- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02163096
En studie för att bedöma benignt ledhypermobilitetssyndrom hos barn med en historia av väsande andning eller astma
Syftet med denna studie är att bedöma benignt ledhypermobilitetssyndrom (BJHS) hos barn med en historia av väsande andning eller astma. BJHS är ett vanligt syndrom av led- och bindvävsslapphet utan någon annan reumatologisk sjukdom. Denna bedömning kommer att utföras med hjälp av någon av metoderna nedan beroende på om barnet har en historia av väsande andning eller svår astma:
- Bestäm sambandet, om det finns en ökad frekvens av BJHS hos barn med en historia av väsande andning såväl som om det finns en ökad historia av väsande andning hos barn med BJHS; eller
- Bestäm astmakontroll, lungfunktion och astmaexacerbationer (uppblåsning eller akut försämring av symtom) hos barn med BJHS jämfört med barn med astma utan BJHS, för att bedöma om det BJHS är mer associerat med barn med svår astma.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville Pediatric Pulmonology
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40202
- University of Louisville Allergy and Immunology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla barn i åldrarna 6-16 med en historia av väsande andning eller astma
Exklusions kriterier:
- För personer med en historia av väsande andning: Historik med kronisk lungsjukdom eller prematuritet, kronisk aspiration, medfödda anomalier i de övre och nedre luftvägarna, primär ciliär dyskinesi, cystisk fibros, historia av hjärtsvikt, immunbrist eller någon inflammatorisk artrit.
- För personer med astma i anamnesen: aktuell akut andningsexacerbation, kronisk lungsjukdom av prematuritet, kronisk aspiration, medfödda anomalier i övre eller nedre luftvägarna, primär ciliär dyskinesi, cystisk fibros, restriktiv lungsjukdom, hjärtsvikt, immunförsvar. brist eller inflammatorisk artrit.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Historia av väsande andning, benignt ledöverrörlighetssyndrom
|
|
Astma, benignt ledhypermobilitetssyndrom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestäm sambandet mellan BJHS och väsande andning/astma
Tidsram: 6 månader
|
Bestäm sambandet, om det finns en ökad frekvens av BJHS hos barn med en historia av väsande andning såväl som om det finns en ökad historia av väsande andning hos barn med BJHS, inskrivna under brunnsbarnsbesök och utför fysiska undersökningar för att screena för BJHS med hjälp av en standardiserad bedömning, Beighton Criteria, där en poäng uppnås genom att testa rörelseomfånget för barnets leder för att avgöra om de är mer lösa än normalt. Pediatriska astmapatienter kommer att delta genom att antingen vårdgivaren eller barnet fyller i ett frågeformulär för att bedöma astmakontroll och historia av exacerbation. Spirometri, ett lunglungfunktionstest, kommer att utföras på alla ämnen tillsammans med en fysisk undersökning för att screena för BJHS med hjälp av standardiserad bedömning, Beighton Criteria, där en poäng uppnås genom att testa rörelseomfånget för barnets leder för att avgöra om de är mer lös än normalt. |
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Luftvägssjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Lungsjukdomar
- Överkänslighet, Omedelbar
- Sjukdom
- Bronkialsjukdomar
- Ledsjukdomar
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Tecken och symtom, andningsvägar
- Lungsjukdomar, obstruktiv
- Respiratorisk överkänslighet
- Överkänslighet
- Syndrom
- Astma
- Ledinstabilitet
- Andningsljud
Andra studie-ID-nummer
- 14.0447
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .