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Une étude pour évaluer le syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne chez les enfants ayant des antécédents de respiration sifflante ou d'asthme

7 janvier 2016 mis à jour par: Ronald L. Morton, University of Louisville

Le but de cette étude est d'évaluer le syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne (BJHS) chez les enfants ayant des antécédents de respiration sifflante ou d'asthme. Le BJHS est un syndrome courant de laxité des articulations et des tissus conjonctifs sans aucune autre maladie rhumatologique. Cette évaluation sera effectuée en utilisant l'une ou l'autre des méthodes ci-dessous selon que l'enfant a des antécédents de respiration sifflante ou d'asthme sévère :

Déterminer la corrélation, s'il y a un taux accru de BJHS chez les enfants ayant des antécédents de respiration sifflante ainsi que s'il y a une augmentation des antécédents de respiration sifflante chez les enfants atteints de BJHS ; ou
Déterminer le contrôle de l'asthme, la fonction pulmonaire et les exacerbations de l'asthme (une poussée ou une aggravation aiguë des symptômes) chez les enfants atteints de BJHS par rapport aux enfants asthmatiques sans BJHS, afin d'évaluer si le BJHS est davantage associé aux enfants souffrant d'asthme sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - University of Louisville Pediatric Pulmonology
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
  - Louisville, Kentucky, États-Unis, 40202
    - University of Louisville Allergy and Immunology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 16 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants âgés de 6 à 16 ans dans les cliniques de soins primaires et les cliniques pédiatriques spécialisées en pneumologie et allergie/immunologie.

La description

Critère d'intégration:

Tous les enfants âgés de 6 à 16 ans ayant des antécédents de respiration sifflante ou d'asthme

Critère d'exclusion:

Pour les sujets ayant des antécédents de Wheezing : antécédents de maladie pulmonaire chronique ou de prématurité, d'aspiration chronique, d'anomalies congénitales des voies respiratoires supérieures et inférieures, de dyskinésie ciliaire primitive, de fibrose kystique, d'antécédents d'insuffisance cardiaque, d'immunodéficience ou de toute arthrite inflammatoire.
Pour les sujets ayant des antécédents d'asthme : exacerbation respiratoire aiguë actuelle, antécédents de maladie pulmonaire chronique de la prématurité, aspiration chronique, anomalies congénitales des voies respiratoires supérieures ou inférieures, dyskinésie ciliaire primaire, fibrose kystique, maladie pulmonaire restrictive, antécédents d'insuffisance cardiaque, système immunitaire carence ou arthrite inflammatoire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Antécédents de respiration sifflante, syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne
Asthme, syndrome d'hypermobilité articulaire bénigne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Déterminer la corrélation entre le BJHS et la respiration sifflante/l'asthme Délai: 6 mois	Déterminer la corrélation, s'il y a un taux accru de BJHS chez les enfants ayant des antécédents de respiration sifflante ainsi que s'il y a une augmentation des antécédents de respiration sifflante chez les enfants atteints de BJHS, inscrits lors des visites d'enfants en bonne santé et effectuer des examens physiques pour dépister le BJHS à l'aide d'un évaluation standardisée, Critères de Beighton, où un score est atteint en testant l'amplitude de mouvement des articulations de l'enfant pour déterminer si elles sont plus lâches que la normale. Les patients asthmatiques pédiatriques participeront, soit le soignant ou l'enfant remplissant un questionnaire pour évaluer le contrôle de l'asthme et les antécédents d'exacerbation. La spirométrie, un test de la fonction pulmonaire pulmonaire, sera effectuée sur tous les sujets avec un examen physique pour dépister le BJHS à l'aide d'une évaluation standardisée, les critères de Beighton, où un score est atteint en testant l'amplitude des mouvements des articulations de l'enfant pour déterminer s'ils sont plus lâche que la normale.	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Louisville

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité