Клинические испытания рака поджелудочной железы в Стокгольме. (SPP)

Исследование SPP представляет собой проспективное популяционное исследование случай-контроль. Мы включаем случаи рака поджелудочной железы в округе Стокгольм в период с 2008 по 2014 год. Контрольная группа случайным образом выбирается из общей популяции в районе Стокгольма и индивидуально подбирается для случаев по возрасту и полу.

Подбор кейсов. Критериями для отбора случаев в том числе являются возраст до 85 лет, рожденный в Швеции и в настоящее время проживающий в графстве Стокгольм. Случаи рака поджелудочной железы впервые выявляются в рамках системы клинического здравоохранения округа Стокгольм. Через сеть, состоящую из всех хирургических клиник и единственной онкологической клиники в округе Стокгольма, мы смогли включить подавляющее большинство случаев, диагностированных с помощью рентгенологических методов, ему или ей было предложено принять участие в исследовании. После получения информированного согласия пациента координатор исследования в больнице Каролинского университета в Худдинге был уведомлен об этом. Координатор проинформирует интервьюера Статистического управления Швеции о проведении опроса пациента. Далее, после радиологической диагностики рака поджелудочной железы, мы пытаемся получить биопсию опухоли для каждого случая. В общей сложности около 30% случаев подвергаются хирургической резекции, а оставшиеся 70% пациентов лечатся с паллиативной целью, среди которых более 80% подвергаются биопсии с помощью тонкоигольной аспирации (оставшиеся 20% не подвергаются биопсии по практическим причинам, таким как клиническое ухудшение), в результате чего общая доля пациентов, у которых сохраняется опухолевая ткань, приближается к 90%.

Выбор управления. Контрольные лица (пациенты, не страдающие раком) выбираются случайным образом через Статистическое управление Швеции. Для каждого случая из общего населения округа Стокгольм случайным образом будет выбрано контрольное лицо соответствующего пола и возраста (одного и того же года рождения).

Сбор данных. С помощью профессиональных интервьюеров из Статистического управления Швеции были проведены интервью относительно факторов окружающей среды как с заболевшими, так и с контрольными лицами. Как только координатор исследования выявит случай рака поджелудочной железы и пациент согласится на участие, Статистическое управление Швеции свяжется с ним по поводу личности и местонахождения этого пациента. Профессиональные интервьюеры, ослепленные исследовательскими гипотезами исследования, затем свяжутся и пойдут к пациенту дома, в больнице или где бы он ни находился, и проведут интервью, которое, по расчетам, займет около 1 часа 15 минут. Анкета содержит вопросы, касающиеся демографии, социально-экономических факторов, физической активности, роста и веса в анамнезе, употребления табака и нюхательного табака, состояния зубов, предшествующих и сопутствующих заболеваний и анамнеза приема лекарств. Для оценки пищевых привычек за 20 лет до опроса используется структурированный вопросник частоты приема пищи, модифицированная версия ранее оцененного вопросника, включающая 63 представляющих интерес продукта питания и напитков.

Как только случай будет выявлен, Статистическое управление Швеции отберет до 5 контрольных лиц (одного пола и года рождения) из общей популяции Стокгольма. С контрольными лицами из списка связываются по заказу до тех пор, пока контрольное лицо не согласится участвовать в нашем исследовании. Интервьюеры будут проводить интервью точно так же, как и в случаях.

На каждый случай и контроль, если они совпадают, собирают по 20 мл крови. Образцы разделяют на сыворотку и клетки (красный и белый вместе) и аликвоты на 4 отдельных образца сыворотки (для последующего анализа белка) и 2 образца клеток после градиента Фиколла (для последующего анализа ДНК и РНК) и немедленно замораживают до -80°C. . Контрольным лицам, которые отказываются оставить образец крови, вместо этого предлагают оставить образец слюны, из которого можно извлечь и проанализировать ДНК.