Klinisk utprøving av bukspyttkjertelkreft i Stockholm. (SPP)

SPP-studien er en prospektiv populasjonsbasert case-kontrollstudie. Vi inkluderer tilfeller av kreft i bukspyttkjertelen i Stockholms länsregion i løpet av 2008 til 2014. Kontroller er tilfeldig valgt fra den generelle befolkningen i Stockholm-regionen, og individuelt tilpasset tilfeller etter alder og kjønn.

Utvalg av saker. Kriteriene for utvelgelse av saker, inkludert de, er alder under 85 år, født i Sverige og for tiden bosatt i Stockholms län. Tilfellene av kreft i bukspyttkjertelen blir først identifisert innenfor rammen av det kliniske helsevesenet i Stockholms län. Gjennom et nettverk, bestående av alle kirurgiske klinikker og den eneste onkologiske klinikken i Stockholms läns område, kunne vi inkludere et stort flertall av tilfeller diagnostisert med radiologiske metoder, han eller hun ble bedt om å delta i studien. Etter at informert samtykke er innhentet fra pasienten, ble studiekoordinator ved Karolinska Universitetssykehuset i Huddinge varslet. Koordinatoren vil informere SSB-intervjueren om å intervjue casepasienten. Videre, etter radiologisk diagnose av kreft i bukspyttkjertelen, prøver vi å hente en tumorbiopsi for hvert tilfelle. Totalt blir rundt 30 % av tilfellene kirurgisk resekert og av de resterende 70 % av pasientene behandles med en palliativ intensjon, og blant disse er mer enn 80 % biopsiert ved bruk av finnålsaspirasjon (de resterende 20 % ikke biopsiert av praktiske årsaker som f.eks. klinisk forverring), noe som resulterer i en total andel pasienter der tumorvev er beholdt på nær 90 %.

Kontrollvalg. Kontrollpersonene (ikke-kreftpasienter) identifiseres tilfeldig via SCB. For hvert tilfelle vil en kjønns- og alderstilpasset kontrollperson (samme fødselsår) bli identifisert tilfeldig fra den generelle befolkningen i Stockholms län.

Datainnsamling. Gjennom profesjonelle intervjuere fra Statistiska centralbyrån ble det gjennomført intervjuer om miljøfaktorer med både case og kontrollpersoner. Så snart studiekoordinatoren har identifisert et tilfelle av kreft i bukspyttkjertelen og pasienten har akseptert å delta, blir Statistisk sentralbyrå kontaktet angående denne pasientens identitet og plassering. Profesjonelle intervjuere, blindet for studiens forskningshypoteser, vil deretter kontakte og gå til pasienten hjemme, på sykehuset eller hvor enn pasienten er og utføre intervjuet som er beregnet til å ta rundt 1 time og 15 minutter. Spørreskjemaet inneholder punkter som gjelder demografi, sosioøkonomiske faktorer, fysisk aktivitet, høyde- og vekthistorie, tobakk og snusbruk, tannhelse, tidligere og samtidige sykdommer og medikamenthistorie. Et strukturert spørreskjema med matfrekvens, en modifisert versjon av et tidligere evaluert spørreskjema, inkludert 63 mat- og drikkevarer av interesse, brukes til å evaluere kostholdsvaner 20 år før intervjuet.

Når et tilfelle er identifisert, vil et sett med opptil 5 kontroller (samme kjønn og fødselsår) fra den generelle befolkningen i Stockholm bli valgt av Statistiska centralbyrån. Kontrollpersonene i listen kontaktes etter bestilling, inntil en kontrollperson takker ja til å delta i vår studie. Intervjuerne vil gjennomføre intervjuet på nøyaktig samme måte for sakene.

For hvert tilfelle og kontroll, hvis de er enige, samles 20 ml blod. Prøvene separeres i serum og celler (røde og hvite sammen) og alikvoteres i 4 separate serumprøver (for påfølgende proteinanalyse) og 2 celleprøver etter Ficoll-gradient (for påfølgende DNA- og RNA-analyse) og fryses umiddelbart til -80°C . Kontrollpersoner som takker nei til å forlate en blodprøve får i stedet tilbud om å legge igjen en spyttprøve, hvorfra DNA kan trekkes ut og analyseres.