- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02163096
En undersøgelse til vurdering af benign ledhypermobilitetssyndrom hos børn med en historie med hvæsen eller astma
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere benign joint hypermobility syndrome (BJHS) hos børn med en historie med hvæsende vejrtrækning eller astma. BJHS er et almindeligt syndrom af led- og bindevævsløshed uden nogen anden reumatologisk sygdom. Denne vurdering vil blive udført ved at bruge en af metoderne nedenfor afhængigt af, om barnet har en historie med hvæsende vejrtrækning eller svær astma:
- Bestem sammenhængen, hvis der er en øget frekvens af BJHS hos børn med en historie med hvæsende vejrtrækning, samt hvis der er en øget historie med hvæsende vejrtrækning hos børn med BJHS; eller
- Bestem astmakontrol, lungefunktion og astmaeksacerbationer (opblussen eller akut forværring af symptomer) hos børn med BJHS sammenlignet med børn med astma uden BJHS for at vurdere, om det BJHS er mere forbundet med børn med svær astma.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville Pediatric Pulmonology
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- University of Louisville Allergy and Immunology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle børn i alderen 6-16 med en historie med hvæsende vejrtrækning eller astma
Ekskluderingskriterier:
- For personer med hvæsen i anamnesen: Anamnese med kronisk lungesygdom eller præmaturitet, kronisk aspiration, medfødte anomalier i de øvre og nedre luftveje, primær ciliær dyskinesi, cystisk fibrose, historie med hjertesvigt, immundefekt eller enhver inflammatorisk arthritis.
- For forsøgspersoner med astma i anamnesen: nuværende akut respiratorisk eksacerbation, kronisk lungesygdom hos præmaturitet, kronisk aspiration, medfødte anomalier i de øvre eller nedre luftveje, primær ciliær dyskinesi, cystisk fibrose, restriktiv lungesygdom, hjertesvigt, immunforsvar mangel eller inflammatorisk arthritis.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Historie med hvæsen, benign led hypermobilitetssyndrom
|
Astma, benign led hypermobilitetssyndrom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bestem sammenhængen mellem BJHS og hvæsen/astma
Tidsramme: 6 måneder
|
Bestem sammenhængen, hvis der er en øget frekvens af BJHS hos børn med en historie med hvæsende vejrtrækning, samt hvis der er en øget historik med hvæsende vejrtrækning hos børn med BJHS, tilmeldte under børnebesøg og udføre fysiske undersøgelser for at screene for BJHS ved hjælp af en standardiseret vurdering, Beighton Criteria, hvor en score opnås ved at teste bevægelsesområdet for barnets led for at afgøre, om de er mere løse end normalt. Pædiatriske astmapatienter vil deltage ved, enten plejepersonalet eller barnet, at udfylde et spørgeskema for at vurdere astmakontrol og forværring i anamnesen. Spirometri, en lungefunktionstest, vil blive udført på alle forsøgspersoner sammen med en fysisk undersøgelse for at screene for BJHS ved hjælp af standardiseret vurdering, Beighton Criteria, hvor en score opnås ved at teste bevægelsesområdet for barnets led for at bestemme, om de er mere løs end normalt. |
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Lungesygdomme
- Overfølsomhed, Øjeblikkelig
- Sygdom
- Bronchiale sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Tegn og symptomer, luftveje
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Respiratorisk overfølsomhed
- Overfølsomhed
- Syndrom
- Astma
- Fælles ustabilitet
- Respiratoriske lyde
Andre undersøgelses-id-numre
- 14.0447
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .