Teilnahme zugestimmt hat, wird Statistics Sweden bezüglich der Identität und des Aufenthaltsorts dieses Patienten kontaktiert. Professionelle Interviewer, die für die Forschungshypothesen der Studie blind sind, nehmen dann Kontakt zu dem Patienten auf und gehen zu ihm nach Hause, ins Krankenhaus oder wo auch immer er sich befindet, und führen das Interview durch, das voraussichtlich etwa 1 Stunde und 15 Minuten dauern wird. Der Fragebogen enthält Elemente zu demografischen Merkmalen, sozioökonomischen Faktoren, körperlicher Aktivität, Größen- und Gewichtshistorie, Tabak- und Schnupftabakkonsum, Zahngesundheit, früheren und begleitenden Erkrankungen sowie Medikamentenhistorie. Ein strukturierter Fragebogen zur Häufigkeit von Nahrungsmitteln, eine modifizierte Version eines zuvor ausgewerteten Fragebogens, der 63 interessante Nahrungsmittel und Getränke enthält, wird verwendet, um die Ernährungsgewohnheiten 20 Jahre vor dem Interview zu bewerten.

Sobald ein Fall identifiziert wurde, wählt das schwedische Statistikamt eine Gruppe von bis zu fünf Kontrollpersonen (gleiches Geschlecht und gleiches Geburtsjahr) aus der Stockholmer Allgemeinbevölkerung aus. Die Kontrollpersonen in der Liste werden auf Anordnung kontaktiert, bis eine Kontrollperson der Teilnahme an unserer Studie zustimmt. Die Interviewer werden die Befragung für die einzelnen Fälle genauso durchführen.

Für jeden Fall und jede Kontrolle werden bei Zustimmung 20 ml Blut entnommen. Die Proben werden in Serum und Zellen (rot und weiß zusammen) getrennt und in 4 separate Serumproben (für die anschließende Proteinanalyse) und 2 Zellproben nach dem Ficoll-Gradienten (für die anschließende DNA- und RNA-Analyse) aliquotiert und sofort auf -80 °C eingefroren . Kontrollpersonen, die es ablehnen, eine Blutprobe abzugeben, wird stattdessen angeboten, eine Speichelprobe abzugeben, aus der DNA extrahiert und analysiert werden kann.