Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Meditasjon for emosjonell numming ved posttraumatisk stresslidelse

30. juli 2016 oppdatert av: Jennifer Mascaro, Emory University

Meditasjonstrening for emosjonell numming ved posttraumatisk stresslidelse

For personer som lider av posttraumatisk stresslidelse (PTSD), gjenstår ofte den følelsesmessige nummen og isolasjonen som er et kjerneaspekt av deres lidelse og konsekvent hindrer utbedring etter at førstelinjebehandlinger er administrert. Få intervensjoner har vist seg vellykkede for å styrke empatien og den sosiale tilknytningen som til slutt vil tillate pasienter å blomstre, og søket etter målterapier blir vanskeligere av det faktum at svært lite er kjent om den underliggende fysiologien til følelsesmessig nummen og sosial isolasjon. Den foreslåtte studien er utformet for å (1) undersøke de hormonelle, nevrale og immunologiske biomarkørene relatert til emosjonell bedøvelse, og (2) teste om kognitivt basert medfølelsestrening (CBCT), en intervensjon designet og bevist for å øke empati, vil redusere emosjonell bedøvelse. og øke empati og sosial tilknytning hos veteraner. For dette formål vil tretti medisinsk friske menn diagnostisert med PTSD som fortsetter å rapportere følelsesmessige bedøvende symptomer etter langvarig eksponeringsterapi, få 8 ukers opplæring i CBCT. Før, og igjen etter opplæringen, vil etterforskerne vurdere pasientenes nivåer av oksytocin, betennelse og selvrapportert følelsesmessig nummen og sosial tilknytning. Etterforskerne vil også vurdere deres nevrale respons under en videooppgave som vurderer deres evne til nøyaktig å lese andres følelser. Etterforskerne antar at oksytocin, nevral aktivitet og betennelse vil forutsi sosial bedøvelse, isolasjon og empati, og også at CBCT vil positivt påvirke de sosiale resultatene som vil bane vei mot helse og velvære.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tretti ellers medisinsk friske menn mellom 25 og 55 år som tidligere har oppfylt kriteriene for PTSD og har gjennomgått langtidseksponeringsterapi (PET), men som likevel fortsetter å rapportere følelsesmessige bedøvende symptomer som en hovedklage vil bli vurdert for baselinenivåer av plasma oksytocin (OT). ), markører for pro-inflammatoriske cytokiner, total mRNA-ekspresjon i perifere mononukleære blodceller (PBMC), selvrapportert følelsesmessig nummen og sosial tilknytning, og empati. Sosial tilknytning til den virkelige verden vil bli vurdert ved hjelp av en elektronisk aktivert opptaker (EAR) i to dager, som tilfeldig vil ta opp 50 sekunders lydbiter hvert 9. minutt og som vil tillate kvantifisering av tid brukt sammen med andre. Mål for empati vil inkludere empatisk nøyaktighet under en videooppgave med dynamisk empatisk nøyaktighet (EA), som ber deltakerne vurdere hva historiefortellere føler mens de forteller positive og negativt valenserte selvbiografiske historier. Fordi tidligere studier har vist at PTSD kan forstyrre subtile sosiale prosesseringsferdigheter og fordi et av hovedmålene med dette forslaget er å avdekke spesifikke biomarkører relatert til selvrapportert emosjonell bedøvelse, vil etterforskerne også vurdere øyeblikk og opphisselseskovarians (korrelasjon mellom hudledning av videofaget og studiedeltakerens) under EA-oppgaven. Etter baselinevurderinger vil deltakerne delta i 8 uker med CBCT, som innebærer møter to ganger i uken bestående av didaktiske informasjonsøkter og ca. 20 minutter med CBCT-praksis. Deltakerne vil bli bedt om å øve hjemme i 20 minutter per dag, og vil få en lyd-CD for å veilede hjemmemeditasjon. Ved fullføring av CBCT (Tid 2), og igjen etter 8-12 uker (Tid 3), vil alle Tid 1-vurderinger bli gjentatt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
        • Emory University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tidligere oppfylt kriteriene for PTSD
  • fullført frontlinjebehandling som langvarig eksponeringsterapi
  • Fortsett å rapportere følelsesmessige bedøvende symptomer som en hovedklage

Eksklusjonskriterier (etter forskernes skjønn):

  • Selvrapporterte psykotiske symptomer, nåværende alvorlig depresjon eller selvmordstanker
  • Selvrapportert aktivt alkohol- eller narkotikamisbruk de siste seks månedene
  • Selvrapportert depresjon alvorlig nok til å kreve sykehusinnleggelse, eller som resulterte i et selvmordsforsøk, i løpet av det siste året.
  • Selvrapportert autoimmun sykdom som lupus, Crohns sykdom, irritabel tarmsyndrom eller revmatoid artritt.
  • Selvrapportert bruk av psykotrope medisiner, inkludert antidepressiva, stemningsstabilisatorer, antipsykotika eller kronisk benzodiazepinbehandling som har endret seg de siste 6 ukene.
  • Selvrapportert bruk av medisiner som kan påvirke stresset eller immunsystemet sterkt, inkludert ikke-steroide antiinflammatoriske midler, COX-2-hemmere, kortikosteroider, betablokkere eller statiner.
  • Klaustrofobi
  • Ferromagnetiske implantater kontraindisert av funksjonell MR (fMRI) sikkerhetsforskrifter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Medfølelsestrening
8 uker med trening i kognitivt basert medfølelsestrening (CBCT). Klassene møtes en gang i uken i 2 timer, og deltakerne vil bli bedt om å meditere hjemme i 20 minutter hver dag.
Andre navn:
  • CBCT
  • Kognitivt-basert medfølelsestrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sosial tilknytning
Tidsramme: opptil 3 måneder
Selvrapportering spørreskjema vurdering av sosial tilknytning
opptil 3 måneder
Empatisk nøyaktighet
Tidsramme: opptil 3 måneder
objektiv ytelse som vurderer nøyaktigheten av å lese andres følelser
opptil 3 måneder
Sosiale interaksjoner
Tidsramme: opptil 3 måneder
objektive mål på tid brukt sammen med andre målt av en lydsamplingsenhet
opptil 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
messenger ribonukleinsyre (mRNA)
Tidsramme: opptil 3 måneder
genuttrykk relatert til betennelse.
opptil 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2014

Først lagt ut (Anslag)

16. juni 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. august 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere