大腿骨頸部骨折に対するカスカート/コレール半関節形成術を受けた患者の血清金属イオンレベル

人工股関節置換術は非常に一般的な手術です。 研究者組織 (RBH) は、毎年約 140 件のカスカート半関節形成術を実施しており、2010 年 3 月に同部門に導入されて以来、500 件を超えるカスカート/コライルが移植されています。 臨床転帰は良好で、30日後と1年後の死亡率はいずれも低い。 このインプラントは当科で十分に確立されており、以前に使用されていたセメント固定式エクセター トラウマ ステム (ETS) と比較して、修正手順の必要性が減少しました。

血清金属イオン (コバルトおよびクロム) レベルの上昇は、人工股関節全置換術におけるメタル オン メタル (MoM) 関節でよく認められます。 医薬品・ヘルスケア製品規制庁は、MoM 人工股関節全置換術または表面再置換術を受けたすべての患者の追跡調査に関するガイドラインを発行しました。 すべての患者は、コバルトについては 119 nmol/L、クロムについては 134.5 nmol/L の推奨上限値で血清金属イオン レベル検査を受ける必要があります。 これらのレベルを超えると、さらなる監視または改訂が必要になります。 コレールステム上の大きな直径のCathcartヘッドが血清金属イオンレベルの上昇(MHRAガイドラインを超える)を引き起こすかどうかは不明です。 2012 年に発表された研究では、ASR XL ヘッドのトラニオンとテーパーの間に過度の摩耗と腐食があることが実証されました。ASR XL ヘッドは、設計が Cathcart ヘッドに似ており、ヘッド内にテーパー インサートを使用しています。 したがって、カスカート半関節形成術を受けた患者では過度の摩耗が生じ、血清金属イオンレベルが上昇する可能性があるという懸念が生じています。

研究者らは、1年以上前にカスカート半関節形成術を受けた参加者の血清コバルトおよびクロム金属イオン（正常レベルは30nmol/l未満）を測定し、各参加者に12の質問であるオックスフォード股関節スコアに回答するよう求めることを提案しています。これは、特定するためです。レベルが上昇しているかどうか、および臨床スコアが金属イオンレベルの上昇に関連する問題を抱えている可能性のある患者を検出でき、正規分布を取得できるかどうか。 金属イオンレベルは1年で上昇し、その後メタルオンメタル人工股関節全置換術後は数年間維持できることが知られています。

統計的な観点から見ると、これはカスカート半関節形成術と血清金属イオンレベルの上昇との間に関連性があるかどうかを確認するための実用的な研究です。

この手順には、患者に研究への参加を勧める手紙を書くことが含まれます。 興味があれば（返信票の返送または患者から整形外科医院への電話を通じて）病院での予約が手配されます。 返信票が返送されない場合や電話連絡がない場合は、参加を希望されないものとみなします。 クリニックでは、インフォームドコンセントが求められる前に、それらが評価され、さらに明確になるか、質問に答えられます。 同意が得られたら、患者はオックスフォードヒップスコアのアンケートに記入し、金属イオンレベルの血液検査が行われます。

2 年目には、研究のために血液検査を実施できるかどうかを尋ねる手紙が一般開業医 (GP) に送信されます。 この時点で、患者のステータスも確立されます。 GP が血液検査を行うことに同意した場合、患者に 2 回目の血液検査のために GP または病院に行くよう促すリマインドレターが送信されます。 一般医が血液検査を行うことができない場合、患者への手紙には血液検査のために病院に行くという選択肢のみが記載されます。

研究者には大規模な患者コホートが含まれるため、頭の直径、臨床転帰、および金属イオンレベルの上昇のリスクとの間の関連性を特定することも可能である可能性があります。 これは、より小さな再表面化コンポーネント（直径 51 mm 未満）では金属イオンレベルが上昇するリスクが高く、大腿骨頸部骨折患者の大部分が女性であり、小さなコンポーネントを必要とすることが多いため重要です。

• 主要結果: 1 年目と 2 年目の血清コバルトおよびクロムのレベル。
• 副次的結果: i) 1 年後のオックスフォードヒップスコアと、ii) 頭の直径および金属イオンレベルの間に関連があるかどうか。