Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке доброкачественного синдрома гипермобильности суставов у детей с одышкой или астмой в анамнезе

7 января 2016 г. обновлено: Ronald L. Morton, University of Louisville

Целью данного исследования является оценка синдрома доброкачественной гипермобильности суставов (СДГС) у детей с астмой или хрипами в анамнезе. BJHS представляет собой распространенный синдром слабости суставов и соединительной ткани без какого-либо другого ревматологического заболевания. Эта оценка будет проводиться с использованием одного из методов, указанных ниже, в зависимости от того, есть ли у ребенка в анамнезе свистящее дыхание или тяжелая астма:

Определить корреляцию, если есть повышенная частота БЮХС у детей с хрипами в анамнезе, а также есть ли повышенная частота хрипов в анамнезе у детей с БЮХС; или
Определить контроль над астмой, функцию легких и обострения астмы (обострение или острое ухудшение симптомов) у детей с BJHS по сравнению с детьми с астмой без BJHS, чтобы оценить, связана ли BJHS больше с детьми с тяжелой астмой.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - University of Louisville Pediatric Pulmonology
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
  - Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40202
    - University of Louisville Allergy and Immunology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети в возрасте 6-16 лет в поликлинике первичной медико-санитарной помощи и педиатрических специализированных клиниках пульмонологии и аллергии/иммунологии.

Описание

Критерии включения:

Все дети в возрасте 6-16 лет с одышкой или астмой в анамнезе

Критерий исключения:

Для субъектов с наличием хрипов в анамнезе: хроническое заболевание легких или недоношенность в анамнезе, хроническая аспирация, врожденные аномалии верхних и нижних дыхательных путей, первичная цилиарная дискинезия, муковисцидоз, сердечная недостаточность в анамнезе, иммунодефицит или любой воспалительный артрит.
Для субъектов с астмой в анамнезе: текущее острое респираторное обострение, хроническое заболевание легких недоношенных в анамнезе, хроническая аспирация, врожденные аномалии верхних или нижних дыхательных путей, первичная цилиарная дискинезия, кистозный фиброз, рестриктивное заболевание легких, сердечная недостаточность в анамнезе, иммунный дефицит или воспалительный артрит.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Свистящее дыхание в анамнезе, синдром доброкачественной гипермобильности суставов
Бронхиальная астма, синдром доброкачественной гипермобильности суставов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Определить корреляцию между BJHS и свистящим дыханием/астмой Временное ограничение: 6 месяцев	Определите корреляцию, если есть повышенный уровень BJHS у детей с хрипами в анамнезе, а также если есть повышенный уровень хрипов в анамнезе у детей с BJHS, зарегистрированных во время визитов к хорошому ребенку, и выполните физические осмотры для скрининга BJHS с использованием стандартизированная оценка, критерии Бейтона, при которой оценка достигается путем проверки диапазона движений суставов ребенка, чтобы определить, являются ли они более свободными, чем обычно. Дети, страдающие астмой, будут участвовать в опросе либо опекуном, либо ребенком, который заполнит анкету для оценки контроля над астмой и истории обострений. Спирометрия, тест легочной функции легких, будет проводиться всем субъектам вместе с физическим осмотром для скрининга BJHS с использованием стандартизированной оценки, критериев Бейтона, где оценка достигается путем тестирования диапазона движения суставов ребенка, чтобы определить, являются ли они более свободный, чем обычно.	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Louisville

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июня 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества