Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie mające na celu ocenę łagodnego zespołu hipermobilności stawów u dzieci ze świszczącym oddechem lub astmą w wywiadzie

7 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Ronald L. Morton, University of Louisville

Celem tego badania jest ocena zespołu łagodnej hipermobilności stawów (BJHS) u dzieci ze świszczącym oddechem lub astmą w wywiadzie. BJHS jest częstym zespołem wiotkości stawów i tkanki łącznej bez innych chorób reumatologicznych. Ta ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu jednej z poniższych metod, w zależności od tego, czy dziecko miało w przeszłości świszczący oddech lub ciężką astmę:

  1. określić korelację, czy występuje zwiększona częstość BJHS u dzieci ze świszczącym oddechem w wywiadzie oraz czy występuje zwiększona częstość występowania świszczącego oddechu u dzieci z BJHS; Lub
  2. Określ kontrolę astmy, czynność płuc i zaostrzenia astmy (zaostrzenie lub nagłe pogorszenie objawów) u dzieci z BJHS w porównaniu z dziećmi z astmą bez BJHS, aby ocenić, czy BJHS jest bardziej związane z dziećmi z ciężką astmą.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Pediatric Pulmonology
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • University of Louisville Allergy and Immunology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci w wieku 6-16 lat w Klinice Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Pediatrycznej Podspecjalizacji Kliniki Płuc i Alergologii/Immunologii.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie dzieci w wieku 6-16 lat ze świszczącym oddechem lub astmą w wywiadzie

Kryteria wyłączenia:

  • Dla osób ze świszczącym oddechem w wywiadzie: przewlekła choroba płuc lub wcześniactwo, przewlekła aspiracja, wrodzone wady górnych i dolnych dróg oddechowych, pierwotna dyskineza rzęsek, mukowiscydoza, niewydolność serca, niedobór odporności lub zapalenie stawów w wywiadzie.
  • Dla pacjentów z astmą w wywiadzie: obecne ostre zaostrzenie układu oddechowego, przewlekła choroba płuc wcześniaków w wywiadzie, przewlekła aspiracja, wrodzone wady górnych lub dolnych dróg oddechowych, pierwotna dyskineza rzęsek, mukowiscydoza, choroba restrykcyjna płuc w wywiadzie, niewydolność serca w wywiadzie, choroby układu odpornościowego niedobór lub zapalenie stawów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Historia świszczącego oddechu, łagodnego zespołu hipermobilności stawów
Astma, łagodny zespół hipermobilności stawów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ korelację między BJHS a świszczącym oddechem/astmą
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Określić korelację, czy występuje zwiększona częstość występowania BJHS u dzieci ze świszczącym oddechem w wywiadzie, jak również zwiększona częstość występowania świszczącego oddechu u dzieci z BJHS, zapisanych podczas wizyt u dzieci zdrowych i przeprowadzających badania fizykalne w celu wykrycia BJHS za pomocą standardowa ocena, Kryteria Beightona, w której punktację uzyskuje się, badając zakres ruchu stawów dziecka w celu określenia, czy są one bardziej luźne niż normalnie.

Pacjenci z astmą dziecięcą będą uczestniczyć, wypełniając przez opiekuna lub dziecko kwestionariusz w celu oceny kontroli astmy i historii zaostrzeń. Spirometria, test czynności płuc, zostanie przeprowadzona u wszystkich pacjentów wraz z badaniem fizycznym w celu wykrycia BJHS przy użyciu standardowej oceny, Kryteria Beightona, gdzie wynik uzyskuje się, badając zakres ruchu stawów dziecka w celu określenia, czy są one luźniejsze niż zwykle.

6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj