Klinisk forsøg med kræft i bugspytkirtlen i Stockholm. (SPP)

SPP-studiet er et prospektivt populationsbaseret case-kontrolstudie. Vi inkluderer tilfælde af kræft i bugspytkirtlen i Stockholms län i 2008 til 2014. Kontroller er tilfældigt udvalgt fra den generelle befolkning i Stockholm-regionen og individuelt matchet til tilfælde efter alder og køn.

Udvælgelse af sager. Kriterierne for udvælgelse af sager, herunder dem, er alder under 85 år, født i Sverige og i dag bosat i Stockholms amt. Tilfældene af bugspytkirtelkræft identificeres først inden for rammerne af det kliniske sundhedssystem i Stockholms län. Gennem et netværk, bestående af alle kirurgiske klinikker og den eneste onkologiske klinik i Stockholms läns område, var vi i stand til at inkludere langt de fleste tilfælde diagnosticeret med radiologiske metoder, han eller hun blev bedt om at deltage i undersøgelsen. Efter indhentet informeret samtykke fra patienten, blev studiekoordinatoren på Karolinska Universitetshospitalet i Huddinge underrettet. Koordinatoren vil informere SCB-intervieweren om at interviewe casepatienten. Yderligere, efter radiologisk diagnose af bugspytkirtelkræft, forsøger vi at hente en tumorbiopsi for hvert tilfælde. I alt bliver omkring 30 % af tilfældene kirurgisk resekeret og af de resterende 70 % af patienterne behandlet med en palliativ intention, og heraf er mere end 80 % biopsieret ved hjælp af finnålsaspiration (de resterende 20 % er ikke biopsieret af praktiske årsager som f.eks. klinisk forværring), hvilket resulterer i en samlet andel af patienter, hvor tumorvæv tilbageholdes på tæt på 90 %.

Kontrolvalg. Kontrolpersonerne (ikke-kræftpatienter) identificeres tilfældigt via Sveriges Statistik. For hvert tilfælde vil en kontrolperson, der matcher køn og alder (samme fødselsår) blive identificeret tilfældigt fra den generelle befolkning i Stockholms län.

Dataindsamling. Gennem professionelle interviewere fra Sveriges Statistik blev der gennemført interviews vedrørende miljøfaktorer med både cases og kontrolpersoner. Så snart studiekoordinatoren har identificeret et tilfælde af kræft i bugspytkirtlen, og patienten har accepteret at deltage, kontaktes Sveriges Statistik om denne patients identifikation og placering. Professionelle interviewere, blindet over for undersøgelsens forskningshypoteser, vil derefter kontakte og gå til patienten derhjemme, på hospitalet eller hvor patienten nu befinder sig og udføre interviewet, som er beregnet til at tage omkring 1 time og 15 minutter. Spørgeskemaet indeholder emner vedrørende demografi, socioøkonomiske faktorer, fysisk aktivitet, højde og vægthistorie, tobaks- og snusbrug, tandsundhed, tidligere og samtidige sygdomme og medicinhistorie. Et struktureret spørgeskema med madfrekvens, en modificeret version af et tidligere evalueret spørgeskema, inklusive 63 mad- og drikkevarer af interesse, bruges til at evaluere kostvaner 20 år før interviewet.

Når et tilfælde er blevet identificeret, vil et sæt på op til 5 kontroller (samme køn og fødselsår) fra Stockholms almindelige befolkning blive udvalgt af Sveriges Statistik. Kontrolpersonerne på listen kontaktes efter bestilling, indtil en kontrolperson indvilliger i at deltage i vores undersøgelse. Interviewerne vil udføre interviewet på nøjagtig samme måde for sagerne.

For hvert tilfælde og kontrol, hvis de er enige, opsamles 20 ml blod. Prøverne separeres i serum og celler (røde og hvide sammen) og alikvoteres i 4 separate serumprøver (til efterfølgende proteinanalyse) og 2 celleprøver efter Ficoll-gradient (til efterfølgende DNA- og RNA-analyse) og fryses straks til -80°C . Kontrolpersoner, der afslår at forlade en blodprøve, tilbydes i stedet at efterlade en spytprøve, hvorfra DNA kan udvindes og analyseres.