Klinická studie rakoviny slinivky břišní ve Stockholmu. (SPP)

Studie SPP je prospektivní populační případ-kontrolní studie. Zahrnujeme případy rakoviny slinivky břišní v regionu Stockholmu v letech 2008 až 2014. Kontroly jsou náhodně vybírány z obecné populace v regionu Stockholmu a individuálně přiřazeny k případům podle věku a pohlaví.

Výběr případů. Kritéria pro výběr případů, včetně těch, jsou věk nižší než 85 let, narození ve Švédsku a v současnosti žijící v hrabství Stockholm. Případy rakoviny slinivky břišní jsou poprvé identifikovány v rámci klinického systému zdravotní péče okresu Stockholm. Prostřednictvím sítě, skládající se ze všech chirurgických klinik a jediné onkologické kliniky v oblasti Stockholmu, jsme byli schopni zahrnout velkou většinu případů diagnostikovaných radiologickými metodami, byl on nebo ona požádána o účast ve studii. Poté, co byl od pacienta získán informovaný souhlas, byl informován koordinátor studie ve Fakultní nemocnici Karolinska v Huddinge. Koordinátor bude informovat tazatele Statistics Sweden, aby provedl rozhovor s případem pacienta. Dále, po radiologické diagnostice rakoviny slinivky břišní, se snažíme pro každý případ získat biopsii nádoru. Celkem asi 30 % případů je chirurgicky resekováno a ze zbývajících 70 % pacientů léčených s paliativním záměrem, z nichž více než 80 % je biopsií pomocí aspirace jemnou jehlou (zbývajících 20 % není bioptováno z praktických důvodů, jako je např. klinické zhoršení), což vede k celkovému podílu pacientů, u kterých je zachována nádorová tkáň, téměř 90 %.

Výběr ovládání. Kontrolní osoby (nerakovinné pacienty) jsou náhodně identifikovány prostřednictvím švédského statistického úřadu. Pro každý případ bude z obecné populace okresu Stockholm náhodně identifikována kontrolní osoba s odpovídajícím pohlavím a věkem (stejný rok narození).

Sběr dat. Prostřednictvím profesionálních tazatelů ze Švédského statistického úřadu byly provedeny rozhovory týkající se faktorů prostředí jak s případy, tak s kontrolními osobami. Jakmile koordinátor studie identifikuje případ rakoviny slinivky břišní a pacient souhlasil s účastí, bude kontaktován statistický úřad Švédsko ohledně identifikace a umístění tohoto pacienta. Profesionální tazatelé, zaslepení k výzkumným hypotézám studie, pak kontaktují pacienta a přijdou za ním doma, v nemocnici nebo kdekoli, kde se pacient nachází, a provedou rozhovor, který podle odhadů zabere asi 1 hodinu a 15 minut. Dotazník obsahuje položky týkající se demografie, socioekonomických faktorů, fyzické aktivity, výšky a hmotnosti v anamnéze, užívání tabáku a šňupacího tabáku, zubního zdraví, dřívějších a souběžných onemocnění a historie léků. K vyhodnocení stravovacích návyků 20 let před rozhovorem se používá strukturovaný dotazník frekvence jídla, upravená verze dříve hodnoceného dotazníku, zahrnující 63 zájmových položek potravin a nápojů.

Jakmile bude případ identifikován, švédský statistický úřad vybere sadu až 5 kontrol (stejné pohlaví a rok narození) z obecné populace ve Stockholmu. Kontrolní osoby v seznamu jsou kontaktovány na základě objednávky, dokud kontrolní osoba nesouhlasí s účastí v naší studii. Tazatelé provedou rozhovor přesně stejným způsobem pro případy.

Pro každý případ a kontrolu, pokud souhlasí, se odebere 20 ml krve. Vzorky jsou rozděleny na sérum a buňky (červené a bílé dohromady) a alikvot na 4 samostatné vzorky séra (pro následnou analýzu proteinů) a 2 vzorky buněk po gradientu Ficoll (pro následnou analýzu DNA a RNA) a okamžitě zmraženy na -80 °C . Kontrolním osobám, které odmítají opustit vzorek krve, je místo toho nabídnuto, aby nechaly vzorek slin, ze kterých lze extrahovat a analyzovat DNA.