创伤后应激障碍情绪麻木的冥想
2016年7月30日 更新者：Jennifer Mascaro、Emory University
创伤后应激障碍情绪麻木的冥想训练
对于患有创伤后应激障碍 (PTSD) 的人来说，情绪麻木和孤立是他们痛苦的核心方面，并且一直阻碍补救，往往在一线治疗后仍然存在。
很少有干预措施被证明能成功地增强同理心和社会联系，最终让患者茁壮成长，而且由于人们对情绪麻木和社会孤立的潜在生理学知之甚少，因此寻找目标疗法变得更加困难。
拟议的研究旨在 (1) 调查与情绪麻木相关的激素、神经和免疫生物标志物，以及 (2) 测试基于认知的同情训练 (CBCT) 这一旨在增强同理心的干预措施是否会减少情绪麻木并增加退伍军人的同理心和社会联系。
为此，30 名被诊断患有 PTSD 且在长时间暴露治疗后继续报告情绪麻木症状的健康男性将接受 8 周的 CBCT 培训。
在培训之前和之后，研究人员将评估患者的催产素水平、炎症以及自我报告的情绪麻木和社交联系。
调查人员还将在评估他们准确阅读他人情绪的能力的视频任务中评估他们的神经反应。
研究人员假设催产素、神经活动和炎症将预测社会麻木、孤立和同理心，而且 CBCT 将对社会结果产生积极影响，从而为健康和福祉铺平道路。
研究概览
详细说明
30 名年龄在 25 至 55 岁之间的其他方面健康的男性，他们之前符合 PTSD 标准并接受过长时间暴露疗法 (PET)，但仍继续报告情绪麻木症状作为主诉，将评估血浆催产素 (OT) 的基线水平)、促炎细胞因子的标记物、外周血单核细胞 (PBMC) 中的总 mRNA 表达、自我报告的情绪麻木和社会联系以及同理心。
将使用电子激活录音机 (EAR) 评估真实世界的社交联系，为期两天，该录音机将每 9 分钟随机录制 50 秒的音频片段，并允许量化与他人相处的时间。
同理心的测量将包括动态同理心准确性 (EA) 视频任务期间的同理心准确性，该任务要求参与者对讲故事的人在讲述积极和消极的自传故事时的感受进行评分。
由于之前的研究表明 PTSD 可能会干扰微妙的社会处理技能，并且由于该提案的主要目的之一是发现与自我报告的情绪麻木相关的特定生物标志物，研究人员还将评估眼睛凝视和唤醒协方差（之间的相关性） EA 任务期间视频对象和研究参与者的皮肤电导）。
在基线评估之后，参与者将参加为期 8 周的 CBCT，其中包括每周两次的会议，包括教学信息会议和大约 20 分钟的 CBCT 练习。
参与者将被要求每天在家练习 20 分钟，并将获得音频光盘以指导在家冥想。
在完成 CBCT（时间 2）和 8-12 周后（时间 3），将重复所有时间 1 评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- Emory University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 以前符合 PTSD 标准
- 完成前线治疗，例如延长暴露疗法
- 继续将情绪麻木症状作为主诉报告
排除标准（由研究人员自行决定）：
- 自我报告的精神病症状、目前的严重抑郁症或自杀意念
- 在过去六个月内自我报告的活跃酒精或药物滥用
- 在过去一年内自我报告的抑郁症严重到需要住院治疗，或导致自杀未遂。
- 自我报告的自身免疫性疾病，如狼疮、克罗恩病、肠易激综合征或类风湿性关节炎。
- 自我报告的精神药物使用情况，包括抗抑郁药、情绪稳定剂、抗精神病药或在过去 6 周内发生变化的慢性苯二氮卓类药物治疗。
- 自我报告使用任何可能强烈影响您的压力或免疫系统的药物，包括非甾体抗炎药、COX-2 抑制剂、皮质类固醇、β-受体阻滞剂或他汀类药物。
- 幽闭恐惧症
- 功能性 MRI (fMRI) 安全法规禁止使用铁磁植入物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：慈悲训练
为期 8 周的基于认知的同情心培训 (CBCT) 培训。
课程每周一次，每次 2 小时，参与者将被要求每天在家冥想 20 分钟。
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
社会联系
大体时间：长达 3 个月
|
社会联系的自我报告问卷评估
|
长达 3 个月
|
|
同理心的准确性
大体时间：长达 3 个月
|
客观表现评估阅读他人情绪的准确性
|
长达 3 个月
|
|
社交互动
大体时间：长达 3 个月
|
通过音频采样设备测量与他人共度的时间的客观测量
|
长达 3 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
信使核糖核酸 (mRNA)
大体时间：长达 3 个月
|
炎症相关的基因表达。
|
长达 3 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jennifer S Mascaro, PhD、Emory University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Pace TW, Negi LT, Adame DD, Cole SP, Sivilli TI, Brown TD, Issa MJ, Raison CL. Effect of compassion meditation on neuroendocrine, innate immune and behavioral responses to psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2009 Jan;34(1):87-98. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.011. Epub 2008 Oct 4.
- Mascaro JS, Rilling JK, Tenzin Negi L, Raison CL. Compassion meditation enhances empathic accuracy and related neural activity. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):48-55. doi: 10.1093/scan/nss095. Epub 2012 Sep 5.
- Desbordes G, Negi LT, Pace TW, Wallace BA, Raison CL, Schwartz EL. Effects of mindful-attention and compassion meditation training on amygdala response to emotional stimuli in an ordinary, non-meditative state. Front Hum Neurosci. 2012 Nov 1;6:292. doi: 10.3389/fnhum.2012.00292. eCollection 2012.
- Pace TW, Negi LT, Sivilli TI, Issa MJ, Cole SP, Adame DD, Raison CL. Innate immune, neuroendocrine and behavioral responses to psychosocial stress do not predict subsequent compassion meditation practice time. Psychoneuroendocrinology. 2010 Feb;35(2):310-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.06.008. Epub 2009 Jul 16.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2014年6月11日
首先提交符合 QC 标准的
2014年6月13日
首次发布 (估计)
2014年6月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年7月30日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.