Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en sömnlöshetsbehandling för deprimerade ungdomar

28 januari 2016 uppdaterad av: Deirdre A. Conroy, University of Michigan
Major depressiv sjukdom (MDD) förekommer hos minst 11 % av ungdomar och cirka 53-90 % av dessa ungdomar har sömnlöshet. Om den lämnas obehandlad ökar sömnlösheten risken för återfall och återkommande depressiva episoder, oavsiktliga skador, dåliga skolprestationer, droganvändning, fetma och risken för självmord. Detta projekt syftar till att utveckla en icke-farmakologisk behandling för sömnlöshet hos ungdomar med depression som är genomförbar och effektiv. De specifika metoder som kommer att hjälpa till att uppnå dessa resultat är: 1) användning av fokusgrupper av ungdomar med depression och sömnlöshet för att fastställa hur den nuvarande standarden, icke-farmakologisk behandling för sömnlöshet (kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet; CBTI) bland vuxna kan modifieras för användning av ungdomar med depression och 2) bestämma den preliminära effektiviteten, genomförbarheten och tolerabiliteten av grupp-CBTI hos ungdomar med depression (CBTI-AD) utvecklad med hjälp av feedback från fokusgrupperna. Detta projekt kommer att bidra till att förbättra kvaliteten och omfattningen av tillhandahållandet av mentalvårdstjänster i Michigan genom att a) få en större förståelse för hur sömnstörningar kan vidmakthålla depression hos ungdomar och b) förse mentalvårdspersonal med ett icke-farmakologiskt behandlingsalternativ för sömnlöshet i ungdomar med depression.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 13-19 år
  • Är deprimerade
  • Har sömnlöshet

Exklusions kriterier:

  • Är inte deprimerad
  • Har inte sömnlöshet
  • Använder för närvarande ett sömnhjälpmedel
  • Har bipolär depression
  • Har psykotisk störning
  • Har en annan sömnstörning än sömnlöshet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Fokusgrupper
Den första delen av studien är att genomföra fokusgrupper av ungdomar med sömnlöshet och depression. Behandlingsarmen informeras av svar från tonåringar i fokusgruppsdelen.
Aktiv komparator: Behandling
En modifierad kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet är behandlingsinterventionen i denna behandlingsarm.
En icke-farmakologisk terapi för sömnlöshet baserad på beteende och kognitiv terapi
Andra namn:
  • CBTI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Insomnia Severity Index
Tidsram: Förändring från baslinjen vid sömnlöshet vid 5 veckor
Ett frågeformulär med 5 punkters sömnlöshetsgrad
Förändring från baslinjen vid sömnlöshet vid 5 veckor
Flerdimensionell trötthetsinventering
Tidsram: Förändring från baslinjen i trötthet vid 5 veckor
Ett frågeformulär med 14 punkter om trötthet
Förändring från baslinjen i trötthet vid 5 veckor
Snabbinventering av depressiv symtomatologi
Tidsram: Förändring från baslinjen vid depression vid 5 veckor
En enkät med 16 punkter om depression
Förändring från baslinjen vid depression vid 5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Screeningtest för alkohol och droganvändning (CRAFFT)
Tidsram: Baslinje
Ett frågeformulär med sex artiklar som bedömer risker och substansanvändning. Detta frågeformulär levereras en gång vid baslinjen.
Baslinje
Morgon Evening Questionnaire -modifierad
Tidsram: Baslinje
Ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer faspreferens av kväll, morgon eller ingetdera; Detta frågeformulär levereras en gång vid baslinjen.
Baslinje

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömndagböcker
Tidsram: Ändring från baslinjen i sömn vid 5 veckor
En subjektiv bedömning av dagliga sömnmönster
Ändring från baslinjen i sömn vid 5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juni 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juni 2014

Första postat (Uppskatta)

13 juni 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet

3
Prenumerera