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心的外傷後ストレス障害における感情の麻痺のための瞑想

2016年7月30日 更新者:Jennifer Mascaro、Emory University

心的外傷後ストレス障害における感情の麻痺のための瞑想トレーニング

心的外傷後ストレス障害(PTSD)に苦しむ人にとって、苦しみの中核をなす感情の麻痺と孤立感は、第一選択の治療が施された後もしばしば残り、回復を常に妨げています。 最終的に患者の成長を可能にする共感や社会的つながりを高めることに成功していることが証明された介入はほとんどなく、感情の麻痺や社会的孤立の根底にある生理機能についてはほとんどわかっていないという事実により、標的療法の探索はさらに困難になっている。 提案された研究は、(1) 感情の麻痺に関連するホルモン、神経、免疫学的バイオマーカーを調査すること、(2) 共感を高めるために設計され証明されている介入である認知に基づく同情トレーニング (CBCT) が感情の麻痺を軽減するかどうかをテストすることを目的としています。そして退役軍人の共感力と社会的つながりを高めます。 この目的を達成するために、PTSDと診断され、長期暴露療法後に感情の麻痺症状を訴え続ける医学的に健康な男性30名が、8週間のCBCT訓練を受けることになる。 研究者らは訓練前と訓練後に再度、患者のオキシトシンのレベル、炎症、自己申告による感情の麻痺と社会的つながりを評価する。 研究者らはまた、他人の感情を正確に読み取る能力を評価するビデオタスク中の神経反応も評価する予定だ。 研究者らは、オキシトシン、神経活動、炎症が社会的な麻痺、孤立、共感を予測し、またCBCTが健康と福祉への道を切り開く社会的成果にプラスの影響を与えるだろうと仮説を立てている。

調査の概要

詳細な説明

以前に PTSD の基準を満たし、長期暴露療法 (PET) を受けているが、主訴として感情の麻痺症状を報告し続けている、25 歳から 55 歳までの医学的に健康な男性 30 人が、血漿オキシトシン (OT) のベースライン レベルについて評価されます。 )、炎症誘発性サイトカインのマーカー、末梢血単核球(PBMC)における総mRNA発現、自己報告による感情の麻痺と社会的つながり、共感。 現実世界の社会的つながりは、電子起動レコーダー (EAR) を使用して 2 日間評価されます。EAR は、9 分ごとに 50 秒の音声の断片をランダムに録音し、他者と過ごした時間を定量化することができます。 共感の尺度には、動的共感精度 (EA) ビデオ タスク中の共感の正確さが含まれます。このタスクでは、ストーリーテラーが肯定的および否定的な自伝的ストーリーを語っている間に感じていることを参加者に評価してもらいます。 これまでの研究で、PTSD が微妙な社会的処理スキルに干渉する可能性があることが示されており、また、この提案の主な目的の 1 つは、自己申告による感情の麻痺に関連する特定のバイオマーカーを明らかにすることであるため、研究者らは視線と覚醒の共分散 (相関関係) も評価する予定です。 EA タスク中のビデオ被験者の皮膚コンダクタンスと研究参加者の皮膚コンダクタンス)。 ベースライン評価に続いて、参加者は 8 週間の CBCT に参加します。これには、教育的な説明セッションと約 20 分間の CBCT 演習で構成される週 2 回のミーティングが含まれます。 参加者には1日あたり20分間自宅で練習するよう求められ、自宅での瞑想を指導するための音声CDが渡される。 CBCT の完了時 (タイム 2)、および 8 ~ 12 週間後 (タイム 3) に再度、タイム 1 の評価がすべて繰り返されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Emory University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 以前にPTSDの基準を満たしていた
  • 長期暴露療法などの最前線治療を完了
  • 感情が麻痺する症状を主訴として報告し続ける

除外基準 (研究者の裁量による):

  • 自己申告による精神病症状、現在の大うつ病、または自殺念慮
  • 過去6か月以内に自己申告によるアルコール乱用または薬物乱用がある
  • 過去 1 年以内に、入院が必要なほど重篤なうつ病、または自殺未遂に至った自己申告のうつ病。
  • 自己申告による自己免疫疾患(狼瘡、クローン病、過敏性腸症候群、関節リウマチなど)。
  • 過去 6 週間以内に抗うつ薬、気分安定薬、抗精神病薬、慢性ベンゾジアゼピン療法などの向精神薬の使用が自己申告で変更された。
  • 非ステロイド性抗炎症薬、COX-2阻害剤、コルチコステロイド、ベータ遮断薬、スタチンなど、ストレスや免疫系に強い影響を与える可能性のある薬剤の自己申告による使用。
  • 閉所恐怖症
  • 機能的 MRI (fMRI) の安全規制により禁忌となっている強磁性インプラント

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:思いやりのトレーニング
8 週間の認知ベースの思いやりトレーニング (CBCT) のトレーニング。 クラスは週に1回2時間開催され、参加者は毎日20分間自宅で瞑想するよう求められます。
他の名前:
  • CBCT
  • 認知ベースの思いやりトレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
社会的なつながり
時間枠:3ヶ月まで
社会的つながりに関する自己申告式アンケート評価
3ヶ月まで
共感の正確さ
時間枠:3ヶ月まで
他人の感情を読み取る正確さを評価する客観的なパフォーマンス
3ヶ月まで
社会的交流
時間枠:3ヶ月まで
音声サンプリング装置によって測定される、他人と過ごした時間の客観的な尺度
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メッセンジャーリボ核酸 (mRNA)
時間枠:3ヶ月まで
炎症に関連する遺伝子発現。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jennifer S Mascaro, PhD、Emory University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年5月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2014年6月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年6月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年8月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月30日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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