Szérum fémionszintek olyan betegeknél, akiknél a combcsont-nyak törése miatt Cathcart/Corail hemiarthroplasztikát végeztek

A csípő-hemiarthroplasztika nagyon gyakori műtét. A vizsgáló szervezet (RBH) évente körülbelül 140 Cathcart hemiarthroplasztikai eljárást végez, és több mint 500 Cathcart/Corail beültetésére került sor az osztályon történt 2010. márciusi bevezetésük óta. A klinikai kimenetel jó, alacsony mortalitási rátával 30 napos és egy éves korban egyaránt. Az implantátum jól bevált az osztályon, és a korábban használt cementált Exeter Trauma Stemhez (ETS) képest csökkent a felülvizsgálati eljárások szükségessége.

A megemelkedett szérum fémionszintek (kobalt és króm) jól felismerhetők a fém a fémre (MoM) artikulációkban a teljes csípőízületi arthroplasztika során. A Gyógyszer- és Egészségügyi Termékszabályozási Ügynökség iránymutatást adott ki az összes olyan beteg nyomon követésére vonatkozóan, akiknél teljes csípőprotézisen vagy újjáépítésen estek át. Minden betegnél szérum fémionszint-vizsgálatot kell végezni, az ajánlott felső határértékek 119 nmol/L a kobalt és 134,5 nmol/L a króm esetében. E szintek felett további felügyeletre vagy felülvizsgálatra van szükség. Nem ismert, hogy a Corail száron lévő nagy átmérőjű Cathcart fej szintén megemelkedik-e a szérum fémion-szintjeinél (az MHRA irányelvek felett). A 2012-ben közzétett kutatás kimutatta, hogy túlzott kopás és korrózió van az ASR XL fej csonka és kúpos része között, amely a Cathcart fejéhez hasonló kialakítású, és a fejen belüli kúpos betétet alkalmaz. Ezért aggodalomra ad okot, hogy Cathcart hemiarthroplasztikán átesett betegeknél túlzott kopás és megnövekedett szérum fémionszint léphet fel.

A kutatók azt javasolják, hogy mérjék meg a szérum kobalt és króm fémionokat (a normál szint 30 nmol/l alatt van) azoknál a résztvevőknél, akik több mint egy éve részesültek Cathcart hemiarthroplasticán, és minden résztvevőt megkérnek, hogy töltsék ki a tizenkét kérdésből álló oxfordi csípőpontszámot. a szintek emelkedtek-e, és a klinikai pontszámok képesek-e kimutatni azokat a betegeket, akiknél a fémion-szint emelkedésével kapcsolatos probléma jelentkezhet, és normális eloszlást kapni. Ismeretes, hogy a fémionok szintje egy év elteltével megemelkedik, és a növekedés több évig fennmaradhat a fém-fém teljes csípőprotézis után.

Statisztikai szempontból ez egy pragmatikus tanulmány annak megállapítására, hogy van-e összefüggés a Cathcart Hemiarthroplasty és a megnövekedett szérum fémionszintek között.

Az eljárás során írásban kell megküldeni a pácienst, hogy meghívják a vizsgálatba. Érdeklődésük esetén (a válaszlevél visszaküldésével vagy a betegtől az ortopédiai rendelőbe intézett telefonhívással) időpontot egyeztetünk a kórházban. A válaszlevél vissza nem adása vagy a páciens telefonos kapcsolatfelvételének hiánya úgy minősül, hogy a beteg nem kíván részt venni. A klinikán felmérik, és további tisztázást adnak, vagy bármilyen kérdésre választ adnak, mielőtt beleegyezést kérnek. A beleegyezés megszerzése után a páciens kitölti az Oxford Hip Score kérdőívet, és vérvizsgálatot végeznek a fémionszintek meghatározására.

A 2. évben levelet küldenek a háziorvosnak, amelyben azt kérik, hogy végezhessenek-e vérvizsgálatot a vizsgálathoz. Ekkor kerül megállapításra a beteg állapota is. Ha a háziorvos hajlandó elvégezni a vérvizsgálatot, emlékeztető levelet küldenek a betegnek, amelyben felkérik, hogy menjen el a háziorvoshoz vagy a kórházba a második vérvételre. Ha a háziorvos nem tudja elvégezni a vérvételt, a betegnek írt levél csak arra ad lehetőséget, hogy vérvételre menjen a kórházba.

Mivel a vizsgálók nagy betegcsoporttal rendelkeznek, lehetséges lehet az összefüggés azonosítása a fej átmérője, a klinikai kimenetel és az emelkedett fémionszintek kockázata között. Ez azért fontos, mert a kisebb (51 mm-nél kisebb átmérőjű) burkolatú alkatrészeknél fokozott a fémionszint megnövekedett kockázata, és a combcsont-nyaktöréses betegek többsége nő, és gyakran kis alkatrészekre van szükség.

• Elsődleges eredmény: A szérum kobalt- és krómszintje egy és két éves korban.
• Másodlagos eredmények: Van-e összefüggés az i) egy éves oxfordi csípőpontszám és ii) a fejátmérő és a fémionszintek között.