Разработка лечения бессонницы у подростков с депрессией
28 января 2016 г. обновлено: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
Большое депрессивное расстройство (БДР) встречается по крайней мере у 11% подростков, и примерно у 53-90% этих подростков наблюдается бессонница.
Если не лечить, бессонница увеличивает риск рецидива и повторения депрессивных эпизодов, непреднамеренных травм, плохой успеваемости в школе, употребления психоактивных веществ, ожирения и риск суицида.
Этот проект направлен на разработку осуществимого и эффективного немедикаментозного лечения бессонницы у подростков с депрессией.
Конкретными методологиями, которые помогут достичь этих результатов, являются: 1) использование фокус-групп подростков с депрессией и бессонницей, чтобы определить, как текущий стандарт немедикаментозного лечения бессонницы (когнитивно-поведенческая терапия бессонницы; CBTI) среди взрослых может быть изменен для использования подростками с депрессией и 2) определить предварительную эффективность, осуществимость и переносимость групповой CBTI у подростков с депрессией (CBTI-AD), разработанной с использованием обратной связи с фокус-группами.
Этот проект поможет улучшить качество и объем предоставляемых услуг в области психического здоровья в Мичигане за счет а) более глубокого понимания того, как нарушение сна может увековечить депрессию у подростков, и б) предоставить специалистам в области психического здоровья немедикаментозный вариант лечения бессонницы у подростков. подростков с депрессией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- University of Michigan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 13-19 лет
- в депрессии
- Бессонница
Критерий исключения:
- не в депрессии
- Не иметь бессонницы
- В настоящее время пользуюсь снотворным
- У вас биполярная депрессия
- Имеют психотическое расстройство
- Есть расстройство сна, отличное от бессонницы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Фокус группы
Первая часть исследования заключается в проведении фокус-групп подростков с бессонницей и депрессией.
Лечебная группа получает информацию из ответов, предоставленных подростками в части фокус-группы.
|
|
|
Активный компаратор: Уход
Модифицированная когнитивно-поведенческая терапия бессонницы является лечебным вмешательством в этой группе лечения.
|
Немедикаментозная терапия бессонницы, основанная на подходах поведенческой и когнитивной терапии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс тяжести бессонницы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем бессонницы через 5 недель
|
Опросник тяжести бессонницы из 5 пунктов
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем бессонницы через 5 недель
|
|
Многомерная инвентаризация усталости
Временное ограничение: Изменение утомляемости по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
Анкета из 14 пунктов об усталости
|
Изменение утомляемости по сравнению с исходным уровнем через 5 недель
|
|
Быстрый перечень депрессивной симптоматики
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 5 недель
|
Анкета из 16 пунктов о депрессии
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через 5 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скрининг-тест на употребление алкоголя и наркотиков (CRAFFT)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета из шести пунктов, которая оценивает риск и употребление психоактивных веществ.
Этот вопросник доставляется один раз на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник утреннего и вечернего настроения - модифицированный
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета из 10 пунктов, оценивающая предпочтение фазы вечера, утра или ни того, ни другого; Этот вопросник доставляется один раз на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дневники сна
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем сна через 5 недель
|
Субъективная оценка суточного режима сна
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем сна через 5 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2016 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 501
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия бессонницы
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты