Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse til vurdering af benign ledhypermobilitetssyndrom hos børn med en historie med hvæsen eller astma

7. januar 2016 opdateret af: Ronald L. Morton, University of Louisville

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere benign joint hypermobility syndrome (BJHS) hos børn med en historie med hvæsende vejrtrækning eller astma. BJHS er et almindeligt syndrom af led- og bindevævsløshed uden nogen anden reumatologisk sygdom. Denne vurdering vil blive udført ved at bruge en af ​​metoderne nedenfor afhængigt af, om barnet har en historie med hvæsende vejrtrækning eller svær astma:

  1. Bestem sammenhængen, hvis der er en øget frekvens af BJHS hos børn med en historie med hvæsende vejrtrækning, samt hvis der er en øget historie med hvæsende vejrtrækning hos børn med BJHS; eller
  2. Bestem astmakontrol, lungefunktion og astmaeksacerbationer (opblussen eller akut forværring af symptomer) hos børn med BJHS sammenlignet med børn med astma uden BJHS for at vurdere, om det BJHS er mere forbundet med børn med svær astma.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

23

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville Pediatric Pulmonology
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
        • University of Louisville Allergy and Immunology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn i alderen 6-16 i primære plejeklinikker og pædiatriske subspecialklinikker for lunge- og allergi/immunologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle børn i alderen 6-16 med en historie med hvæsende vejrtrækning eller astma

Ekskluderingskriterier:

  • For personer med hvæsen i anamnesen: Anamnese med kronisk lungesygdom eller præmaturitet, kronisk aspiration, medfødte anomalier i de øvre og nedre luftveje, primær ciliær dyskinesi, cystisk fibrose, historie med hjertesvigt, immundefekt eller enhver inflammatorisk arthritis.
  • For forsøgspersoner med astma i anamnesen: nuværende akut respiratorisk eksacerbation, kronisk lungesygdom hos præmaturitet, kronisk aspiration, medfødte anomalier i de øvre eller nedre luftveje, primær ciliær dyskinesi, cystisk fibrose, restriktiv lungesygdom, hjertesvigt, immunforsvar mangel eller inflammatorisk arthritis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Historie med hvæsen, benign led hypermobilitetssyndrom
Astma, benign led hypermobilitetssyndrom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem sammenhængen mellem BJHS og hvæsen/astma
Tidsramme: 6 måneder

Bestem sammenhængen, hvis der er en øget frekvens af BJHS hos børn med en historie med hvæsende vejrtrækning, samt hvis der er en øget historik med hvæsende vejrtrækning hos børn med BJHS, tilmeldte under børnebesøg og udføre fysiske undersøgelser for at screene for BJHS ved hjælp af en standardiseret vurdering, Beighton Criteria, hvor en score opnås ved at teste bevægelsesområdet for barnets led for at afgøre, om de er mere løse end normalt.

Pædiatriske astmapatienter vil deltage ved, enten plejepersonalet eller barnet, at udfylde et spørgeskema for at vurdere astmakontrol og forværring i anamnesen. Spirometri, en lungefunktionstest, vil blive udført på alle forsøgspersoner sammen med en fysisk undersøgelse for at screene for BJHS ved hjælp af standardiseret vurdering, Beighton Criteria, hvor en score opnås ved at teste bevægelsesområdet for barnets led for at bestemme, om de er mere løs end normalt.

6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2014

Først opslået (Skøn)

13. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner