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Uno studio per valutare la sindrome da ipermobilità articolare benigna nei bambini con una storia di respiro sibilante o asma

7 gennaio 2016 aggiornato da: Ronald L. Morton, University of Louisville

Lo scopo di questo studio è valutare la sindrome da ipermobilità articolare benigna (BJHS) nei bambini con una storia di respiro sibilante o asma. BJHS è una sindrome comune di lassità articolare e del tessuto connettivo senza alcuna altra malattia reumatologica. Questa valutazione verrà eseguita utilizzando uno dei metodi seguenti a seconda che il bambino abbia una storia di respiro sibilante o asma grave:

  1. Determinare la correlazione, se c'è un aumento del tasso di BJHS nei bambini con una storia di respiro sibilante così come se c'è un aumento della storia di respiro sibilante nei bambini con BJHS; O
  2. Determinare il controllo dell'asma, la funzionalità polmonare e le riacutizzazioni dell'asma (una riacutizzazione o un peggioramento acuto dei sintomi) nei bambini con BJHS rispetto ai bambini con asma senza BJHS, per valutare se la BJHS è maggiormente associata ai bambini con asma grave.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

23

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville Pediatric Pulmonology
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville Allergy and Immunology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini di età compresa tra 6 e 16 anni in Clinica di cure primarie e Cliniche di sottospecialità pediatrica di pneumologia e allergologia / immunologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i bambini di età compresa tra 6 e 16 anni con anamnesi di respiro sibilante o asma

Criteri di esclusione:

  • Per i soggetti con una storia di respiro sibilante: storia di malattia polmonare cronica o prematurità, aspirazione cronica, anomalie congenite delle vie aeree superiori e inferiori, discinesia ciliare primaria, fibrosi cistica, storia di insufficienza cardiaca, deficienza immunitaria o qualsiasi artrite infiammatoria.
  • Per Soggetti con una storia di asma: riacutizzazione respiratoria acuta in corso, storia di malattia polmonare cronica del prematuro, aspirazione cronica, anomalie congenite delle vie aeree superiori o inferiori, discinesia ciliare primaria, fibrosi cistica, malattia polmonare restrittiva, storia di insufficienza cardiaca, carenza o artrite infiammatoria.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Storia di respiro sibilante, sindrome da ipermobilità articolare benigna
Asma, sindrome da ipermobilità articolare benigna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Determinare la correlazione tra BJHS e respiro sibilante/asma
Lasso di tempo: 6 mesi

Determinare la correlazione, se c'è un aumento del tasso di BJHS nei bambini con una storia di respiro sibilante e se c'è un aumento della storia di respiro sibilante nei bambini con BJHS, arruolarsi durante le visite di bambini sani ed eseguire esami fisici per lo screening per BJHS utilizzando un valutazione standardizzata, criteri di Beighton, in cui si raggiunge un punteggio testando l'ampiezza di movimento delle articolazioni del bambino per determinare se sono più sciolte del normale.

I pazienti pediatrici con asma parteciperanno, sia il caregiver che il bambino, compilando un questionario per valutare il controllo dell'asma e la storia di esacerbazione. La spirometria, un test di funzionalità polmonare polmonare, verrà eseguita su tutti i soggetti insieme a un esame fisico per lo screening di BJHS utilizzando la valutazione standardizzata, i criteri di Beighton, in cui viene raggiunto un punteggio testando la gamma di movimento delle articolazioni del bambino per determinare se sono più sciolto del normale.

6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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