Unettomuuden hoidon kehittäminen masentuneille nuorille
torstai 28. tammikuuta 2016 päivittänyt: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
MDD-häiriötä esiintyy vähintään 11 prosentilla nuorista ja noin 53–90 prosentilla näistä nuorista on unettomuutta.
Hoitamattomana unettomuus lisää masennusjaksojen uusiutumisen ja uusiutumisen riskiä, tahattomia vammoja, huonoa koulusuoritusta, päihteiden käyttöä, liikalihavuutta ja itsemurhariskiä.
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää masennusta sairastavien nuorten unettomuuden ei-lääkehoito, joka on toteutettavissa ja tehokas.
Erityiset menetelmät, jotka auttavat saavuttamaan nämä tulokset, ovat: 1) masennuksesta ja unettomuudesta kärsivien nuorten kohderyhmien käyttö sen määrittämiseksi, kuinka nykyistä unettomuuden ei-lääkehoitoa (kognitiivinen käyttäytymisterapia unettomuuteen; CBTI) aikuisten keskuudessa voidaan muokata masennuksesta kärsivien nuorten käyttö ja 2) määrittää ryhmän CBTI:n alustava tehokkuus, toteutettavuus ja siedettävyys masennusta sairastavilla nuorilla (CBTI-AD) kehitetty käyttämällä kohderyhmiltä saatua palautetta.
Tämä projekti auttaa parantamaan mielenterveyspalvelujen laatua ja laajuutta Michiganissa a) saamalla parempi käsitys siitä, kuinka unihäiriöt voivat jatkaa nuorten masennusta ja b) tarjoamalla mielenterveysalan ammattilaisille ei-lääkehoitovaihtoehtoa unettomuuteen. nuoret, joilla on masennus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- University of Michigan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
13 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 13-19 vuoden iässä
- Ovat masentuneita
- Onko unettomuutta
Poissulkemiskriteerit:
- eivät ole masentuneita
- Älä ole unettomuus
- Tällä hetkellä käytössä nukahtaja
- Onko sinulla kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Onko sinulla psykoottinen häiriö
- Sinulla on jokin muu unihäiriö kuin unettomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kohderyhmät
Tutkimuksen ensimmäinen osa on tehdä kohderyhmiä unettomuudesta ja masennuksesta kärsiville nuorille.
Hoitoryhmä saa tietoa teini-ikäisten vastauksista fokusryhmäosassa.
|
|
|
Active Comparator: Hoito
Unettomuuden muunneltu kognitiivinen käyttäytymisterapia on hoitointerventio tässä hoitohaarassa.
|
Ei-farmakologinen unettomuuden hoito, joka perustuu käyttäytymiseen ja kognitiiviseen terapiaan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unettomuuden vakavuusindeksi
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta unettomuudessa 5 viikon kohdalla
|
5 kohdan unettomuuden vakavuuskyselylomake
|
Muutos lähtötasosta unettomuudessa 5 viikon kohdalla
|
|
Moniulotteinen väsymyskartoitus
Aikaikkuna: Väsymyksen muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
14 kohdan kyselylomake väsymyksestä
|
Väsymyksen muutos lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
|
Nopea selvitys masennusoireista
Aikaikkuna: Muutos masennuksen lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
16 kohdan kyselylomake masennuksesta
|
Muutos masennuksen lähtötasosta 5 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin ja huumeiden käytön seulontatesti (CRAFFT)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuuden kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan riskiä ja päihteiden käyttöä.
Tämä kyselylomake toimitetaan kerran lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
|
Morningness Eveningness Questionnaire -muokattu
Aikaikkuna: Perustaso
|
10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vaiheen mieltymys illalla, aamulla tai ei kumpaakaan; Tämä kyselylomake toimitetaan kerran lähtötilanteessa.
|
Perustaso
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unipäiväkirjat
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta unessa 5 viikon kohdalla
|
Subjektiivinen arvio päivittäisistä unihäiriöistä
|
Muutos lähtötasosta unessa 5 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. kesäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. kesäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 29. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. tammikuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 501
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .