Essai clinique du cancer du pancréas à Stockholm. (SPP)

L'étude SPP est une étude cas-témoin prospective basée sur la population. Nous incluons les cas incidents de cancer du pancréas dans la région du comté de Stockholm entre 2008 et 2014. Les témoins sont choisis au hasard dans la population générale de la région de Stockholm et appariés individuellement aux cas selon l'âge et le sexe.

Sélection des cas. Les critères de sélection des cas, y compris ceux-ci, sont âgés de moins de 85 ans, nés en Suède et vivant actuellement dans le comté de Stockholm. Les cas de cancer du pancréas sont d'abord identifiés dans le cadre du système de soins cliniques du comté de Stockholm. Grâce à un réseau composé de toutes les cliniques chirurgicales et de la seule clinique oncologique du comté de Stockholm, nous avons pu inclure une grande majorité de cas diagnostiqués avec des méthodes radiologiques, il ou elle a été invitée à participer à l'étude. Après avoir obtenu le consentement éclairé du patient, le coordinateur de l'étude à l'hôpital universitaire Karolinska à Huddinge a été informé. Le coordinateur informera l'enquêteur de Statistics Sweden d'interroger le patient. De plus, après le diagnostic radiologique du cancer du pancréas, nous essayons de récupérer une biopsie tumorale pour chaque cas. Au total environ 30% des cas sont réséqués chirurgicalement et sur les 70% restants des patients traités dans une intention palliative et parmi lesquels plus de 80% sont biopsiés par aspiration à l'aiguille fine (les 20% restants ne sont pas biopsiés pour des raisons pratiques telles que détérioration clinique), entraînant ainsi une proportion totale de patients chez qui le tissu tumoral est conservé de près de 90 %.

Sélection de contrôle. Les personnes témoins (patients non cancéreux) sont identifiées au hasard par l'intermédiaire de Statistics Sweden. Pour chaque cas, une personne témoin appariée selon le sexe et l'âge (même année de naissance) sera identifiée au hasard parmi la population générale du comté de Stockholm.

Collecte de données. Grâce à des enquêteurs professionnels de Statistics Sweden, des entretiens ont été menés concernant les facteurs environnementaux avec les cas et les personnes témoins. Dès que le coordinateur de l'étude a identifié un cas de cancer du pancréas et que le patient a accepté de participer, Statistics Sweden est contacté pour connaître l'identité et la localisation de ce patient. Des enquêteurs professionnels, aveugles aux hypothèses de recherche de l'étude, contacteront et iront ensuite vers le patient à domicile, à l'hôpital ou partout où se trouve le patient et réaliseront l'entretien qui est calculé pour durer environ 1 heure et 15 minutes. Le questionnaire contient des éléments concernant la démographie, les facteurs socio-économiques, l'activité physique, les antécédents de taille et de poids, la consommation de tabac et de tabac à priser, la santé dentaire, les maladies antérieures et concomitantes et les antécédents de prise de médicaments. Un questionnaire de fréquence alimentaire structuré, une version modifiée d'un questionnaire précédemment évalué, comprenant 63 aliments et boissons d'intérêt, est utilisé pour évaluer les habitudes alimentaires 20 ans avant l'entretien.

Une fois qu'un cas a été identifié, un ensemble de jusqu'à 5 témoins (même sexe et année de naissance) de la population générale de Stockholm sera sélectionné par Statistics Sweden. Les personnes témoins de la liste sont contactées par ordre, jusqu'à ce qu'une personne témoin accepte de participer à notre étude. Les enquêteurs réaliseront l'interview exactement de la même manière pour les cas.

Pour chaque cas et témoin, s'ils sont d'accord, 20 ml de sang sont prélevés. Les échantillons sont séparés en sérum et cellules (rouges et blancs ensemble) et aliquotes dans 4 échantillons de sérum séparés (pour une analyse ultérieure des protéines) et 2 échantillons cellulaires après gradient de Ficoll (pour une analyse ultérieure de l'ADN et de l'ARN) et immédiatement congelés à -80°C . Les personnes témoins qui refusent de laisser un échantillon de sang se voient plutôt proposer de laisser un échantillon de salive, à partir duquel l'ADN peut être extrait et analysé.