うつ病の若者のための不眠症治療法の開発
2016年1月28日 更新者:Deirdre A. Conroy、University of Michigan
大うつ病性障害 (MDD) は青少年の少なくとも 11% に発生しており、それらの青少年の約 53 ~ 90% が不眠症を患っています。
不眠症を治療せずに放置すると、うつ病エピソードの再発や再発、不慮の怪我、学業不振、薬物使用、肥満、自殺のリスクが高まります。
このプロジェクトは、実行可能かつ効果的な、うつ病を患う青年の不眠症に対する非薬物療法の開発を目指しています。
これらの結果を達成するのに役立つ具体的な方法論は次のとおりです。 1) うつ病と不眠症を患う青少年のフォーカス グループを使用して、成人における不眠症の現在の標準的な非薬物治療 (不眠症に対する認知行動療法、CBTI) をどのように修正できるかを決定する。 2) フォーカスグループからのフィードバックを使用して開発されたうつ病青年に対するグループCBTI(CBTI-AD)の予備的な有効性、実現可能性、忍容性を決定する。
このプロジェクトは、a) 睡眠障害がどのようにして青年期のうつ病を永続させるのかについてより深い理解を得るとともに、b) ミシガン州の不眠症に対する非薬物療法の選択肢をメンタルヘルス専門家に提供することにより、ミシガン州におけるメンタルヘルスサービスの提供の質と範囲を改善するのに役立ちます。うつ病を患う若者。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年~19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 13歳から19歳まで
- 落ち込んでいる
- 不眠症がある
除外基準:
- 憂鬱ではない
- 不眠症ではないこと
- 現在睡眠導入剤を使用中
- 双極性うつ病を患っている
- 精神障害を患っている
- 不眠症以外の睡眠障害がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:フォーカスグループ
研究の最初の部分は、不眠症とうつ病を患う青少年を対象としたフォーカスグループを実施することです。
治療部門には、フォーカス グループ部分の 10 代の若者からの回答が通知されます。
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アクティブコンパレータ:処理
不眠症に対する改良型認知行動療法が、この治療群における治療介入です。
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行動療法と認知療法のアプローチに基づく不眠症の非薬物療法
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不眠症重症度指数
時間枠:5週間後の不眠症のベースラインからの変化
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5項目の不眠症重症度アンケート
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5週間後の不眠症のベースラインからの変化
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多次元疲労インベントリ
時間枠:5週間後の疲労のベースラインからの変化
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疲労に関する14項目のアンケート
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5週間後の疲労のベースラインからの変化
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うつ病の症状の迅速な調査
時間枠:5週間後のうつ病のベースラインからの変化
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うつ病に関する16項目のアンケート
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5週間後のうつ病のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルコールおよび薬物使用スクリーニング検査 (CRAFFT)
時間枠:ベースライン
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リスクと物質使用を評価する 6 項目のアンケート。
この質問はベースラインで 1 回提供されます。
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ベースライン
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朝夕アンケート - 修正済み
時間枠:ベースライン
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夕方、朝、またはどちらでもない時間帯の好みを評価する 10 項目のアンケート。この質問はベースラインで 1 回提供されます。
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ベースライン
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠日記
時間枠:5週間後の睡眠におけるベースラインからの変化
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毎日の睡眠パターンの主観的な評価
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5週間後の睡眠におけるベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年4月1日
一次修了 (実際)
2015年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2014年6月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月28日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。