- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02163096
Tutkimus hyvänlaatuisen nivelten hyperliikkuvuusoireyhtymän arvioimiseksi lapsilla, joilla on hengityksen vinkuminen tai astma
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hyvänlaatuista nivelten liikaliikkuvuusoireyhtymää (BJHS) lapsilla, joilla on ollut hengityksen vinkumista tai astmaa. BJHS on yleinen nivelten ja sidekudosten löysyyden oireyhtymä ilman muita reumasairauksia. Tämä arviointi suoritetaan käyttämällä jompaakumpaa alla olevaa menetelmää riippuen siitä, onko lapsella ollut hengityksen vinkumista tai vaikeaa astmaa:
- Selvitä korrelaatio, jos BJHS on lisääntynyt lapsilla, joilla on aiemmin ollut hengityksen vinkumista, sekä jos hengityksen vinkuminen on lisääntynyt lapsilla, joilla on BJHS; tai
- Selvitä astman hallinta, keuhkojen toiminta ja astman paheneminen (oireiden paheneminen tai akuutti paheneminen) BJHS-lapsilla verrattuna lapsiin, joilla on astma ilman BJHS:ää, jotta voit arvioida, liittyykö se BJHS enemmän lapsiin, joilla on vaikea astma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Pediatric Pulmonology
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- University of Louisville Allergy and Immunology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki 6-16-vuotiaat lapset, joilla on ollut hengityksen vinkumista tai astmaa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille, joilla on ollut hengityksen vinkumista: Aiempi krooninen keuhkosairaus tai ennenaikaisuus, krooninen aspiraatio, synnynnäiset ylempien ja alempien hengitysteiden poikkeavuudet, primaarinen värekarvojen dyskinesia, kystinen fibroosi, sydämen vajaatoiminta, immuunipuutos tai mikä tahansa tulehduksellinen niveltulehdus.
- Potilaille, joilla on aiemmin ollut astma: nykyinen akuutti hengitysteiden pahenemisvaihe, ennenaikaisen keuhkosairaus, krooninen aspiraatio, synnynnäiset ylempien tai alempien hengitysteiden poikkeavuudet, primaarinen värekarvojen dyskinesia, kystinen fibroosi, rajoittava keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, immuunijärjestelmä puutos tai tulehduksellinen niveltulehdus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vinkuna, hyvänlaatuinen nivelten hyperliikkuvuusoireyhtymä
|
|
Astma, hyvänlaatuinen nivelten yliliikkuvuusoireyhtymä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Määritä korrelaatio BJHS:n ja hengityksen vinkumisen/astman välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä korrelaatio, onko BJHS lisääntynyt lapsilla, joilla on aiemmin ollut hengityksen vinkuminen, sekä jos BJHS-lapsilla on lisääntynyt hengityksen vinkuminen lapsilla, jotka on rekisteröity hyvin lastenkäyntien aikana, ja suorita fyysiset tutkimukset BJHS:n seulomiseksi standardoitu arviointi, Beighton Criteria, jossa pisteet saavutetaan testaamalla lapsen nivelten liikealuetta sen määrittämiseksi, ovatko ne normaalia löysempiä. Lasten astmapotilaat osallistuvat, joko hoitaja tai lapsi täyttämällä kyselylomakkeen astman hallinnan ja pahenemishistorian arvioimiseksi. Spirometria, keuhkojen keuhkojen toimintatesti, suoritetaan kaikille koehenkilöille sekä fyysinen koe BJHS:n seulomiseksi käyttämällä standardoitua arviointia, Beighton Criteria, jossa pisteet saavutetaan testaamalla lapsen nivelten liikealuetta sen määrittämiseksi, ovatko ne normaalia löysempi. |
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Yliherkkyys, välitön
- Sairaus
- Keuhkoputken sairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Merkit ja oireet, Hengityselimet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Hengitysteiden yliherkkyys
- Yliherkkyys
- Oireyhtymä
- Astma
- Nivelten epävakaus
- Hengityksen äänet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.0447
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .