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Meditación para el adormecimiento emocional en el trastorno de estrés postraumático

30 de julio de 2016 actualizado por: Jennifer Mascaro, Emory University

Entrenamiento de meditación para el adormecimiento emocional en el trastorno de estrés postraumático

Para las personas que sufren de trastorno de estrés postraumático (PTSD), el adormecimiento emocional y el aislamiento que son un aspecto central de su sufrimiento y que impiden constantemente la remediación a menudo permanecen después de que se administran los tratamientos de primera línea. Pocas intervenciones han demostrado ser exitosas para mejorar la empatía y la conexión social que finalmente permitirán que los pacientes florezcan, y la búsqueda de terapias específicas se ve dificultada por el hecho de que se sabe muy poco sobre la fisiología subyacente del adormecimiento emocional y el aislamiento social. El estudio propuesto está diseñado para (1) investigar los biomarcadores hormonales, neurales e inmunológicos relacionados con el adormecimiento emocional, y (2) probar si el entrenamiento de compasión basado en la cognición (CBCT), una intervención diseñada y comprobada para mejorar la empatía, reducirá el adormecimiento emocional. y aumentar la empatía y la conexión social en los veteranos. Con este fin, treinta hombres médicamente sanos diagnosticados con PTSD que continúan reportando síntomas de adormecimiento emocional después de una terapia de exposición prolongada recibirán 8 semanas de capacitación en CBCT. Antes y después de la capacitación, los investigadores evaluarán los niveles de oxitocina, inflamación y entumecimiento emocional y conexión social de los pacientes. Los investigadores también evaluarán su respuesta neuronal durante una tarea de video que evalúa su capacidad para leer con precisión las emociones de los demás. Los investigadores plantean la hipótesis de que la oxitocina, la actividad neuronal y la inflamación predecirán el entumecimiento social, el aislamiento y la empatía, y también que la CBCT tendrá un impacto positivo en los resultados sociales que allanarán el camino hacia la salud y el bienestar.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Treinta hombres sanos desde el punto de vista médico entre las edades de 25 y 55 años que hayan cumplido previamente los criterios para el TEPT y se hayan sometido a una terapia de exposición prolongada (PET, por sus siglas en inglés) y aún así continúen reportando síntomas de entumecimiento emocional como queja principal serán evaluados para determinar los niveles basales de oxitocina plasmática (OT ), marcadores de citocinas proinflamatorias, expresión total de ARNm en células mononucleares de sangre periférica (PBMC), adormecimiento emocional autoinformado y conexión social, y empatía. La conexión social en el mundo real se evaluará mediante una grabadora activada electrónicamente (EAR) durante dos días, que grabará aleatoriamente fragmentos de audio de 50 segundos cada 9 minutos y permitirá la cuantificación del tiempo que se pasa con los demás. Las medidas de empatía incluirán la precisión empática durante una tarea de video de precisión empática dinámica (EA), que pide a los participantes que califiquen lo que sienten los narradores mientras cuentan historias autobiográficas con valencia positiva y negativa. Debido a que estudios previos han demostrado que el PTSD puede interferir con habilidades sutiles de procesamiento social y debido a que uno de los objetivos principales de esta propuesta es descubrir biomarcadores específicos relacionados con el entumecimiento emocional autoinformado, los investigadores también evaluarán la covarianza de la mirada y la excitación (correlación entre conductancia de la piel del sujeto del video y la del participante del estudio) durante la tarea de EA. Después de las evaluaciones de referencia, los participantes participarán en 8 semanas de CBCT, lo que implica reuniones dos veces por semana que consisten en sesiones de información didáctica y aproximadamente 20 minutos de práctica de CBCT. Se les pedirá a los participantes que practiquen en casa durante 20 minutos por día y se les darán discos compactos de audio para guiar la meditación en el hogar. Al finalizar el CBCT (Tiempo 2), y nuevamente después de 8 a 12 semanas (Tiempo 3), se repetirán todas las evaluaciones del Tiempo 1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Emory University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • criterios previamente cumplidos para PTSD
  • tratamiento de primera línea completo, como la terapia de exposición prolongada
  • continúan informando síntomas de adormecimiento emocional como queja principal

Criterios de exclusión (a criterio de los investigadores):

  • Síntomas psicóticos autoinformados, depresión mayor actual o ideación suicida
  • Abuso activo de alcohol o drogas autorreportado en los últimos seis meses
  • Depresión autoinformada lo suficientemente grave como para requerir hospitalización, o que resultó en un intento de suicidio, en el último año.
  • Enfermedad autoinmune autoinformada como lupus, enfermedad de crohn, síndrome del intestino irritable o artritis reumatoide.
  • Uso autoinformado de medicamentos psicotrópicos, incluidos antidepresivos, estabilizadores del estado de ánimo, antipsicóticos o terapia crónica con benzodiacepinas que ha cambiado en las últimas 6 semanas.
  • Uso autoinformado de cualquier medicamento que pueda afectar fuertemente su estrés o su sistema inmunológico, incluidos los agentes antiinflamatorios no esteroideos, los inhibidores de la COX-2, los corticosteroides, los bloqueadores beta o las estatinas.
  • Claustrofobia
  • Implantes ferromagnéticos contraindicados por las normas de seguridad de resonancia magnética funcional (fMRI)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de compasión
8 semanas de entrenamiento en Entrenamiento de Compasión de Base Cognitiva (CBCT). Las clases se reunirán una vez por semana durante 2 horas y se pedirá a los participantes que mediten en casa durante 20 minutos cada día.
Conductual: Entrenamiento de compasión
Otros nombres:
  • CBCT
  • Entrenamiento de compasión basado en la cognición

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conexión social
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
Cuestionario de autoinforme de evaluación de la conexión social
hasta 3 meses
Precisión empática
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
rendimiento objetivo evaluación de la precisión de la lectura de las emociones de los demás
hasta 3 meses
Interacciones sociales
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
medidas objetivas del tiempo que se pasa con otras personas medido por un dispositivo de muestreo de audio
hasta 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ácido ribonucleico mensajero (ARNm)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
expresión génica relacionada con la inflamación.
hasta 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Emory University

Colaboradores

Brain & Behavior Research Foundation
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de junio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2016

Última verificación

1 de julio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00070643

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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