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Sviluppo di un trattamento dell'insonnia per adolescenti depressi

28 gennaio 2016 aggiornato da: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
Il disturbo depressivo maggiore (MDD) si verifica almeno nell'11% degli adolescenti e circa il 53-90% di questi adolescenti soffre di insonnia. Se non trattata, l'insonnia aumenta il rischio di ricaduta e ricorrenza di episodi depressivi, lesioni non intenzionali, scarso rendimento scolastico, uso di sostanze, obesità e rischio di suicidio. Questo progetto cerca di sviluppare un trattamento non farmacologico per l'insonnia negli adolescenti con depressione che sia fattibile ed efficace. Le metodologie specifiche che aiuteranno a raggiungere questi risultati sono: 1) utilizzo di focus group di adolescenti con depressione e insonnia per determinare come l'attuale trattamento standard non farmacologico per l'insonnia (terapia cognitivo-comportamentale per l'insonnia; CBTI) tra gli adulti può essere modificato per uso da parte di adolescenti con depressione e 2) determinare l'efficacia preliminare, la fattibilità e la tollerabilità del CBTI di gruppo negli adolescenti con depressione (CBTI-AD) sviluppato utilizzando il feedback dei focus group. Questo progetto contribuirà a migliorare la qualità e la portata dei servizi di salute mentale nel Michigan a) acquisendo una maggiore comprensione di come i disturbi del sonno possono perpetuare la depressione negli adolescenti e b) fornendo ai professionisti della salute mentale un'opzione di trattamento non farmacologico per l'insonnia in adolescenti con depressione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 13 e i 19 anni
  • Sono depressi
  • Avere l'insonnia

Criteri di esclusione:

  • Non sono depressi
  • Non soffrire di insonnia
  • Attualmente utilizza un sonnifero
  • Soffri di depressione bipolare
  • Avere un disturbo psicotico
  • Avere un disturbo del sonno diverso dall'insonnia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Focus group
La prima parte dello studio consiste nel condurre focus group di adolescenti con insonnia e depressione. Il braccio di trattamento è informato dalle risposte fornite dagli adolescenti nella parte del focus group.
Comparatore attivo: Trattamento
Una terapia cognitivo comportamentale modificata per l'insonnia è l'intervento di trattamento in questo braccio di trattamento.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia
Una terapia non farmacologica per l'insonnia basata su approcci di terapia comportamentale e cognitiva
Altri nomi:
  • CBTI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di gravità dell'insonnia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nell'insonnia a 5 settimane
Un questionario sulla gravità dell'insonnia a 5 voci
Variazione rispetto al basale nell'insonnia a 5 settimane
Inventario multidimensionale della fatica
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della fatica a 5 settimane
Un questionario di 14 domande sulla fatica
Variazione rispetto al basale della fatica a 5 settimane
Inventario rapido della sintomatologia depressiva
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella depressione a 5 settimane
Un questionario di 16 voci sulla depressione
Variazione rispetto al basale nella depressione a 5 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di screening sull'uso di alcol e droghe (CRAFFT)
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario a sei voci che valuta il rischio e l'uso di sostanze. Questo questionario viene consegnato una volta al basale.
Linea di base
Questionario Morningness Eveningness - modificato
Lasso di tempo: Linea di base
Un questionario di 10 elementi che valuta la preferenza di fase di sera, mattina o nessuno dei due; Questo questionario viene consegnato una volta al basale.
Linea di base

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diari del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel sonno a 5 settimane
Una valutazione soggettiva dei modelli quotidiani di sonno
Variazione rispetto al basale nel sonno a 5 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Michigan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 giugno 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2014

Primo Inserito (Stima)

13 giugno 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 501

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale per l'insonnia

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