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评估有喘息或哮喘病史的儿童良性关节过度活动综合征的研究

2016年1月7日更新者：Ronald L. Morton、University of Louisville

本研究的目的是评估有喘息或哮喘病史的儿童的良性关节过度活动综合征 (BJHS)。 BJHS 是一种常见的关节和结缔组织松弛综合征，没有任何其他风湿病。根据孩子是否有喘息或严重哮喘病史，将使用以下任一方法进行评估：

确定相关性，如果有喘息病史的儿童 BJHS 率增加以及 BJHS 儿童喘息病史是否增加；或者
与没有 BJHS 的哮喘儿童相比，确定患有 BJHS 的儿童的哮喘控制、肺功能和哮喘恶化（症状突然发作或急性恶化），以评估 BJHS 是否与患有严重哮喘的儿童更多相关。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Kentucky
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - University of Louisville Pediatric Pulmonology
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - University of Louisville - Sam Swope Kosair Charities Centre
  - Louisville、Kentucky、美国、40202
    - University of Louisville Allergy and Immunology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

6年至 16年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

6-16 岁的儿童在初级保健诊所和肺科和过敏/免疫学儿科专科诊所就诊。

描述

纳入标准：

所有有喘息或哮喘病史的 6-16 岁儿童

排除标准：

对于有喘息病史的受试者：慢性肺病或早产、慢性吸入、上呼吸道和下呼吸道先天性异常、原发性纤毛运动障碍、囊性纤维化、心力衰竭病史、免疫缺陷或任何炎症性关节炎。
对于有哮喘病史的受试者：当前急性呼吸恶化、早产儿慢性肺病史、慢性吸入、上呼吸道或下呼吸道先天性异常、原发性纤毛运动障碍、囊性纤维化、限制性肺病、心力衰竭病史、免疫缺乏症或炎症性关节炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
喘息史、良性关节过度活动综合征
哮喘，良性关节过度活动综合征

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
确定 BJHS 与喘息/哮喘之间的相关性大体时间：6个月	确定相关性，如果有喘息病史的儿童 BJHS 率增加，以及 BJHS 儿童喘息病史增加，在健康儿童就诊期间登记并使用标准化评估，Beighton Criteria，通过测试孩子关节的运动范围来确定他们是否比正常情况更松动来达到分数。小儿哮喘患者将由护理人员或儿童参与，填写问卷以评估哮喘控制和恶化史。肺活量测定法是一种肺功能测试，将对所有受试者进行体检，以使用标准化评估 Beighton 标准筛查 BJHS，通过测试孩子关节的运动范围来确定他们是否比平常更宽松。	6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Louisville

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2015年6月1日

研究完成 (实际的)

2015年6月1日

研究注册日期

首次提交

2014年6月10日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月10日

首次发布 (估计)

2014年6月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年1月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年1月7日

最后验证

2016年1月1日