Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å vurdere benign leddhypermobilitetssyndrom hos barn med en historie med tungpustethet eller astma

7. januar 2016 oppdatert av: Ronald L. Morton, University of Louisville

Hensikten med denne studien er å vurdere benign leddhypermobilitetssyndrom (BJHS) hos barn med en historie med hvesing eller astma. BJHS er et vanlig syndrom av ledd- og bindevevsslapphet uten noen annen revmatologisk sykdom. Denne vurderingen vil bli utført ved å bruke en av metodene nedenfor avhengig av om barnet har en historie med hvesing eller alvorlig astma:

Bestem korrelasjonen, hvis det er en økt forekomst av BJHS hos barn med en historie med hvesing, så vel som hvis det er en økt historie med hvesing hos barn med BJHS; eller
Bestem astmakontroll, lungefunksjon og astmaeksaserbasjoner (oppbluss eller akutt forverring av symptomer) hos barn med BJHS sammenlignet med barn med astma uten BJHS, for å vurdere om det BJHS er mer assosiert med barn med alvorlig astma.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - University of Louisville Pediatric Pulmonology
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
  - Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
    - University of Louisville Allergy and Immunology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 16 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn i alderen 6-16 i primærhelsetjenesten og pediatriske subspesialitetsklinikker for lunge og allergi/immunologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle barn i alderen 6-16 med en historie med hvesing eller astma

Ekskluderingskriterier:

For personer med en historie med tungpustethet: Historie med kronisk lungesykdom eller prematuritet, kronisk aspirasjon, medfødte anomalier i øvre og nedre luftveier, primær ciliær dyskinesi, cystisk fibrose, historie med hjertesvikt, immunsvikt eller inflammatorisk artritt.
For personer med astma i anamnesen: nåværende akutt respiratorisk eksacerbasjon, kronisk lungesykdom ved prematuritet, kronisk aspirasjon, medfødte anomalier i øvre eller nedre luftveier, primær ciliær dyskinesi, cystisk fibrose, restriktiv lungesykdom, historie med hjertesvikt, immunforsvar mangel eller inflammatorisk leddgikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Historie med tungpustethet, benign leddhypermobilitetssyndrom
Astma, benign ledd hypermobilitetssyndrom

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Bestem korrelasjon mellom BJHS og tungpustethet/astma Tidsramme: 6 måneder	Bestem korrelasjonen, hvis det er en økt forekomst av BJHS hos barn med en historie med hvesing, samt hvis det er en økt historie med hvesing hos barn med BJHS, registrert under brønnbesøk og utføre fysiske undersøkelser for å screene for BJHS ved hjelp av en standardisert vurdering, Beighton Criteria, hvor en poengsum oppnås ved å teste bevegelsesområdet til barnets ledd for å finne ut om de er mer løse enn normalt. Pediatriske astmapasienter vil delta ved, enten omsorgspersonen eller barnet, å fylle ut et spørreskjema for å vurdere astmakontroll og anamnese med eksacerbasjon. Spirometri, en lungefunksjonstest, vil bli utført på alle forsøkspersoner sammen med en fysisk undersøkelse for å screene for BJHS ved bruk av standardisert vurdering, Beighton Criteria, hvor en poengsum oppnås ved å teste bevegelsesområdet til barnets ledd for å avgjøre om de er mer løs enn normalt.	6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Louisville

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene