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Eine Studie zur Beurteilung des benignen Gelenk-Hypermobilitätssyndroms bei Kindern mit Keuchen oder Asthma in der Vorgeschichte

7. Januar 2016 aktualisiert von: Ronald L. Morton, University of Louisville

Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung des benignen Gelenkhypermobilitätssyndroms (BJHS) bei Kindern mit Keuchen oder Asthma in der Vorgeschichte. BJHS ist ein häufiges Syndrom der Gelenk- und Bindegewebserschlaffung ohne andere rheumatologische Erkrankungen. Diese Bewertung wird mit einer der folgenden Methoden durchgeführt, je nachdem, ob das Kind in der Vorgeschichte Keuchen oder schweres Asthma hatte:

  1. Bestimmen Sie die Korrelation, ob es eine erhöhte Rate von BJHS bei Kindern mit Keuchen in der Anamnese gibt und ob es eine erhöhte Keuchen-Anamnese bei Kindern mit BJHS gibt; oder
  2. Bestimmen Sie Asthmakontrolle, Lungenfunktion und Asthma-Exazerbationen (ein Aufflammen oder eine akute Verschlechterung der Symptome) bei Kindern mit BJHS im Vergleich zu Kindern mit Asthma ohne BJHS, um zu beurteilen, ob BJHS stärker mit Kindern mit schwerem Asthma assoziiert ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville Pediatric Pulmonology
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40202
        • University of Louisville Allergy and Immunology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kinder im Alter von 6 bis 16 Jahren in der Primärversorgungsklinik und den pädiatrischen Subspezialkliniken für Lungenheilkunde und Allergie/Immunologie.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Kinder im Alter von 6-16 Jahren mit Keuchen oder Asthma in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Für Personen mit Keuchen in der Vorgeschichte: Chronische Lungenerkrankung oder Frühgeburt, chronische Aspiration, angeborene Anomalien der oberen und unteren Atemwege, primäre Ziliendyskinesie, zystische Fibrose, Herzinsuffizienz, Immunschwäche oder entzündliche Arthritis in der Vorgeschichte.
  • Für Patienten mit Asthma in der Vorgeschichte: aktuelle akute respiratorische Exazerbation, Vorgeschichte einer chronischen Lungenerkrankung bei Frühgeburt, chronische Aspiration, angeborene Anomalien der oberen oder unteren Atemwege, primäre Ziliendyskinesie, zystische Fibrose, restriktive Lungenerkrankung, Vorgeschichte von Herzinsuffizienz, Immunsystem Mangel oder entzündliche Arthritis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Vorgeschichte von Keuchen, benignes gemeinsames Hypermobilitätssyndrom
Asthma, gutartiges Gelenkhypermobilitätssyndrom

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Korrelation zwischen BJHS und Keuchen/Asthma
Zeitfenster: 6 Monate

Bestimmen Sie die Korrelation, wenn es eine erhöhte Rate von BJHS bei Kindern mit Keuchen in der Vorgeschichte gibt, sowie wenn es eine erhöhte Keuchen-Vorgeschichte bei Kindern mit BJHS gibt, die während gesunder Kinderbesuche eingeschrieben sind, und führen Sie körperliche Untersuchungen durch, um auf BJHS zu screenen mit a standardisierte Bewertung, Beighton-Kriterien, bei der eine Punktzahl erreicht wird, indem der Bewegungsbereich der Gelenke des Kindes getestet wird, um festzustellen, ob sie lockerer als normal sind.

Pädiatrische Asthmapatienten nehmen teil, indem entweder die Pflegekraft oder das Kind einen Fragebogen ausfüllen, um die Asthmakontrolle und die Vorgeschichte der Exazerbation zu beurteilen. Spirometrie, ein Lungenfunktionstest, wird bei allen Probanden zusammen mit einer körperlichen Untersuchung zum Screening auf BJHS unter Verwendung der standardisierten Bewertung, Beighton-Kriterien, durchgeführt, bei der eine Punktzahl erreicht wird, indem der Bewegungsbereich der Gelenke des Kindes getestet wird, um festzustellen, ob dies der Fall ist lockerer als normal.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Louisville

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Januar 2016

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14.0447

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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