Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj léčby nespavosti u dospívajících s depresí

28. ledna 2016 aktualizováno: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
Velká depresivní porucha (MDD) se vyskytuje nejméně u 11 % dospívajících a přibližně 53–90 % těchto dospívajících trpí nespavostí. Pokud se nespavost neléčí, zvyšuje se riziko recidivy a recidivy depresivních epizod, neúmyslných zranění, špatných školních výsledků, užívání návykových látek, obezity a riziko sebevraždy. Tento projekt se snaží vyvinout nefarmakologickou léčbu nespavosti u dospívajících s depresí, která by byla proveditelná a účinná. Konkrétní metodiky, které pomohou dosáhnout těchto výsledků, jsou: 1) použití ohniskových skupin adolescentů s depresí a nespavostí k určení, jak lze upravit současnou standardní, nefarmakologickou léčbu nespavosti (kognitivně-behaviorální terapie nespavosti; CBTI) u dospělých použití dospívajícími s depresí a 2) určit předběžnou účinnost, proveditelnost a snášenlivost skupinové CBTI u dospívajících s depresí (CBTI-AD) vyvinuté pomocí zpětné vazby od cílových skupin. Tento projekt pomůže zlepšit kvalitu a rozsah poskytování služeb duševního zdraví v Michiganu tím, že a) lépe porozumí tomu, jak poruchy spánku mohou udržovat depresi u dospívajících, ab) poskytne odborníkům v oblasti duševního zdraví možnost nefarmakologické léčby nespavosti v dospívající s depresí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 19 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mezi 13-19 lety
  • jsou v depresi
  • Mít nespavost

Kritéria vyloučení:

  • nejsou v depresi
  • Nemějte nespavost
  • V současné době používám pomoc při spánku
  • Máte bipolární depresi
  • Mít psychotickou poruchu
  • Máte jinou poruchu spánku než nespavost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Zaměřit se na skupiny
První částí studie je provedení ohniskových skupin adolescentů s nespavostí a depresí. Léčebné rameno je informováno odpověďmi poskytnutými dospívajícími v části fokusové skupiny.
Aktivní komparátor: Léčba
V tomto léčebném rameni je léčebnou intervencí modifikovaná kognitivně behaviorální terapie nespavosti.
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost
Nefarmakologická terapie nespavosti založená na přístupech chování a kognitivní terapie
Ostatní jména:
  • CBTI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index závažnosti nespavosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u nespavosti po 5 týdnech
Pětipoložkový dotazník závažnosti nespavosti
Změna od výchozí hodnoty u nespavosti po 5 týdnech
Multidimenzionální inventář únavy
Časové okno: Změna únavy od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Dotazník o únavě o 14 položkách
Změna únavy od výchozí hodnoty po 5 týdnech
Rychlý přehled symptomatologie deprese
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty u deprese po 5 týdnech
16bodový dotazník o depresi
Změna od výchozí hodnoty u deprese po 5 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Screeningový test na užívání alkoholu a drog (CRAFFT)
Časové okno: Základní linie
Šestipoložkový dotazník, který hodnotí riziko a užívání návykových látek. Tento dotazník je doručen jednou na základní úrovni.
Základní linie
Ranní večerní dotazník – upraveno
Časové okno: Základní linie
10položkový dotazník hodnotící preferenci fáze večer, ráno nebo ani jedno; Tento dotazník je doručen jednou na základní úrovni.
Základní linie

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spánkové deníky
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty ve spánku po 5 týdnech
Subjektivní hodnocení denních vzorců spánku
Změna od výchozí hodnoty ve spánku po 5 týdnech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

13. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2016

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 501

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivně behaviorální terapie pro nespavost

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit