Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een slapeloosheidsbehandeling voor depressieve adolescenten

28 januari 2016 bijgewerkt door: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
Depressieve stoornis (MDD) komt voor bij ten minste 11% van de adolescenten en ongeveer 53-90% van die adolescenten heeft slapeloosheid. Indien onbehandeld, verhoogt slapeloosheid het risico op terugval en herhaling van depressieve episodes, onbedoelde verwondingen, slechte schoolprestaties, middelengebruik, zwaarlijvigheid en het risico op zelfmoord. Dit project streeft naar de ontwikkeling van een niet-medicamenteuze behandeling voor slapeloosheid bij adolescenten met een depressie die haalbaar en effectief is. De specifieke methodologieën die zullen helpen om deze resultaten te bereiken, zijn: 1) gebruik van focusgroepen van adolescenten met depressie en slapeloosheid om te bepalen hoe de huidige standaard, niet-farmacologische behandeling van slapeloosheid (cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid; CBTI) bij volwassenen kan worden aangepast voor gebruik door adolescenten met depressie en 2) bepalen van de voorlopige effectiviteit, haalbaarheid en verdraagbaarheid van groeps-CBTI bij adolescenten met depressie (CBTI-AD), ontwikkeld met behulp van feedback van de focusgroepen. Dit project zal helpen om de kwaliteit en reikwijdte van de levering van diensten voor geestelijke gezondheidszorg in Michigan te verbeteren door a) meer inzicht te krijgen in hoe slaapstoornissen depressie bij adolescenten kunnen bestendigen en b) professionals in de geestelijke gezondheidszorg een niet-medicamenteuze behandelingsoptie kunnen bieden voor slapeloosheid bij jongeren met een depressie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 13-19 jaar
  • Zijn depressief
  • Heb slapeloosheid

Uitsluitingscriteria:

  • Zijn niet depressief
  • Heb geen slapeloosheid
  • Gebruik momenteel een slaapmiddel
  • Heb een bipolaire depressie
  • Een psychotische stoornis hebben
  • Heb een andere slaapstoornis dan slapeloosheid

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Focusgroepen
Het eerste deel van het onderzoek bestaat uit het leiden van focusgroepen van adolescenten met slapeloosheid en depressie. De behandelingsarm wordt geïnformeerd door de antwoorden van tieners in het focusgroepgedeelte.
Actieve vergelijker: Behandeling
Een aangepaste cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid is de behandelinterventie in deze behandelarm.
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie voor slapeloosheid
Een niet-farmacologische therapie voor slapeloosheid gebaseerd op gedrags- en cognitieve therapiebenaderingen
Andere namen:
  • CBTI

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slapeloosheid Ernst Index
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in slapeloosheid na 5 weken
Een vragenlijst over de ernst van slapeloosheid met vijf items
Verandering ten opzichte van baseline in slapeloosheid na 5 weken
Multidimensionale vermoeidheidsinventarisatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheid na 5 weken
Een vragenlijst met 14 items over vermoeidheid
Verandering ten opzichte van baseline in vermoeidheid na 5 weken
Snelle inventarisatie van depressieve symptomen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in depressie na 5 weken
Een vragenlijst met 16 items over depressie
Verandering ten opzichte van baseline in depressie na 5 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Screeningstest voor alcohol en drugsgebruik (CRAFFT)
Tijdsspanne: Basislijn
Een vragenlijst met zes items die risico's en middelengebruik beoordeelt. Deze vragenlijst wordt eenmalig afgeleverd bij baseline.
Basislijn
Morningness Eveningness Vragenlijst -gewijzigd
Tijdsspanne: Basislijn
Een vragenlijst met 10 items waarin de fasevoorkeur van avond, ochtend of geen van beide wordt beoordeeld; Deze vragenlijst wordt eenmalig afgeleverd bij baseline.
Basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaap dagboeken
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in slaap na 5 weken
Een subjectieve beoordeling van dagelijkse slaappatronen
Verandering ten opzichte van baseline in slaap na 5 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

13 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 januari 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2016

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 501

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren