Az álmatlanság kezelésének kidolgozása depressziós serdülők számára
2016. január 28. frissítette: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
A súlyos depressziós rendellenesség (MDD) a serdülők legalább 11%-ánál fordul elő, és ezeknek a serdülőknek körülbelül 53-90%-a van álmatlanságban.
Ha nem kezelik, az álmatlanság növeli a depressziós epizódok, a nem szándékos sérülések, a rossz iskolai teljesítmény, a szerhasználat, az elhízás és az öngyilkosság kockázatát.
Ez a projekt olyan nem gyógyszeres kezelést kíván kidolgozni depressziós serdülők álmatlanságára, amely megvalósítható és hatékony.
A konkrét módszerek, amelyek segítenek elérni ezeket az eredményeket, a következők: 1) a depresszióban és álmatlanságban szenvedő serdülők fókuszcsoportjainak felhasználása annak meghatározására, hogy az álmatlanság jelenlegi standard, nem gyógyszeres kezelése (az álmatlanság kognitív-viselkedési terápiája; CBTI) hogyan módosítható a felnőttek körében. 2) meghatározza a csoportos CBTI előzetes hatékonyságát, megvalósíthatóságát és tolerálhatóságát depresszióban szenvedő serdülőknél (CBTI-AD), amelyet a fókuszcsoportok visszajelzései alapján fejlesztettek ki.
Ez a projekt segíteni fog a mentálhigiénés szolgáltatások minőségének és terjedelmének javításában Michigan államban azáltal, hogy a) jobban megérti, hogy az alvászavarok hogyan tarthatják fenn a depressziót a serdülőknél, és b) a mentálhigiénés szakemberek számára nem gyógyszeres kezelési lehetőséget biztosít az álmatlanság kezelésére. depresszióban szenvedő serdülők.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
28
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
- University of Michigan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
13 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 13-19 éves kor között
- depressziósak
- Álmatlanságod van
Kizárási kritériumok:
- Nem depressziósak
- Ne legyen álmatlanságod
- Jelenleg altatót használ
- Bipoláris depressziója van
- Pszichotikus zavara van
- Az álmatlanságon kívül más alvászavara van
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Fókuszcsoportok
A tanulmány első része az álmatlanságban és depresszióban szenvedő serdülők fókuszcsoportjainak lebonyolítása.
A kezelő kart a tinédzserek által a fókuszcsoportban adott válaszok tájékoztatják.
|
|
|
Aktív összehasonlító: Kezelés
Az álmatlanság módosított kognitív viselkedésterápiája a kezelési beavatkozás ebben a kezelési karban.
|
Nem gyógyszeres terápia az álmatlanság kezelésére, amely viselkedési és kognitív terápiás megközelítéseken alapul
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az álmatlanság súlyossági indexe
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest álmatlanságban 5 héten belül
|
5 tételes álmatlanság súlyossági kérdőív
|
Változás a kiindulási állapothoz képest álmatlanságban 5 héten belül
|
|
Többdimenziós fáradtságleltár
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest a fáradtságban 5 héten belül
|
14 tételes kérdőív a fáradtságról
|
Változás az alapvonalhoz képest a fáradtságban 5 héten belül
|
|
A depressziós tünetegyüttes gyors jegyzéke
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest depresszióban 5 héten belül
|
Egy 16 tételből álló kérdőív a depresszióról
|
Változás a kiindulási állapothoz képest depresszióban 5 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkohol- és kábítószer-használati szűrővizsgálat (CRAFFT)
Időkeret: Alapvonal
|
Hat elemből álló kérdőív, amely felméri a kockázatokat és a szerhasználatot.
Ezt a kérdőívet az alaphelyzetben egyszer kézbesítik.
|
Alapvonal
|
|
Reggeli Esti Kérdőív -módosítva
Időkeret: Alapvonal
|
10 tételes kérdőív, amely értékeli az esti, reggeli vagy egyik fázispreferenciát; Ezt a kérdőívet az alaphelyzetben egyszer kézbesítik.
|
Alapvonal
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alvásnaplók
Időkeret: Változás a kiindulási állapothoz képest az alvásban 5 hetesen
|
A napi alvási szokások szubjektív értékelése
|
Változás a kiindulási állapothoz képest az alvásban 5 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. június 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. június 12.
Első közzététel (Becslés)
2014. június 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2016. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 501
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .