- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02163096
Badanie mające na celu ocenę łagodnego zespołu hipermobilności stawów u dzieci ze świszczącym oddechem lub astmą w wywiadzie
Celem tego badania jest ocena zespołu łagodnej hipermobilności stawów (BJHS) u dzieci ze świszczącym oddechem lub astmą w wywiadzie. BJHS jest częstym zespołem wiotkości stawów i tkanki łącznej bez innych chorób reumatologicznych. Ta ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu jednej z poniższych metod, w zależności od tego, czy dziecko miało w przeszłości świszczący oddech lub ciężką astmę:
- określić korelację, czy występuje zwiększona częstość BJHS u dzieci ze świszczącym oddechem w wywiadzie oraz czy występuje zwiększona częstość występowania świszczącego oddechu u dzieci z BJHS; Lub
- Określ kontrolę astmy, czynność płuc i zaostrzenia astmy (zaostrzenie lub nagłe pogorszenie objawów) u dzieci z BJHS w porównaniu z dziećmi z astmą bez BJHS, aby ocenić, czy BJHS jest bardziej związane z dziećmi z ciężką astmą.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville Pediatric Pulmonology
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville Allergy and Immunology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie dzieci w wieku 6-16 lat ze świszczącym oddechem lub astmą w wywiadzie
Kryteria wyłączenia:
- Dla osób ze świszczącym oddechem w wywiadzie: przewlekła choroba płuc lub wcześniactwo, przewlekła aspiracja, wrodzone wady górnych i dolnych dróg oddechowych, pierwotna dyskineza rzęsek, mukowiscydoza, niewydolność serca, niedobór odporności lub zapalenie stawów w wywiadzie.
- Dla pacjentów z astmą w wywiadzie: obecne ostre zaostrzenie układu oddechowego, przewlekła choroba płuc wcześniaków w wywiadzie, przewlekła aspiracja, wrodzone wady górnych lub dolnych dróg oddechowych, pierwotna dyskineza rzęsek, mukowiscydoza, choroba restrykcyjna płuc w wywiadzie, niewydolność serca w wywiadzie, choroby układu odpornościowego niedobór lub zapalenie stawów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Historia świszczącego oddechu, łagodnego zespołu hipermobilności stawów
|
|
Astma, łagodny zespół hipermobilności stawów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ korelację między BJHS a świszczącym oddechem/astmą
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Określić korelację, czy występuje zwiększona częstość występowania BJHS u dzieci ze świszczącym oddechem w wywiadzie, jak również zwiększona częstość występowania świszczącego oddechu u dzieci z BJHS, zapisanych podczas wizyt u dzieci zdrowych i przeprowadzających badania fizykalne w celu wykrycia BJHS za pomocą standardowa ocena, Kryteria Beightona, w której punktację uzyskuje się, badając zakres ruchu stawów dziecka w celu określenia, czy są one bardziej luźne niż normalnie. Pacjenci z astmą dziecięcą będą uczestniczyć, wypełniając przez opiekuna lub dziecko kwestionariusz w celu oceny kontroli astmy i historii zaostrzeń. Spirometria, test czynności płuc, zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów wraz z badaniem fizycznym w celu wykrycia BJHS przy użyciu standardowej oceny, Kryteria Beightona, gdzie wynik uzyskuje się, badając zakres ruchu stawów dziecka w celu określenia, czy są one luźniejsze niż zwykle. |
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby układu odpornościowego
- Choroby płuc
- Nadwrażliwość, natychmiastowa
- Choroba
- Choroby oskrzeli
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Choroby płuc, obturacyjne
- Nadwrażliwość oddechowa
- Nadwrażliwość
- Zespół
- Astma
- Wspólna niestabilność
- Dźwięki oddechowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.0447
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .