Haimasyövän kliininen tutkimus Tukholmassa. (SPP)

SPP-tutkimus on prospektiivinen väestöpohjainen tapauskontrollitutkimus. Otamme mukaan haimasyöpätapaukset Tukholman läänin alueella vuosina 2008–2014. Kontrollit valitaan satunnaisesti Tukholman alueen väestöstä, ja ne sovitetaan tapauskohtaisesti iän ja sukupuolen mukaan.

Tapausten valinta. Tapausten valinnan kriteerit mukaan lukien ovat alle 85-vuotiaat, Ruotsissa syntyneet ja tällä hetkellä Tukholman läänissä asuvat. Haimasyöpätapaukset tunnistetaan ensin Tukholman läänin kliinisen terveydenhuoltojärjestelmän puitteissa. Kaikista kirurgisista klinikoista ja Tukholman läänin alueen ainoasta syöpäklinikasta koostuvan verkoston kautta saimme mukaan valtaosan radiologisilla menetelmillä diagnosoiduista tapauksista, häntä pyydettiin osallistumaan tutkimukseen. Kun potilaalta oli saatu tietoinen suostumus, Huddingen Karolinskan yliopistollisen sairaalan tutkimuskoordinaattorille ilmoitettiin. Koordinaattori ilmoittaa Tilastokeskuksen haastattelijalle haastatellakseen tapauspotilasta. Lisäksi haimasyövän radiologisen diagnoosin jälkeen yritämme hakea kasvainbiopsian jokaisesta tapauksesta. Kaiken kaikkiaan noin 30 % tapauksista leikataan kirurgisesti ja lopuista 70 % potilaista hoidetaan palliatiivisesti ja joista yli 80 %:lle otetaan biopsia käyttäen hienoa neulaaspiraatiota (loput 20 % jätetään biopsiaa käyttämättä käytännön syistä, kuten esim. kliininen heikkeneminen), mikä johtaa lähes 90 %:iin potilaista, joilla kasvainkudos on säilynyt.

Ohjausvalinta. Kontrollihenkilöt (ei-syöpäpotilaat) tunnistetaan satunnaisesti Ruotsin tilastokeskuksen kautta. Kussakin tapauksessa Tukholman läänin väestöstä yksilöidään satunnaisesti sukupuolen ja iän (sama syntymävuosi) vertailuhenkilö.

Tiedonkeruu. Tilastokeskuksen ammattihaastattajien kautta haastateltiin ympäristötekijöitä sekä tapausten että kontrollihenkilöiden kanssa. Heti kun tutkimuksen koordinaattori on havainnut haimasyövän tapauksen ja potilas on suostunut osallistumaan, Ruotsin tilastokeskukseen otetaan yhteyttä tämän potilaan tunnistamisesta ja sijainnista. Ammattihaastattelijat, jotka ovat sokeutuneet tutkimuksen tutkimushypoteesien suhteen, ottavat sitten yhteyttä potilaaseen ja menevät hänen luokseen kotona, sairaalassa tai missä tahansa potilas on ja suorittavat haastattelun, jonka on arvioitu kestävän noin 1 tunti ja 15 minuuttia. Kyselylomakkeessa käsitellään väestötietoja, sosioekonomisia tekijöitä, fyysistä aktiivisuutta, pituus- ja painohistoriaa, tupakan ja nuuskan käyttöä, hampaiden terveyttä, aikaisempia ja samanaikaisia ​​sairauksia sekä lääkityshistoriaa. Strukturoitua ruokatiheyskyselyä, muokattua versiota aiemmin arvioidusta kyselystä, joka sisältää 63 kiinnostavaa ruokaa ja juomaa, käytetään ruokailutottumusten arvioimiseen 20 vuotta ennen haastattelua.

Kun tapaus on tunnistettu, Ruotsin tilastokeskus valitsee enintään 5 kontrollia (sama sukupuoli ja syntymävuosi) Tukholman väestöstä. Listalla oleviin kontrollihenkilöihin ollaan yhteydessä tilauksesta, kunnes kontrollihenkilö suostuu osallistumaan tutkimukseemme. Haastattelijat suorittavat haastattelun tapauskohtaisesti täsmälleen samalla tavalla.

Kutakin tapausta ja kontrollia varten kerätään 20 ml verta, jos ne ovat yhtä mieltä. Näytteet erotetaan seerumiksi ja soluiksi (punainen ja valkoinen yhdessä) ja jaetaan 4 erilliseksi seeruminäytteeksi (seuraava proteiinianalyysiä varten) ja 2 solunäytteeksi Ficoll-gradientin jälkeen (seuraava DNA- ja RNA-analyysi) ja pakastetaan välittömästi -80 °C:seen . Kontrollihenkilöille, jotka kieltäytyvät jättämästä verinäytettä, tarjotaan sen sijaan sylkinäyte, josta DNA voidaan erottaa ja analysoida.