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외상 후 스트레스 장애에서 정서적 마비를 위한 명상

2016년 7월 30일 업데이트: Jennifer Mascaro, Emory University

외상 후 스트레스 장애에서 정서적 마비를 위한 명상 훈련

외상 후 스트레스 장애(PTSD)를 앓고 있는 개인의 경우, 고통의 핵심 측면이며 지속적으로 치료를 방해하는 감정적 마비 및 고립이 1차 치료를 시행한 후에도 종종 남아 있습니다. 궁극적으로 환자가 번영할 수 있도록 하는 공감과 사회적 연결성을 향상시키는 데 성공한 것으로 입증된 개입은 거의 없으며, 정서적 무감각과 사회적 고립의 기본 생리학에 대해 알려진 것이 거의 없다는 사실로 인해 표적 치료법을 찾는 것이 더 어려워졌습니다. 제안된 연구는 (1) 감정적 마비와 관련된 호르몬, 신경 및 면역학적 바이오마커를 조사하고 (2) 공감을 강화하도록 설계되고 입증된 개입인 인지 기반 연민 훈련(CBCT)이 감정적 마비를 감소시키는지 여부를 테스트하도록 설계되었습니다. 재향 군인의 공감과 사회적 연결성을 높입니다. 이를 위해 장기간 노출 요법 후에도 정서적 마비 증상을 계속 보고하는 PTSD 진단을 받은 의학적으로 건강한 남성 30명이 CBCT에서 8주간 교육을 받게 됩니다. 훈련 전과 후에 조사관은 환자의 옥시토신, 염증, 자가보고 감정 마비 및 사회적 연결 수준을 평가합니다. 조사관은 또한 다른 사람의 감정을 정확하게 읽을 수 있는 능력을 평가하는 비디오 작업 중에 신경 반응을 평가합니다. 연구자들은 옥시토신, 신경 활동 및 염증이 사회적 무감각, 고립 및 공감을 예측하고 CBCT가 건강과 웰빙을 향한 길을 닦을 사회적 결과에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전에 PTSD 기준을 충족하고 장기간 노출 요법(PET)을 받았지만 주요 불만으로 감정적 마비 증상을 계속 보고하는 25세에서 55세 사이의 의학적으로 건강한 남성 30명을 대상으로 혈장 옥시토신(OT)의 기준선 수준을 평가합니다. ), 전 염증성 사이토 카인의 마커, 말초 혈액 단핵 세포 (PBMC)의 총 mRNA 발현, 자기보고 감정적 마비 및 사회적 연결 및 공감. 실제 사회적 연결성은 EAR(Electronically Activated Recorder)을 사용하여 9분마다 무작위로 50초 분량의 오디오를 녹음하고 다른 사람들과 보낸 시간을 정량화할 수 있는 EAR(Electronically Activated Recorder)을 사용하여 평가됩니다. 공감의 척도에는 동적 공감 정확도(EA) 비디오 작업 중에 공감 정확도가 포함되며, 이 작업은 참가자들에게 스토리텔러가 긍정적이고 부정적인 자전적 이야기를 하는 동안 느끼는 감정을 평가하도록 요청합니다. 이전 연구에서 PTSD가 미묘한 사회적 처리 기술을 방해할 수 있고 이 제안의 주요 목표 중 하나가 자체 보고된 감정 마비와 관련된 특정 바이오마커를 밝히는 것이기 때문에 조사관은 시선과 각성 공분산(사이의 상관관계)도 평가할 것입니다. EA 작업 중 비디오 피험자와 연구 참가자의 피부 전도도). 기본 평가 후 참가자는 8주간의 CBCT에 참여하게 되며 여기에는 교훈적인 정보 세션과 약 20분의 CBCT 연습으로 구성된 주 2회 회의가 수반됩니다. 참가자들은 하루에 20분 동안 집에서 연습하도록 요청받게 되며, 집에서 명상을 안내하는 오디오 컴팩트 디스크가 제공됩니다. CBCT 완료 시(시간 2), 8-12주 후(시간 3) 다시 모든 시간 1 평가를 반복합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30322
        • Emory University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 이전에 PTSD 기준을 충족함
  • 장기 노출 요법 등 1차 치료 완료
  • 정서적 마비 증상을 주요 불만 사항으로 계속 보고합니다.

제외 기준(연구자의 재량에 따름):

  • 자가 보고된 정신병적 증상, 현재의 주요 우울증 또는 자살 생각
  • 지난 6개월 이내에 자가 보고한 활성 알코올 또는 약물 남용
  • 지난 1년 이내에 입원이 필요할 정도로 심각하거나 자살 시도로 이어진 우울증이 스스로 보고했습니다.
  • 루푸스, 크론병, 과민성 대장 증후군 또는 류마티스 관절염과 같은 자가 보고형 자가 면역 질환.
  • 지난 6주 동안 변경된 항우울제, 기분 안정제, 항정신병제 또는 만성 벤조디아제핀 요법을 포함한 향정신성 약물의 자가 보고된 사용.
  • 비스테로이드성 항염증제, COX-2 억제제, 코르티코스테로이드, 베타-차단제 또는 스타틴을 포함하여 스트레스 또는 면역 체계에 큰 영향을 미칠 수 있는 모든 약물의 사용을 자가 보고했습니다.
  • 밀실 공포증
  • 기능적 MRI(fMRI) 안전 규정에 의해 금기인 강자성 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연민 훈련
인지 기반 연민 훈련(CBCT)에서 8주간의 훈련. 수업은 주 1회 2시간씩 진행되며 참가자들은 매일 20분씩 집에서 명상을 하게 됩니다.
행동: 연민 훈련
다른 이름들:
  • CBCT
  • 인지 기반 연민 훈련

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회적 연결성
기간: 최대 3개월
사회적 연결성에 대한 자기보고 설문지 평가
최대 3개월
공감적 정확성
기간: 최대 3개월
다른 사람의 감정을 읽는 정확성을 평가하는 객관적인 수행
최대 3개월
사회적 상호 작용
기간: 최대 3개월
오디오 샘플링 장치로 측정한 다른 사람과 보낸 시간의 객관적인 측정
최대 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메신저 리보핵산(mRNA)
기간: 최대 3개월
염증과 관련된 유전자 발현.
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emory University

협력자

Brain & Behavior Research Foundation
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 6월 13일

처음 게시됨 (추정)

2014년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 8월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 7월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00070643

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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