Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en søvnløshedsbehandling til deprimerede unge

28. januar 2016 opdateret af: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
Major depressiv lidelse (MDD) forekommer hos mindst 11 % af de unge, og ca. 53-90 % af disse unge har søvnløshed. Hvis den ikke behandles, øger søvnløshed risikoen for tilbagefald og gentagelse af depressive episoder, utilsigtede skader, dårlige skolepræstationer, stofbrug, fedme og risikoen for selvmord. Dette projekt søger at udvikle en ikke-farmakologisk behandling for søvnløshed hos unge med depression, som er gennemførlig og effektiv. De specifikke metoder, der vil hjælpe med at opnå disse resultater, er: 1) brug af fokusgrupper af unge med depression og søvnløshed til at bestemme, hvordan den nuværende standard, ikke-farmakologisk behandling for søvnløshed (kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed; CBTI) blandt voksne kan modificeres for brug af unge med depression og 2) bestemme den foreløbige effektivitet, gennemførlighed og tolerabilitet af gruppe-CBTI hos unge med depression (CBTI-AD) udviklet ved hjælp af feedback fra fokusgrupperne. Dette projekt vil bidrage til at forbedre kvaliteten og omfanget af leveringen af ​​mentale sundhedsydelser i Michigan ved a) at opnå en større forståelse af, hvordan søvnforstyrrelser kan fastholde depression hos unge og b) at give mentale sundhedsprofessionelle en ikke-farmakologisk behandlingsmulighed for søvnløshed i unge med depression.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 13-19 år
  • er deprimerede
  • Har søvnløshed

Ekskluderingskriterier:

  • er ikke deprimerede
  • Har ikke søvnløshed
  • Bruger i øjeblikket et sovemiddel
  • Har bipolar depression
  • Har en psykotisk lidelse
  • Har en anden søvnforstyrrelse end søvnløshed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Fokus gruppe
Første del af undersøgelsen er at gennemføre fokusgrupper af unge med søvnløshed og depression. Behandlingsarmen informeres om svar fra teenagere i fokusgruppedelen.
Aktiv komparator: Behandling
En modificeret kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed er behandlingsinterventionen i denne behandlingsarm.
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed
En ikke-farmakologisk terapi for søvnløshed baseret på adfærd og kognitiv terapi tilgange
Andre navne:
  • CBTI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgradsindeks for søvnløshed
Tidsramme: Ændring fra baseline i søvnløshed efter 5 uger
Et spørgeskema med 5 punkters sværhedsgrad af søvnløshed
Ændring fra baseline i søvnløshed efter 5 uger
Multidimensional træthedsopgørelse
Tidsramme: Ændring fra baseline i træthed efter 5 uger
Et spørgeskema med 14 punkter om træthed
Ændring fra baseline i træthed efter 5 uger
Hurtig opgørelse over depressiv symptomatologi
Tidsramme: Ændring fra baseline i depression efter 5 uger
Et spørgeskema med 16 punkter om depression
Ændring fra baseline i depression efter 5 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alkohol- og stofbrugsscreeningstest (CRAFFT)
Tidsramme: Baseline
Et spørgeskema på seks punkter, der vurderer risiko og stofbrug. Dette spørgeskema leveres én gang ved baseline.
Baseline
Morgen Aften Spørgeskema -modificeret
Tidsramme: Baseline
Et spørgeskema på 10 punkter, der vurderer fasepræference for aften, morgen eller ingen af ​​delene; Dette spørgeskema leveres én gang ved baseline.
Baseline

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvndagbøger
Tidsramme: Ændring fra baseline i søvn ved 5 uger
En subjektiv vurdering af daglige søvnmønstre
Ændring fra baseline i søvn ved 5 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juni 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2014

Først opslået (Skøn)

13. juni 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2016

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 501

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner