Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie leczenia bezsenności dla nastolatków z depresją

28 stycznia 2016 zaktualizowane przez: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
Duże zaburzenie depresyjne (MDD) występuje u co najmniej 11% nastolatków, a około 53-90% z nich cierpi na bezsenność. Nieleczona bezsenność zwiększa ryzyko nawrotów i nawrotów epizodów depresyjnych, niezamierzonych urazów, słabych wyników w szkole, używania substancji psychoaktywnych, otyłości i ryzyka samobójstwa. Projekt ten ma na celu opracowanie niefarmakologicznego leczenia bezsenności u nastolatków z depresją, które jest wykonalne i skuteczne. Specyficzne metodologie, które pomogą osiągnąć te wyniki to: 1) wykorzystanie grup fokusowych młodzieży z depresją i bezsennością w celu ustalenia, w jaki sposób obecne standardowe, niefarmakologiczne leczenie bezsenności (terapia poznawczo-behawioralna bezsenności; CBTI) wśród dorosłych może zostać zmodyfikowane pod kątem stosowania przez młodzież z depresją oraz 2) określenie wstępnej skuteczności, wykonalności i tolerancji grupowej CBTI u młodzieży z depresją (CBTI-AD) opracowanej na podstawie informacji zwrotnych od grup fokusowych. Ten projekt pomoże poprawić jakość i zakres świadczenia usług w zakresie zdrowia psychicznego w stanie Michigan poprzez a) lepsze zrozumienie, w jaki sposób zaburzenia snu mogą utrwalać depresję u nastolatków oraz b) zapewnienie specjalistom ds. zdrowia psychicznego możliwości niefarmakologicznego leczenia bezsenności w nastolatki z depresją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 13-19 rokiem życia
  • Są przygnębieni
  • Cierpieć na bezsenność

Kryteria wyłączenia:

  • Nie ma depresji
  • Nie miej bezsenności
  • Obecnie korzysta ze środka wspomagającego sen
  • Mieć depresję dwubiegunową
  • Mieć zaburzenia psychotyczne
  • Masz zaburzenia snu inne niż bezsenność

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa badawcza
Pierwsza część badań polega na przeprowadzeniu grup fokusowych młodzieży z bezsennością i depresją. Ramię leczenia jest informowane na podstawie odpowiedzi udzielonych przez nastolatków w części grupy fokusowej.
Aktywny komparator: Leczenie
Zmodyfikowana terapia poznawczo-behawioralna bezsenności jest interwencją terapeutyczną w tej grupie leczenia.
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność
Niefarmakologiczna terapia bezsenności oparta na podejściu terapii behawioralnej i poznawczej
Inne nazwy:
  • CBTI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ciężkości bezsenności
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w przypadku bezsenności po 5 tygodniach
5-itemowy kwestionariusz nasilenia bezsenności
Zmiana od wartości początkowej w przypadku bezsenności po 5 tygodniach
Wielowymiarowy Inwentarz Zmęczenia
Ramy czasowe: Zmiana zmęczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach
14-itemowy kwestionariusz dotyczący zmęczenia
Zmiana zmęczenia w porównaniu z wartością wyjściową po 5 tygodniach
Szybki spis objawów depresyjnych
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowej w depresji po 5 tygodniach
16-punktowy kwestionariusz dotyczący depresji
Zmiana od wartości wyjściowej w depresji po 5 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test przesiewowy na używanie alkoholu i narkotyków (CRAFFT)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Sześcioelementowy kwestionariusz oceniający ryzyko i używanie substancji. Ten kwestionariusz jest dostarczany raz na początku badania.
Linia bazowa
Kwestionariusz poranka i wieczoru – zmodyfikowany
Ramy czasowe: Linia bazowa
10-punktowy kwestionariusz oceniający preferencje fazy wieczornej, porannej lub żadnej z nich; Ten kwestionariusz jest dostarczany raz na początku badania.
Linia bazowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pamiętniki snu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej we śnie po 5 tygodniach
Subiektywna ocena codziennych wzorców snu
Zmiana od wartości początkowej we śnie po 5 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Michigan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 stycznia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 501

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia poznawczo-behawioralna na bezsenność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj