Klinisk prövning av pankreascancer i Stockholm. (SPP)

SPP-studien är en prospektiv populationsbaserad fallkontrollstudie. Vi inkluderar incidentfall av bukspottkörtelcancer i Stockholms länsregion under 2008 till 2014. Kontroller väljs slumpmässigt från den allmänna befolkningen i Stockholmsregionen och matchas individuellt till fall efter ålder och kön.

Val av fall. Kriterierna för val av fall inklusive dessa är ålder under 85 år, född i Sverige och för närvarande bosatt i Stockholms län. Fallen av pankreascancer identifieras först inom ramen för Stockholms läns kliniska sjukvård. Genom ett nätverk, bestående av samtliga kirurgiska kliniker och den enda onkologiska kliniken i Stockholms läns område, kunde vi få med en stor majoritet av fall diagnostiserade med radiologiska metoder, han eller hon ombads att delta i studien. Efter informerat samtycke från patienten underrättades studiekoordinatorn vid Karolinska Universitetssjukhuset i Huddinge. Samordnaren kommer att informera SCB:s intervjuare för att intervjua patienten. Vidare, efter radiologisk diagnos av pankreascancer, försöker vi hämta en tumörbiopsi för varje fall. Totalt är cirka 30 % av fallen kirurgiskt resekerade och av resterande 70 % av patienterna behandlas med en palliativ avsikt och bland vilka mer än 80 % biopsieras med hjälp av finnålsaspiration (resterande 20 % är inte biopsierade av praktiska skäl som t.ex. klinisk försämring), vilket resulterar i en total andel patienter där tumörvävnad kvarhålls på nära 90 %.

Kontrollval. Kontrollpersonerna (icke-cancerpatienter) identifieras slumpmässigt via SCB. För varje fall kommer en köns- och åldersmatchad (samma födelseår) kontrollperson att identifieras slumpmässigt från den allmänna befolkningen i Stockholms län.

Datainsamling. Genom professionella intervjuare från SCB genomfördes intervjuer rörande miljöfaktorer med både case och kontrollpersoner. Så snart studiekoordinatorn identifierat ett fall av cancer i bukspottkörteln och patienten har tackat ja till att delta kontaktas SCB om denna patients identitet och lokalisering. Professionella intervjuare, blinda för studiens forskningshypoteser, kommer sedan att kontakta och gå till patienten hemma, på sjukhuset eller var patienten nu befinner sig och utföra intervjun som beräknas ta cirka 1 timme och 15 minuter. Enkäten innehåller punkter som rör demografi, socioekonomiska faktorer, fysisk aktivitet, längd och vikthistoria, tobaks- och snusbruk, tandhälsa, tidigare och samtidiga sjukdomar samt medicinhistorik. Ett strukturerat frågeformulär för matfrekvens, en modifierad version av ett tidigare utvärderat frågeformulär, inklusive 63 mat- och dryckesobjekt av intresse, används för att utvärdera kostvanor 20 år före intervjun.

När ett fall har identifierats kommer en uppsättning av upp till 5 kontroller (samma kön och födelseår) från Stockholms befolkning att väljas ut av SCB. Kontrollpersonerna i listan kontaktas på beställning, tills en kontrollperson samtycker till att delta i vår studie. Intervjuarna kommer att utföra intervjun på exakt samma sätt för fallen.

För varje fall och kontroll, om de är överens, samlas 20 ml blod in. Proverna separeras i serum och celler (röda och vita tillsammans) och alikvoteras i 4 separata serumprover (för efterföljande proteinanalys) och 2 cellprover efter Ficoll-gradient (för efterföljande DNA- och RNA-analys) och fryses omedelbart till -80°C . Kontrollpersoner som tackar nej till att lämna ett blodprov erbjuds istället att lämna ett salivprov, från vilket DNA kan extraheras och analyseras.