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Développement d'un traitement de l'insomnie pour les adolescents déprimés

28 janvier 2016 mis à jour par: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
Le trouble dépressif majeur (TDM) survient chez au moins 11 % des adolescents et environ 53 à 90 % de ces adolescents souffrent d'insomnie. Si elle n'est pas traitée, l'insomnie augmente le risque de rechute et de récidive d'épisodes dépressifs, de blessures involontaires, de mauvais résultats scolaires, de consommation de substances, d'obésité et de risque de suicide. Ce projet vise à développer un traitement non pharmacologique de l'insomnie chez les adolescents souffrant de dépression qui soit faisable et efficace. Les méthodologies spécifiques qui aideront à atteindre ces résultats sont : 1) l'utilisation de groupes de discussion d'adolescents souffrant de dépression et d'insomnie pour déterminer comment le traitement non pharmacologique standard actuel de l'insomnie (thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie ; CBTI) chez les adultes peut être modifié pour par les adolescents souffrant de dépression et 2) déterminer l'efficacité, la faisabilité et la tolérabilité préliminaires du groupe CBTI chez les adolescents souffrant de dépression (CBTI-AD) développé à l'aide des commentaires des groupes de discussion. Ce projet contribuera à améliorer la qualité et la portée de la prestation des services de santé mentale au Michigan en a) acquérant une meilleure compréhension de la façon dont les troubles du sommeil peuvent perpétuer la dépression chez les adolescents et b) en offrant aux professionnels de la santé mentale une option de traitement non pharmacologique pour l'insomnie chez les adolescents souffrant de dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans à 19 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 13 et 19 ans
  • Sont déprimés
  • Avoir de l'insomnie

Critère d'exclusion:

  • Ne sont pas déprimés
  • Ne pas avoir d'insomnie
  • Utilise actuellement une aide au sommeil
  • Avoir une dépression bipolaire
  • Avoir un trouble psychotique
  • Avoir un trouble du sommeil autre que l'insomnie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupes de discussion
La première partie de l'étude consiste à mener des groupes de discussion d'adolescents souffrant d'insomnie et de dépression. Le bras de traitement est informé par les réponses fournies par les adolescents dans la partie du groupe de discussion.
Comparateur actif: Traitement
Une thérapie cognitivo-comportementale modifiée pour l'insomnie est l'intervention de traitement dans ce bras de traitement.
Comportemental: Thérapie cognitivo-comportementale pour l'insomnie
Une thérapie non pharmacologique pour l'insomnie basée sur des approches de thérapie comportementale et cognitive
Autres noms:
  • CBTI

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice de gravité de l'insomnie
Délai: Changement par rapport au départ dans l'insomnie à 5 semaines
Un questionnaire en 5 points sur la gravité de l'insomnie
Changement par rapport au départ dans l'insomnie à 5 semaines
Inventaire multidimensionnel de la fatigue
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue à 5 semaines
Un questionnaire en 14 items sur la fatigue
Changement par rapport à la ligne de base de la fatigue à 5 semaines
Inventaire rapide de la symptomatologie dépressive
Délai: Changement par rapport au départ dans la dépression à 5 semaines
Un questionnaire en 16 items sur la dépression
Changement par rapport au départ dans la dépression à 5 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de dépistage de la consommation d'alcool et de drogues (CRAFFT)
Délai: Ligne de base
Un questionnaire en six points qui évalue le risque et la consommation de substances. Ce questionnaire est délivré une fois au départ.
Ligne de base
Questionnaire du matin et du soir - modifié
Délai: Ligne de base
Un questionnaire de 10 items évaluant la préférence de phase du soir, du matin ou ni l'un ni l'autre ; Ce questionnaire est délivré une fois au départ.
Ligne de base

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Carnets de sommeil
Délai: Changement par rapport au départ dans le sommeil à 5 ​​semaines
Une évaluation subjective des habitudes quotidiennes de sommeil
Changement par rapport au départ dans le sommeil à 5 ​​semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juin 2014

Première publication (Estimation)

13 juin 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 501

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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