- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02163096
Studie k posouzení syndromu benigní kloubní hypermobility u dětí s dušností nebo astmatem v anamnéze
Účelem této studie je posoudit syndrom benigní kloubní hypermobility (BJHS) u dětí s dušností nebo astmatem v anamnéze. BJHS je běžný syndrom laxnosti kloubů a pojivové tkáně bez jakéhokoli jiného revmatologického onemocnění. Toto hodnocení bude provedeno pomocí jedné z níže uvedených metod v závislosti na tom, zda má dítě v anamnéze sípání nebo těžké astma:
- Určete korelaci, zda je zvýšený výskyt BJHS u dětí s pískoty v anamnéze, stejně jako jestli je zvýšený výskyt pískotů v anamnéze u dětí s BJHS; nebo
- Určete kontrolu astmatu, plicní funkce a exacerbace astmatu (vzplanutí nebo akutní zhoršení příznaků) u dětí s BJHS ve srovnání s dětmi s astmatem bez BJHS, abyste posoudili, zda je BJHS spojeno spíše s dětmi s těžkým astmatem.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville Pediatric Pulmonology
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
-
Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
- University of Louisville Allergy and Immunology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všechny děti ve věku 6–16 let s dušností nebo astmatem v anamnéze
Kritéria vyloučení:
- Pro subjekty s dušností v anamnéze: Anamnéza chronického onemocnění plic nebo nedonošení, chronická aspirace, vrozené anomálie horních a dolních cest dýchacích, primární ciliární dyskineze, cystická fibróza, anamnéza srdečního selhání, imunitní nedostatečnost nebo jakákoli zánětlivá artritida.
- Pro subjekty s astmatem v anamnéze: současná akutní respirační exacerbace, chronické onemocnění plic nedonošených v anamnéze, chronická aspirace, vrozené anomálie horních nebo dolních cest dýchacích, primární ciliární dyskineze, cystická fibróza, restriktivní plicní onemocnění, anamnéza srdečního selhání, imunitní systém nedostatek nebo zánětlivá artritida.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Historie sípání, syndromu benigní kloubní hypermobility
|
|
Astma, syndrom benigní kloubní hypermobility
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Určete korelaci mezi BJHS a dušností/astmatem
Časové okno: 6 měsíců
|
Určete korelaci, zda je zvýšená míra BJHS u dětí s dušností v anamnéze, stejně jako pokud je častější dušnost v anamnéze u dětí s BJHS, zapsaných během návštěv zdravých dětí, a proveďte fyzikální vyšetření pro screening BJHS pomocí standardizované hodnocení, Beighton Criteria, kde se skóre dosáhne testováním rozsahu pohybu kloubů dítěte, aby se zjistilo, zda jsou uvolněnější než normálně. Dětští pacienti s astmatem se zúčastní tak, že buď pečovatel nebo dítě vyplní dotazník k posouzení kontroly astmatu a anamnézy exacerbace. Spirometrie, test funkce plicních plic, bude proveden u všech subjektů spolu s fyzickým vyšetřením pro screening na BJHS pomocí standardizovaného hodnocení, Beighton Criteria, kde se skóre dosáhne testováním rozsahu pohybu kloubů dítěte, aby se zjistilo, zda jsou volnější než normálně. |
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Nemoci dýchacích cest
- Onemocnění imunitního systému
- Plicní onemocnění
- Přecitlivělost, okamžitá
- Choroba
- Bronchiální onemocnění
- Onemocnění kloubů
- Nemoci pohybového aparátu
- Příznaky a symptomy, Respirační
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Respirační přecitlivělost
- Přecitlivělost
- Syndrom
- Astma
- Nestabilita kloubu
- Respirační zvuky
Další identifikační čísla studie
- 14.0447
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .