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Um estudo para avaliar a síndrome de hipermobilidade articular benigna em crianças com histórico de sibilância ou asma

7 de janeiro de 2016 atualizado por: Ronald L. Morton, University of Louisville

O objetivo deste estudo é avaliar a síndrome de hipermobilidade articular benigna (SBJH) em crianças com história de sibilância ou asma. A BJHS é uma síndrome comum de frouxidão do tecido articular e conjuntivo sem qualquer outra doença reumatológica. Essa avaliação será realizada usando um dos métodos abaixo, dependendo se a criança tem histórico de sibilos ou asma grave:

Determinar a correlação, se houver uma taxa aumentada de BJHS em crianças com história de sibilos, bem como se houver um aumento da história de sibilância em crianças com BJHS; ou
Determinar o controle da asma, a função pulmonar e as exacerbações da asma (um surto ou piora aguda dos sintomas) em crianças com BJHS em comparação com crianças com asma sem BJHS, para avaliar se a BJHS está mais associada a crianças com asma grave.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - University of Louisville Pediatric Pulmonology
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
  - Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
    - University of Louisville Allergy and Immunology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 16 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Crianças de 6 a 16 anos em Clínica de Atenção Primária e Clínicas de Subespecialidade Pediátrica de Pneumologia e Alergia/Imunologia.

Descrição

Critério de inclusão:

Todas as crianças de 6 a 16 anos com história de sibilância ou asma

Critério de exclusão:

Para indivíduos com histórico de sibilância: histórico de doença pulmonar crônica ou prematuridade, aspiração crônica, anomalias congênitas das vias aéreas superiores e inferiores, discinesia ciliar primária, fibrose cística, histórico de insuficiência cardíaca, deficiência imunológica ou qualquer artrite inflamatória.
Para indivíduos com histórico de asma: exacerbação respiratória aguda atual, histórico de doença pulmonar crônica da prematuridade, aspiração crônica, anomalias congênitas das vias aéreas superiores ou inferiores, discinesia ciliar primária, fibrose cística, doença pulmonar restritiva, histórico de insuficiência cardíaca, deficiência ou artrite inflamatória.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Número de grupos/coortes

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
História de pieira, síndrome de hipermobilidade articular benigna
Asma, Síndrome de Hipermobilidade Articular Benigna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
Determinar a correlação entre BJHS e sibilância/asma Prazo: 6 meses	Determinar a correlação, se houver uma taxa aumentada de BJHS em crianças com história de sibilos, bem como se houver um aumento da história de sibilos em crianças com BJHS, matriculadas durante consultas de puericultura e realizar exames físicos para triagem de BJHS usando um avaliação padronizada, Critérios de Beighton, onde uma pontuação é alcançada testando a amplitude de movimento das articulações da criança para determinar se elas estão mais soltas do que o normal. Os pacientes pediátricos com asma participarão, seja o cuidador ou a criança, preenchendo um questionário para avaliar o controle da asma e o histórico de exacerbação. A espirometria, um teste de função pulmonar pulmonar, será realizada em todos os indivíduos, juntamente com um exame físico para triagem de BJHS usando avaliação padronizada, Critérios de Beighton, onde uma pontuação é alcançada testando a amplitude de movimento das articulações da criança para determinar se eles são mais solto do que o normal.	6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Louisville

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ