우울한 청소년을 위한 불면증 치료제 개발
2016년 1월 28일 업데이트: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
주요 우울 장애(MDD)는 청소년의 11% 이상에서 발생하며 그 청소년의 약 53-90%가 불면증을 가지고 있습니다.
치료하지 않고 방치하면 불면증은 재발 및 우울 삽화의 재발, 의도하지 않은 부상, 낮은 학교 성적, 물질 사용, 비만 및 자살 위험을 증가시킵니다.
이 프로젝트는 우울증이 있는 청소년의 불면증에 대한 실행 가능하고 효과적인 비약물적 치료법을 개발하고자 합니다.
이러한 결과를 달성하는 데 도움이 되는 구체적인 방법론은 다음과 같습니다. 1) 우울증과 불면증이 있는 청소년의 포커스 그룹을 사용하여 성인의 불면증에 대한 현재 표준 비약물 치료(불면증에 대한 인지 행동 요법, CBTI)를 2) 포커스 그룹의 피드백을 사용하여 개발된 우울증이 있는 청소년(CBTI-AD)의 그룹 CBTI의 예비 효과, 타당성 및 내약성을 결정합니다.
이 프로젝트는 a) 수면 장애가 어떻게 청소년의 우울증을 지속시킬 수 있는지에 대한 이해를 높이고 b) 정신 건강 전문가에게 불면증에 대한 비약물적 치료 옵션을 제공함으로써 미시간에서 정신 건강 서비스의 품질과 범위를 개선하는 데 도움이 될 것입니다. 우울증을 앓는 청소년.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 13-19세 사이
- 우울하다
- 불면증이 있다
제외 기준:
- 우울하지 않다
- 불면증이 없다
- 현재 수면제 사용 중
- 양극성 우울증이 있다
- 정신병적 장애가 있다
- 불면증 이외의 수면 장애가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 포커스 그룹
연구의 첫 번째 부분은 불면증과 우울증이 있는 청소년의 포커스 그룹을 수행하는 것입니다.
치료 부문은 포커스 그룹 부분에서 십대들이 제공한 응답으로 정보를 얻습니다.
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활성 비교기: 치료
불면증에 대한 수정된 인지 행동 요법이 이 치료 부문의 치료 개입입니다.
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행동 및 인지 치료 접근에 기반한 불면증의 비약물적 치료
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: 5주째 불면증의 베이스라인 대비 변화
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5개 항목의 불면증 심각도 설문지
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5주째 불면증의 베이스라인 대비 변화
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다차원 피로 인벤토리
기간: 5주째 피로도 기준선에서 변화
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피로에 관한 14개 항목 설문지
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5주째 피로도 기준선에서 변화
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우울 증상의 빠른 목록
기간: 5주째 우울증의 기준선에서 변화
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우울증에 관한 16개 항목 설문지
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5주째 우울증의 기준선에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알코올 및 약물 사용 선별 검사(CRAFFT)
기간: 기준선
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위험 및 물질 사용을 평가하는 6개 항목 설문지.
이 질문은 기준선에서 한 번 전달됩니다.
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기준선
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아침 저녁 질문지 -수정됨
기간: 기준선
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저녁, 아침 또는 어느 쪽도 아닌 위상 선호도를 평가하는 10개 항목 설문지; 이 질문은 기준선에서 한 번 전달됩니다.
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기준선
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수면일기
기간: 5주에 수면 기준선에서 변경
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매일의 수면 패턴에 대한 주관적인 평가
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5주에 수면 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 6월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 6월 12일
처음 게시됨 (추정)
2014년 6월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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불면증에 대한 인지 행동 치료에 대한 임상 시험
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