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Un estudio para evaluar el síndrome de hiperlaxitud articular benigno en niños con antecedentes de sibilancias o asma

7 de enero de 2016 actualizado por: Ronald L. Morton, University of Louisville

El propósito de este estudio es evaluar el síndrome de hiperlaxitud articular benigna (BJHS, por sus siglas en inglés) en niños con antecedentes de sibilancias o asma. BJHS es un síndrome común de laxitud del tejido conjuntivo y articular sin ninguna otra enfermedad reumatológica. Esta evaluación se realizará utilizando cualquiera de los métodos a continuación, dependiendo de si el niño tiene antecedentes de sibilancias o asma grave:

  1. Determinar la correlación, si hay un aumento en la tasa de BJHS en niños con antecedentes de sibilancias, así como si hay un aumento en los antecedentes de sibilancias en niños con BJHS; o
  2. Determinar el control del asma, la función pulmonar y las exacerbaciones del asma (brote o empeoramiento agudo de los síntomas) en niños con BJHS en comparación con niños con asma sin BJHS, para evaluar si el BJHS se asocia más con niños con asma grave.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

23

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville Pediatric Pulmonology
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • University of Louisville Allergy and Immunology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 16 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños de 6 a 16 años en clínicas de atención primaria y clínicas de subespecialidades pediátricas de neumología y alergia/inmunología.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los niños de 6 a 16 años con antecedentes de sibilancias o asma

Criterio de exclusión:

  • Para sujetos con antecedentes de sibilancias: antecedentes de enfermedad pulmonar crónica o prematuridad, aspiración crónica, anomalías congénitas de las vías respiratorias superiores e inferiores, discinesia ciliar primaria, fibrosis quística, antecedentes de insuficiencia cardíaca, inmunodeficiencia o cualquier artritis inflamatoria.
  • Para sujetos con antecedentes de asma: exacerbación respiratoria aguda actual, antecedentes de enfermedad pulmonar crónica del prematuro, aspiración crónica, anomalías congénitas de las vías respiratorias superiores o inferiores, discinesia ciliar primaria, fibrosis quística, enfermedad pulmonar restrictiva, antecedentes de insuficiencia cardíaca, deficiencia o artritis inflamatoria.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Antecedentes de sibilancias, síndrome de hiperlaxitud articular benigno
Asma, síndrome de hiperlaxitud articular benigno

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar la correlación entre BJHS y sibilancias/asma
Periodo de tiempo: 6 meses

Determinar la correlación, si hay un aumento en la tasa de BJHS en niños con antecedentes de sibilancias, así como si hay un aumento en los antecedentes de sibilancias en niños con BJHS, inscritos durante las visitas de niño sano y realizar exámenes físicos para detectar BJHS usando un evaluación estandarizada, Criterios de Beighton, donde se alcanza una puntuación al evaluar el rango de movimiento de las articulaciones del niño para determinar si están más flojas de lo normal.

Los pacientes pediátricos con asma participarán, ya sea el cuidador o el niño, completando un cuestionario para evaluar el control del asma y el historial de exacerbaciones. Se realizará una espirometría, una prueba de función pulmonar pulmonar, en todos los sujetos junto con un examen físico para detectar BJHS utilizando una evaluación estandarizada, Criterios de Beighton, donde se alcanza una puntuación al evaluar el rango de movimiento de las articulaciones del niño para determinar si están más suelto de lo normal.

6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de enero de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2016

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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