Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Meditáció az érzelmi zsibbadásért poszttraumás stressz zavarban

2016. július 30. frissítette: Jennifer Mascaro, Emory University

Meditációs tréning az érzelmi zsibbadásért poszttraumás stressz zavarban

A poszttraumás stressz zavarban (PTSD) szenvedő egyéneknél az érzelmi zsibbadás és elszigeteltség, amely szenvedésük központi eleme, és következetesen akadályozza a gyógyulást, gyakran megmarad az első vonalbeli kezelések beadása után is. Kevés beavatkozás bizonyult sikeresnek az empátia és a szociális kapcsolódás fokozásában, amely végül lehetővé teszi a betegek virágzását, és a célterápiák keresését megnehezíti az a tény, hogy nagyon keveset tudunk az érzelmi zsibbadás és a társadalmi elszigeteltség mögöttes fiziológiájáról. A javasolt tanulmány célja (1) az érzelmi zsibbadáshoz kapcsolódó hormonális, idegi és immunológiai biomarkerek vizsgálata, és (2) annak tesztelése, hogy a kognitív alapú együttérzési tréning (CBCT), egy olyan beavatkozás, amelyet úgy terveztek és bizonyítottan fokozza az empátiát, hogy csökkenti-e az érzelmi zsibbadást. és növeli a veteránok empátiáját és szociális kapcsolatait. Ebből a célból harminc, orvosilag egészséges, PTSD-vel diagnosztizált férfi, akik a hosszan tartó expozíciós kezelés után továbbra is érzelmi zsibbadást okozó tünetekről számolnak be, 8 hetes CBCT képzésben részesülnek. A képzés előtt és után a kutatók felmérik a betegek oxitocinszintjét, gyulladását, valamint az érzelmi zsibbadást és a szociális kapcsolódást. A nyomozók felmérik idegi válaszukat is egy videófeladat során, amely felméri, mennyire képesek pontosan olvasni mások érzelmeit. A kutatók azt feltételezik, hogy az oxitocin, az idegi aktivitás és a gyulladás előrejelzi a szociális zsibbadást, az elszigeteltséget és az empátiát, valamint azt is, hogy a CBCT pozitívan befolyásolja azokat a társadalmi eredményeket, amelyek utat nyitnak az egészség és a jólét felé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Harminc, egyébként egészségügyileg egészséges, 25 és 55 év közötti férfit, akik korábban megfeleltek a PTSD kritériumainak, és hosszan tartó expozíciós terápián (PET) estek át, de továbbra is érzelmi zsibbadást okozó tünetekről számolnak be, mint fő panaszt, megvizsgálják a plazma oxitocin kiindulási szintjét (OT). ), a pro-inflammatorikus citokinek markerei, a teljes mRNS expresszió a perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC), az önbeszámoló érzelmi zsibbadás és szociális kapcsolódás, valamint az empátia. A valós társadalmi kapcsolatokat egy elektronikusan aktivált rögzítő (EAR) segítségével értékelik két napon keresztül, amely 9 percenként véletlenszerűen rögzít 50 másodperces hangrészletet, és amely lehetővé teszi a másokkal eltöltött idő számszerűsítését. Az empátia mércéi közé tartozik az empatikus pontosság egy dinamikus empatikus pontosságú (EA) videófeladat során, amely arra kéri a résztvevőket, hogy értékeljék, mit éreznek a történetmesélők, miközben pozitív és negatív értékű önéletrajzi történeteket mesélnek el. Mivel korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a PTSD megzavarhatja a finom szociális feldolgozási készségeket, és mivel a javaslat egyik elsődleges célja az önbeszámolt érzelmi zsibbadáshoz kapcsolódó specifikus biomarkerek feltárása, a kutatók a szempillantás és az izgalom kovarianciáját is értékelni fogják (korreláció a videó alany és a vizsgálatban résztvevő bőrvezetése) az EA feladat során. Az alapszintű értékeléseket követően a résztvevők 8 hetes CBCT-n vesznek részt, amely heti kétszeri találkozókat foglal magában, amelyek didaktikai információs ülésekből és körülbelül 20 perces CBCT-gyakorlatból állnak. A résztvevőket arra kérik, hogy naponta 20 percet gyakoroljanak otthon, és kapnak egy audio CD-t az otthoni meditációhoz. A CBCT befejezése után (2. időpont), majd 8-12 hét elteltével (3. időpont) minden 1. időpont értékelést meg kell ismételni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • korábban megfelelt a PTSD kritériumainak
  • befejezett elsővonalbeli kezelés, például hosszan tartó expozíciós terápia
  • továbbra is az érzelmi zsibbadás tüneteit jelentik a fő panaszként

Kizárási kritériumok (a kutatók belátása szerint):

  • Ön által jelentett pszichotikus tünetek, jelenlegi súlyos depresszió vagy öngyilkossági gondolatok
  • Ön által bejelentett aktív alkohol- vagy kábítószer-visszaélés az elmúlt hat hónapban
  • Önbevallása szerint olyan súlyos depresszió, hogy kórházi kezelést igényel, vagy öngyilkossági kísérlethez vezetett az elmúlt évben.
  • Ön által bejelentett autoimmun betegségek, például lupus, crohn-betegség, irritábilis bél szindróma vagy rheumatoid arthritis.
  • Pszichotróp gyógyszerek, köztük antidepresszánsok, hangulatstabilizátorok, antipszichotikumok vagy krónikus benzodiazepin terápia saját bevallása szerinti használata, amely az elmúlt 6 hétben megváltozott.
  • Bármilyen olyan gyógyszer önbejelentése, amely erősen befolyásolhatja a stresszt vagy az immunrendszert, beleértve a nem szteroid gyulladáscsökkentőket, a COX-2-gátlókat, a kortikoszteroidokat, a béta-blokkolókat vagy a sztatinokat.
  • Klausztrofóbia
  • A ferromágneses implantátumok a funkcionális MRI (fMRI) biztonsági előírásai miatt ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Együttérzés tréning
8 hetes kognitív alapú együttérzési tréning (CBCT) képzés. Az osztályok hetente egyszer találkoznak 2 órában, és a résztvevőket arra kérik, hogy naponta 20 percet meditáljanak otthon.
Más nevek:
  • CBCT
  • Kognitív alapú együttérzés tréning

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Társadalmi kapcsolódás
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A társadalmi kapcsolódás önbeszámolós kérdőíves felmérése
legfeljebb 3 hónapig
Empatikus pontosság
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
objektív teljesítmény, amely a mások érzelmei olvasásának pontosságát értékeli
legfeljebb 3 hónapig
Szociális interakciók
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
A másokkal eltöltött idő objektív mérése hangmintavevő eszközzel mérve
legfeljebb 3 hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hírvivő ribonukleinsav (mRNS)
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
gyulladással kapcsolatos génexpresszió.
legfeljebb 3 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. június 13.

Első közzététel (Becslés)

2014. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel