- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02163096
Uno studio per valutare la sindrome da ipermobilità articolare benigna nei bambini con una storia di respiro sibilante o asma
Lo scopo di questo studio è valutare la sindrome da ipermobilità articolare benigna (BJHS) nei bambini con una storia di respiro sibilante o asma. BJHS è una sindrome comune di lassità articolare e del tessuto connettivo senza alcuna altra malattia reumatologica. Questa valutazione verrà eseguita utilizzando uno dei metodi seguenti a seconda che il bambino abbia una storia di respiro sibilante o asma grave:
- Determinare la correlazione, se c'è un aumento del tasso di BJHS nei bambini con una storia di respiro sibilante così come se c'è un aumento della storia di respiro sibilante nei bambini con BJHS; O
- Determinare il controllo dell'asma, la funzionalità polmonare e le riacutizzazioni dell'asma (una riacutizzazione o un peggioramento acuto dei sintomi) nei bambini con BJHS rispetto ai bambini con asma senza BJHS, per valutare se la BJHS è maggiormente associata ai bambini con asma grave.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville Pediatric Pulmonology
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
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Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- University of Louisville Allergy and Immunology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i bambini di età compresa tra 6 e 16 anni con anamnesi di respiro sibilante o asma
Criteri di esclusione:
- Per i soggetti con una storia di respiro sibilante: storia di malattia polmonare cronica o prematurità, aspirazione cronica, anomalie congenite delle vie aeree superiori e inferiori, discinesia ciliare primaria, fibrosi cistica, storia di insufficienza cardiaca, deficienza immunitaria o qualsiasi artrite infiammatoria.
- Per Soggetti con una storia di asma: riacutizzazione respiratoria acuta in corso, storia di malattia polmonare cronica del prematuro, aspirazione cronica, anomalie congenite delle vie aeree superiori o inferiori, discinesia ciliare primaria, fibrosi cistica, malattia polmonare restrittiva, storia di insufficienza cardiaca, carenza o artrite infiammatoria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Storia di respiro sibilante, sindrome da ipermobilità articolare benigna
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Asma, sindrome da ipermobilità articolare benigna
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Determinare la correlazione tra BJHS e respiro sibilante/asma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Determinare la correlazione, se c'è un aumento del tasso di BJHS nei bambini con una storia di respiro sibilante e se c'è un aumento della storia di respiro sibilante nei bambini con BJHS, arruolarsi durante le visite di bambini sani ed eseguire esami fisici per lo screening per BJHS utilizzando un valutazione standardizzata, criteri di Beighton, in cui si raggiunge un punteggio testando l'ampiezza di movimento delle articolazioni del bambino per determinare se sono più sciolte del normale. I pazienti pediatrici con asma parteciperanno, sia il caregiver che il bambino, compilando un questionario per valutare il controllo dell'asma e la storia di esacerbazione. La spirometria, un test di funzionalità polmonare polmonare, verrà eseguita su tutti i soggetti insieme a un esame fisico per lo screening di BJHS utilizzando la valutazione standardizzata, i criteri di Beighton, in cui viene raggiunto un punteggio testando la gamma di movimento delle articolazioni del bambino per determinare se sono più sciolto del normale. |
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie polmonari
- Ipersensibilità, immediata
- Patologia
- Malattie bronchiali
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie polmonari, ostruttive
- Ipersensibilità respiratoria
- Ipersensibilità
- Sindrome
- Asma
- Instabilità articolare
- Suoni respiratori
Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.0447
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