Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k posouzení syndromu benigní kloubní hypermobility u dětí s dušností nebo astmatem v anamnéze

7. ledna 2016 aktualizováno: Ronald L. Morton, University of Louisville

Účelem této studie je posoudit syndrom benigní kloubní hypermobility (BJHS) u dětí s dušností nebo astmatem v anamnéze. BJHS je běžný syndrom laxnosti kloubů a pojivové tkáně bez jakéhokoli jiného revmatologického onemocnění. Toto hodnocení bude provedeno pomocí jedné z níže uvedených metod v závislosti na tom, zda má dítě v anamnéze sípání nebo těžké astma:

  1. Určete korelaci, zda je zvýšený výskyt BJHS u dětí s pískoty v anamnéze, stejně jako jestli je zvýšený výskyt pískotů v anamnéze u dětí s BJHS; nebo
  2. Určete kontrolu astmatu, plicní funkce a exacerbace astmatu (vzplanutí nebo akutní zhoršení příznaků) u dětí s BJHS ve srovnání s dětmi s astmatem bez BJHS, abyste posoudili, zda je BJHS spojeno spíše s dětmi s těžkým astmatem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

23

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville Pediatric Pulmonology
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40202
        • University of Louisville Allergy and Immunology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti ve věku 6-16 let na klinice primární péče a dětské specializované kliniky plicní a alergologické/imunologické.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny děti ve věku 6–16 let s dušností nebo astmatem v anamnéze

Kritéria vyloučení:

  • Pro subjekty s dušností v anamnéze: Anamnéza chronického onemocnění plic nebo nedonošení, chronická aspirace, vrozené anomálie horních a dolních cest dýchacích, primární ciliární dyskineze, cystická fibróza, anamnéza srdečního selhání, imunitní nedostatečnost nebo jakákoli zánětlivá artritida.
  • Pro subjekty s astmatem v anamnéze: současná akutní respirační exacerbace, chronické onemocnění plic nedonošených v anamnéze, chronická aspirace, vrozené anomálie horních nebo dolních cest dýchacích, primární ciliární dyskineze, cystická fibróza, restriktivní plicní onemocnění, anamnéza srdečního selhání, imunitní systém nedostatek nebo zánětlivá artritida.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Historie sípání, syndromu benigní kloubní hypermobility
Astma, syndrom benigní kloubní hypermobility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete korelaci mezi BJHS a dušností/astmatem
Časové okno: 6 měsíců

Určete korelaci, zda je zvýšená míra BJHS u dětí s dušností v anamnéze, stejně jako pokud je častější dušnost v anamnéze u dětí s BJHS, zapsaných během návštěv zdravých dětí, a proveďte fyzikální vyšetření pro screening BJHS pomocí standardizované hodnocení, Beighton Criteria, kde se skóre dosáhne testováním rozsahu pohybu kloubů dítěte, aby se zjistilo, zda jsou uvolněnější než normálně.

Dětští pacienti s astmatem se zúčastní tak, že buď pečovatel nebo dítě vyplní dotazník k posouzení kontroly astmatu a anamnézy exacerbace. Spirometrie, test funkce plicních plic, bude proveden u všech subjektů spolu s fyzickým vyšetřením pro screening na BJHS pomocí standardizovaného hodnocení, Beighton Criteria, kde se skóre dosáhne testováním rozsahu pohybu kloubů dítěte, aby se zjistilo, zda jsou volnější než normálně.

6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit