Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om goedaardig gewrichtshypermobiliteitssyndroom te beoordelen bij kinderen met een voorgeschiedenis van piepende ademhaling of astma

7 januari 2016 bijgewerkt door: Ronald L. Morton, University of Louisville

Het doel van deze studie is het goedaardige gezamenlijke hypermobiliteitssyndroom (BJHS) te beoordelen bij kinderen met een voorgeschiedenis van piepende ademhaling of astma. BJHS is een veel voorkomend syndroom van laxiteit van gewrichten en bindweefsel zonder enige andere reumatologische aandoening. Deze beoordeling wordt uitgevoerd met behulp van een van de onderstaande methoden, afhankelijk van of het kind een voorgeschiedenis van piepende ademhaling of ernstig astma heeft:

Bepaal de correlatie, als er een verhoogde mate van BJHS is bij kinderen met een voorgeschiedenis van piepende ademhaling en als er een verhoogde voorgeschiedenis is van piepende ademhaling bij kinderen met BJHS; of
Bepaal astmacontrole, longfunctie en astma-exacerbaties (een opflakkering of acute verergering van symptomen) bij kinderen met BJHS in vergelijking met kinderen met astma zonder BJHS, om te beoordelen of BJHS meer wordt geassocieerd met kinderen met ernstig astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - University of Louisville Pediatric Pulmonology
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
  - Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40202
    - University of Louisville Allergy and Immunology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen van 6-16 jaar in de eerstelijnskliniek en de pediatrische subspecialisatieklinieken voor longziekten en allergie/immunologie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle kinderen van 6-16 jaar met een voorgeschiedenis van piepende ademhaling of astma

Uitsluitingscriteria:

Voor proefpersonen met een voorgeschiedenis van piepende ademhaling: voorgeschiedenis van chronische longziekte of vroeggeboorte, chronische aspiratie, aangeboren afwijkingen van de bovenste en onderste luchtwegen, primaire ciliaire dyskinesie, cystische fibrose, voorgeschiedenis van hartfalen, immuundeficiëntie of inflammatoire artritis.
Voor proefpersonen met een voorgeschiedenis van astma: huidige acute respiratoire exacerbatie, voorgeschiedenis van chronische longziekte van prematuriteit, chronische aspiratie, aangeboren afwijkingen van de bovenste of onderste luchtwegen, primaire ciliaire dyskinesie, cystische fibrose, restrictieve longziekte, voorgeschiedenis van hartfalen, immuun deficiëntie of inflammatoire artritis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Geschiedenis van piepende ademhaling, benigne gewrichtshypermobiliteitssyndroom
Astma, benigne gewrichtshypermobiliteitssyndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Bepaal de correlatie tussen BJHS en piepende ademhaling / astma Tijdsspanne: 6 maanden	Bepaal de correlatie, als er een verhoogde mate van BJHS is bij kinderen met een voorgeschiedenis van piepende ademhaling en als er een verhoogde voorgeschiedenis is van piepende ademhaling bij kinderen met BJHS, ingeschreven tijdens bezoeken aan gezonde kinderen en voer fysieke onderzoeken uit om te screenen op BJHS met behulp van een gestandaardiseerde beoordeling, Beighton Criteria, waarbij een score wordt bereikt door het bewegingsbereik van de gewrichten van het kind te testen om te bepalen of ze losser zijn dan normaal. Pediatrische astmapatiënten zullen deelnemen door de verzorger of het kind een vragenlijst in te vullen om de astmacontrole en de geschiedenis van exacerbaties te beoordelen. Spirometrie, een longfunctietest, zal bij alle proefpersonen worden uitgevoerd, samen met een lichamelijk onderzoek om te screenen op BJHS met behulp van gestandaardiseerde beoordeling, Beighton Criteria, waarbij een score wordt bereikt door het bewegingsbereik van de gewrichten van het kind te testen om te bepalen of ze zijn losser dan normaal.	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Louisville

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria