Desarrollo de un tratamiento del insomnio para adolescentes deprimidos
28 de enero de 2016 actualizado por: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
El trastorno depresivo mayor (MDD, por sus siglas en inglés) ocurre al menos en el 11 % de los adolescentes y aproximadamente entre el 53 y el 90 % de esos adolescentes tienen insomnio.
Si no se trata, el insomnio aumenta el riesgo de recaída y recurrencia de episodios depresivos, lesiones no intencionales, bajo rendimiento escolar, consumo de sustancias, obesidad y riesgo de suicidio.
Este proyecto busca desarrollar un tratamiento no farmacológico para el insomnio en adolescentes con depresión que sea factible y efectivo.
Las metodologías específicas que ayudarán a lograr estos resultados son: 1) el uso de grupos focales de adolescentes con depresión e insomnio para determinar cómo se puede modificar el tratamiento no farmacológico estándar actual para el insomnio (terapia cognitivo-conductual para el insomnio; CBTI) entre adultos para uso por parte de adolescentes con depresión y 2) determinar la efectividad preliminar, la viabilidad y la tolerabilidad del grupo CBTI en adolescentes con depresión (CBTI-AD) desarrollado utilizando la retroalimentación de los grupos focales.
Este proyecto ayudará a mejorar la calidad y el alcance de la prestación de servicios de salud mental en Michigan a) obteniendo una mayor comprensión de cómo la alteración del sueño puede perpetuar la depresión en los adolescentes y b) brindando a los profesionales de la salud mental una opción de tratamiento no farmacológico para el insomnio en adolescentes con depresión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- University of Michigan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
13 años a 19 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 13-19 años de edad
- están deprimidos
- Tener insomnio
Criterio de exclusión:
- no están deprimidos
- no tengas insomnio
- Actualmente usando una ayuda para dormir
- Tiene depresión bipolar
- Tiene un trastorno psicótico
- Tiene un trastorno del sueño que no sea insomnio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Grupos de enfoque
La primera parte del estudio consiste en realizar grupos focales de adolescentes con insomnio y depresión.
El brazo de tratamiento está informado por las respuestas proporcionadas por los adolescentes en la parte del grupo de enfoque.
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Comparador activo: Tratamiento
Una terapia cognitiva conductual modificada para el insomnio es la intervención de tratamiento en este brazo de tratamiento.
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Una terapia no farmacológica para el insomnio basada en enfoques de terapia conductual y cognitiva
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de gravedad del insomnio
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el insomnio a las 5 semanas
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Un cuestionario de gravedad del insomnio de 5 ítems
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Cambio desde el inicio en el insomnio a las 5 semanas
|
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Inventario de Fatiga Multidimensional
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la fatiga a las 5 semanas
|
Un cuestionario de 14 ítems sobre la fatiga
|
Cambio desde el inicio en la fatiga a las 5 semanas
|
|
Inventario rápido de sintomatología depresiva
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la depresión a las 5 semanas
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Un cuestionario de 16 ítems sobre la depresión
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Cambio desde el inicio en la depresión a las 5 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de detección de consumo de alcohol y drogas (CRAFFT)
Periodo de tiempo: Base
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Un cuestionario de seis ítems que evalúa el riesgo y el uso de sustancias.
Este cuestionario se entrega una vez al inicio del estudio.
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Base
|
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Cuestionario de Morningness Eveningness -modificado
Periodo de tiempo: Base
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Un cuestionario de 10 ítems que evalúa la preferencia de fase de tarde, mañana o ninguna; Este cuestionario se entrega una vez al inicio del estudio.
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Base
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diarios de sueño
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en el sueño a las 5 semanas
|
Una evaluación subjetiva de los patrones diarios de sueño.
|
Cambio desde el inicio en el sueño a las 5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de junio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de junio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 501
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