Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a jóindulatú ízületi hipermobilitás szindrómának felmérésére olyan gyermekeknél, akiknek kórtörténetében zihálás vagy asztma szerepel

2016. január 7. frissítette: Ronald L. Morton, University of Louisville

A tanulmány célja a jóindulatú ízületi hipermobilitás szindróma (BJHS) felmérése olyan gyermekeknél, akiknek kórtörténetében zihálás vagy asztma szerepel. A BJHS az ízületi és kötőszöveti lazaság gyakori szindróma, más reumatológiai betegség nélkül. Ezt az értékelést az alábbi módszerek valamelyikével kell elvégezni, attól függően, hogy a gyermeknél szerepel-e zihálás vagy súlyos asztma:

Határozza meg a korrelációt, ha megnövekedett a BJHS aránya azoknál a gyermekeknél, akiknek anamnézisében zihálás szerepel, valamint ha a BJHS-ben szenvedő gyermekeknél gyakoribb a zihálás; vagy
Határozza meg az asztma kontrollját, a tüdőfunkciót és az asztma exacerbációit (a tünetek fellángolását vagy akut súlyosbodását) BJHS-ben szenvedő gyermekeknél, összehasonlítva a BJHS nélküli asztmában szenvedő gyerekekkel, hogy felmérje, hogy a BJHS inkább összefüggésbe hozható-e a súlyos asztmában szenvedő gyerekekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Egyesült Államok
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    - University of Louisville Pediatric Pulmonology
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    - University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
  - Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
    - University of Louisville Allergy and Immunology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

6-16 éves gyermekek az alapellátási klinikán és a tüdő- és allergia/immunológiai gyermekgyógyászati alklinikákon.

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden 6-16 éves gyermek, akinek kórtörténetében zihálás vagy asztma szerepel

Kizárási kritériumok:

Azoknál az alanyoknál, akiknek anamnézisében zihálás szerepel: krónikus tüdőbetegség vagy koraszülöttség, krónikus aspiráció, a felső és alsó légutak veleszületett rendellenességei, primer ciliáris diszkinézia, cisztás fibrózis, szívelégtelenség, immunhiány vagy bármilyen gyulladásos ízületi gyulladás.
Azoknál az alanyoknál, akiknek anamnézisében asztma szerepel: jelenlegi akut légúti exacerbáció, koraszülöttek krónikus tüdőbetegsége, krónikus aspiráció, a felső vagy alsó légutak veleszületett anomáliái, primer ciliáris diszkinézia, cisztás fibrózis, restriktív tüdőbetegség, szívelégtelenség anamnézisében, immunrendszer hiány vagy gyulladásos ízületi gyulladás.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
A zihálás története, jóindulatú ízületi hipermobilitás szindróma
Asztma, jóindulatú ízületi hipermobilitás szindróma

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Határozza meg a BJHS és a zihálás/asztma közötti összefüggést Időkeret: 6 hónap	Határozza meg a korrelációt, ha megnövekedett a BJHS aránya azoknál a gyermekeknél, akiknek anamnézisében zihálás szerepel, valamint ha fokozott a zihálás a kórelőzményében BJHS-ben szenvedő gyermekeknél, akiket a gyermeklátogatás során vettek fel, és végezzen fizikális vizsgálatokat a BJHS szűrésére egy szűrő segítségével. szabványosított értékelés, Beighton Criteria, ahol a pontszámot a gyermek ízületeinek mozgási tartományának tesztelésével érik el annak megállapítására, hogy azok lazábbak-e a normálisnál. Az asztmás gyermekbetegek részt vesznek abban, hogy a gondozónő vagy a gyermek kitölt egy kérdőívet, hogy felmérje az asztma kontrollját és az asztma súlyosbodását. A spirometriát, a tüdőtüdőfunkciós tesztet minden alanyon elvégzik egy fizikális vizsgálattal a BJHS szűrésére a szabványosított értékelés (Beighton Criteria) segítségével, ahol a pontszámot a gyermek ízületeinek mozgástartományának tesztelésével érik el annak megállapítására, hogy lazább a normálnál.	6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Louisville

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak