抑郁青少年失眠治疗的发展
2016年1月28日 更新者：Deirdre A. Conroy、University of Michigan
至少 11% 的青少年患有重度抑郁症 (MDD)，其中大约 53-90% 的青少年患有失眠症。
如果不及时治疗，失眠会增加抑郁发作、意外伤害、学习成绩差、药物滥用、肥胖和自杀风险复发和复发的风险。
该项目旨在开发一种可行且有效的非药物治疗方法，用于治疗患有抑郁症的青少年的失眠症。
有助于实现这些结果的具体方法是：1）使用患有抑郁症和失眠症的青少年的焦点小组来确定如何修改成人中目前标准的非药物失眠治疗（失眠的认知行为疗法；CBTI）抑郁症青少年的使用和 2) 确定使用焦点小组的反馈开发的抑郁症青少年群体 CBTI (CBTI-AD) 的初步有效性、可行性和耐受性。
该项目将通过以下方式帮助提高密歇根州心理健康服务的质量和范围：a) 更深入地了解睡眠障碍如何使青少年抑郁症长期存在，以及 b) 为心理健康专业人员提供针对失眠症的非药物治疗选择患有抑郁症的青少年。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Michigan
-
Ann Arbor、Michigan、美国、48109
- University of Michigan
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 19年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 13-19岁之间
- 情绪低落
- 失眠
排除标准：
- 不沮丧
- 不要失眠
- 目前正在使用助眠器
- 患有双相抑郁症
- 有精神障碍
- 有失眠以外的睡眠障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：专门小组
该研究的第一部分是对患有失眠和抑郁症的青少年进行焦点小组讨论。
焦点小组部分的青少年提供的答复告知治疗组。
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有源比较器：治疗
一种改良的失眠认知行为疗法是该治疗组的治疗干预。
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基于行为和认知治疗方法的失眠非药物治疗
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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失眠严重程度指数
大体时间：5 周时失眠与基线相比的变化
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包含 5 个项目的失眠严重程度问卷
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5 周时失眠与基线相比的变化
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多维疲劳量表
大体时间：5 周时疲劳相对于基线的变化
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一份关于疲劳的 14 项问卷
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5 周时疲劳相对于基线的变化
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抑郁症状快速盘点
大体时间：5 周时抑郁症基线的变化
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一份关于抑郁症的 16 项问卷
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5 周时抑郁症基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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酒精和药物使用筛查测试 (CRAFFT)
大体时间：基线
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评估风险和物质使用的六项问卷。
该问卷在基线时交付一次。
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基线
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晨昏问卷-修改版
大体时间：基线
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一份 10 项问卷，评估晚上、早晨或两者都不选择的阶段偏好；该问卷在基线时交付一次。
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基线
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠日记
大体时间：5 周时睡眠相对于基线的变化
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对日常睡眠模式的主观评估
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5 周时睡眠相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年4月1日
初级完成 (实际的)
2015年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月6日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月12日
首次发布 (估计)
2014年6月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年1月28日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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