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喘鳴または喘息の病歴を持つ小児における良性関節過可動性症候群を評価するための研究

2016年1月7日 更新者：Ronald L. Morton、University of Louisville

この研究の目的は、喘鳴または喘息の病歴を持つ子供の良性関節過可動性症候群 (BJHS) を評価することです。 BJHS は、他のリウマチ性疾患を伴わない、関節および結合組織の弛緩の一般的な症候群です。 この評価は、子供に喘鳴または重度の喘息の病歴があるかどうかに応じて、以下のいずれかの方法を使用して実行されます。

  1. 喘鳴の病歴のある子供で BJHS の割合が増加している場合、および BJHS の子供で喘鳴の病歴が増加している場合、相関関係を判断します。また
  2. BJHS を持たない喘息の子供と比較して、BJHS を持つ子供の喘息コントロール、肺機能、および喘息増悪 (症状の再燃または急性増悪) を判断し、BJHS が重度の喘息の子供とより関連しているかどうかを評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

23

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville Pediatric Pulmonology
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • University of Louisville Allergy and Immunology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～16年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

肺およびアレルギー/免疫学のプライマリ ケア クリニックおよび小児サブスペシャリティ クリニックの 6 ～ 16 歳の子供。

説明

包含基準:

  • 喘鳴または喘息の病歴がある6～16歳のすべての子供

除外基準:

  • -喘鳴の病歴のある被験者の場合：慢性肺疾患または未熟児の病歴、慢性誤嚥、上気道および下気道の先天性異常、原発性繊毛ジスキネジア、嚢胞性線維症、心不全の病歴、免疫不全、または炎症性関節炎。
  • 喘息の病歴のある被験者の場合：現在の急性呼吸器増悪、未熟児の慢性肺疾患の病歴、慢性誤嚥、上気道または下気道の先天異常、原発性繊毛ジスキネジア、嚢胞性線維症、拘束性肺疾患、心不全の病歴、免疫不足、または炎症性関節炎。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
喘鳴の病歴、良性関節過可動性症候群
喘息、良性関節過可動性症候群

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BJHS と喘鳴/喘息との相関関係を特定する
時間枠：6ヵ月

喘鳴の病歴のある子供で BJHS の割合が増加している場合と同様に、BJHS の子供で喘鳴の病歴が増加している場合、相関関係を判断し、健康な子供の訪問中に登録し、身体検査を行って BJHS をスクリーニングします。標準化された評価、Beighton Criteria では、子供の関節の可動域をテストして、通常よりも緩んでいるかどうかを判断することによってスコアが達成されます。

小児喘息患者は、介護者または子供のいずれかがアンケートに記入して参加し、喘息のコントロールと増悪の履歴を評価します。 肺肺機能検査であるスパイロメトリーは、標準化された評価、Beighton Criteria を使用して BJHS をスクリーニングするための身体検査とともに、すべての被験者に対して実行されます。通常より緩い。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Louisville

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年1月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年1月7日

最終確認日

2016年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14.0447

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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