- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02163096
Un estudio para evaluar el síndrome de hiperlaxitud articular benigno en niños con antecedentes de sibilancias o asma
El propósito de este estudio es evaluar el síndrome de hiperlaxitud articular benigna (BJHS, por sus siglas en inglés) en niños con antecedentes de sibilancias o asma. BJHS es un síndrome común de laxitud del tejido conjuntivo y articular sin ninguna otra enfermedad reumatológica. Esta evaluación se realizará utilizando cualquiera de los métodos a continuación, dependiendo de si el niño tiene antecedentes de sibilancias o asma grave:
- Determinar la correlación, si hay un aumento en la tasa de BJHS en niños con antecedentes de sibilancias, así como si hay un aumento en los antecedentes de sibilancias en niños con BJHS; o
- Determinar el control del asma, la función pulmonar y las exacerbaciones del asma (brote o empeoramiento agudo de los síntomas) en niños con BJHS en comparación con niños con asma sin BJHS, para evaluar si el BJHS se asocia más con niños con asma grave.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville Pediatric Pulmonology
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- University of Louisville Allergy and Immunology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los niños de 6 a 16 años con antecedentes de sibilancias o asma
Criterio de exclusión:
- Para sujetos con antecedentes de sibilancias: antecedentes de enfermedad pulmonar crónica o prematuridad, aspiración crónica, anomalías congénitas de las vías respiratorias superiores e inferiores, discinesia ciliar primaria, fibrosis quística, antecedentes de insuficiencia cardíaca, inmunodeficiencia o cualquier artritis inflamatoria.
- Para sujetos con antecedentes de asma: exacerbación respiratoria aguda actual, antecedentes de enfermedad pulmonar crónica del prematuro, aspiración crónica, anomalías congénitas de las vías respiratorias superiores o inferiores, discinesia ciliar primaria, fibrosis quística, enfermedad pulmonar restrictiva, antecedentes de insuficiencia cardíaca, deficiencia o artritis inflamatoria.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Antecedentes de sibilancias, síndrome de hiperlaxitud articular benigno
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Asma, síndrome de hiperlaxitud articular benigno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la correlación entre BJHS y sibilancias/asma
Periodo de tiempo: 6 meses
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Determinar la correlación, si hay un aumento en la tasa de BJHS en niños con antecedentes de sibilancias, así como si hay un aumento en los antecedentes de sibilancias en niños con BJHS, inscritos durante las visitas de niño sano y realizar exámenes físicos para detectar BJHS usando un evaluación estandarizada, Criterios de Beighton, donde se alcanza una puntuación al evaluar el rango de movimiento de las articulaciones del niño para determinar si están más flojas de lo normal. Los pacientes pediátricos con asma participarán, ya sea el cuidador o el niño, completando un cuestionario para evaluar el control del asma y el historial de exacerbaciones. Se realizará una espirometría, una prueba de función pulmonar pulmonar, en todos los sujetos junto con un examen físico para detectar BJHS utilizando una evaluación estandarizada, Criterios de Beighton, donde se alcanza una puntuación al evaluar el rango de movimiento de las articulaciones del niño para determinar si están más suelto de lo normal. |
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedad
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Síndrome
- Asma
- Inestabilidad conjunta
- Sonidos Respiratorios
Otros números de identificación del estudio
- 14.0447
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