Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus hyvänlaatuisen nivelten hyperliikkuvuusoireyhtymän arvioimiseksi lapsilla, joilla on hengityksen vinkuminen tai astma

torstai 7. tammikuuta 2016 päivittänyt: Ronald L. Morton, University of Louisville

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hyvänlaatuista nivelten liikaliikkuvuusoireyhtymää (BJHS) lapsilla, joilla on ollut hengityksen vinkumista tai astmaa. BJHS on yleinen nivelten ja sidekudosten löysyyden oireyhtymä ilman muita reumasairauksia. Tämä arviointi suoritetaan käyttämällä jompaakumpaa alla olevaa menetelmää riippuen siitä, onko lapsella ollut hengityksen vinkumista tai vaikeaa astmaa:

  1. Selvitä korrelaatio, jos BJHS on lisääntynyt lapsilla, joilla on aiemmin ollut hengityksen vinkumista, sekä jos hengityksen vinkuminen on lisääntynyt lapsilla, joilla on BJHS; tai
  2. Selvitä astman hallinta, keuhkojen toiminta ja astman paheneminen (oireiden paheneminen tai akuutti paheneminen) BJHS-lapsilla verrattuna lapsiin, joilla on astma ilman BJHS:ää, jotta voit arvioida, liittyykö se BJHS enemmän lapsiin, joilla on vaikea astma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Pediatric Pulmonology
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
        • University of Louisville Allergy and Immunology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

6–16-vuotiaat lapset perusterveydenhuollon klinikalla ja keuhko- ja allergia-/immunologian erikoisklinikoilla.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki 6-16-vuotiaat lapset, joilla on ollut hengityksen vinkumista tai astmaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaille, joilla on ollut hengityksen vinkumista: Aiempi krooninen keuhkosairaus tai ennenaikaisuus, krooninen aspiraatio, synnynnäiset ylempien ja alempien hengitysteiden poikkeavuudet, primaarinen värekarvojen dyskinesia, kystinen fibroosi, sydämen vajaatoiminta, immuunipuutos tai mikä tahansa tulehduksellinen niveltulehdus.
  • Potilaille, joilla on aiemmin ollut astma: nykyinen akuutti hengitysteiden pahenemisvaihe, ennenaikaisen keuhkosairaus, krooninen aspiraatio, synnynnäiset ylempien tai alempien hengitysteiden poikkeavuudet, primaarinen värekarvojen dyskinesia, kystinen fibroosi, rajoittava keuhkosairaus, sydämen vajaatoiminta, immuunijärjestelmä puutos tai tulehduksellinen niveltulehdus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Vinkuna, hyvänlaatuinen nivelten hyperliikkuvuusoireyhtymä
Astma, hyvänlaatuinen nivelten yliliikkuvuusoireyhtymä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä korrelaatio BJHS:n ja hengityksen vinkumisen/astman välillä
Aikaikkuna: 6 kuukautta

Selvitä korrelaatio, onko BJHS lisääntynyt lapsilla, joilla on aiemmin ollut hengityksen vinkuminen, sekä jos BJHS-lapsilla on lisääntynyt hengityksen vinkuminen lapsilla, jotka on rekisteröity hyvin lastenkäyntien aikana, ja suorita fyysiset tutkimukset BJHS:n seulomiseksi standardoitu arviointi, Beighton Criteria, jossa pisteet saavutetaan testaamalla lapsen nivelten liikealuetta sen määrittämiseksi, ovatko ne normaalia löysempiä.

Lasten astmapotilaat osallistuvat, joko hoitaja tai lapsi täyttämällä kyselylomakkeen astman hallinnan ja pahenemishistorian arvioimiseksi. Spirometria, keuhkojen keuhkojen toimintatesti, suoritetaan kaikille koehenkilöille sekä fyysinen koe BJHS:n seulomiseksi käyttämällä standardoitua arviointia, Beighton Criteria, jossa pisteet saavutetaan testaamalla lapsen nivelten liikealuetta sen määrittämiseksi, ovatko ne normaalia löysempi.

6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. kesäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. tammikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. tammikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa