Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meditatie voor emotionele verdoving bij posttraumatische stressstoornis

30 juli 2016 bijgewerkt door: Jennifer Mascaro, Emory University

Meditatietraining voor emotionele verdoving bij posttraumatische stressstoornis

Voor personen die lijden aan een posttraumatische stressstoornis (PTSS), blijft de emotionele verdoving en het isolement, die een kernaspect van hun lijden vormen en consequent remediëring belemmert, vaak bestaan ​​nadat eerstelijnsbehandelingen zijn toegediend. Weinig interventies zijn succesvol gebleken voor het vergroten van de empathie en sociale verbondenheid die patiënten uiteindelijk zullen laten floreren, en het zoeken naar doeltherapieën wordt bemoeilijkt door het feit dat er zeer weinig bekend is over de onderliggende fysiologie van emotionele verdoving en sociaal isolement. De voorgestelde studie is ontworpen om (1) de hormonale, neurale en immunologische biomarkers die verband houden met emotionele verdoving te onderzoeken, en (2) te testen of cognitieve compassietraining (CBCT), een interventie die ontworpen en bewezen is om empathie te verbeteren, emotionele verdoving zal verminderen. en empathie en sociale verbondenheid bij veteranen vergroten. Daartoe zullen dertig medisch gezonde mannen met de diagnose PTSS die na langdurige blootstellingstherapie emotionele verdovingssymptomen blijven melden, 8 weken training in CBCT krijgen. Voorafgaand aan, en opnieuw na de training, zullen de onderzoekers de niveaus van oxytocine, ontsteking en zelfgerapporteerde emotionele verdoving en sociale verbondenheid van patiënten beoordelen. De onderzoekers zullen ook hun neurale respons beoordelen tijdens een videotaak die hun vermogen beoordeelt om de emoties van anderen nauwkeurig te lezen. De onderzoekers veronderstellen dat oxytocine, neurale activiteit en ontsteking sociale verdoving, isolatie en empathie zullen voorspellen, en ook dat CBCT een positieve invloed zal hebben op de sociale resultaten die de weg zullen effenen naar gezondheid en welzijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dertig anderszins medisch gezonde mannen tussen de 25 en 55 jaar die eerder voldeden aan de criteria voor PTSS en langdurige blootstellingstherapie (PET) hebben ondergaan, maar toch emotionele verdovende symptomen als belangrijkste klacht blijven melden, zullen worden beoordeeld op basislijnniveaus van plasma-oxytocine (OT ), markers van pro-inflammatoire cytokines, totale mRNA-expressie in perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's), zelfgerapporteerde emotionele verdoving en sociale verbondenheid, en empathie. Sociale verbondenheid in de echte wereld zal gedurende twee dagen worden beoordeeld met behulp van een Electronically Activated Recorder (EAR), die elke 9 minuten willekeurig fragmenten van 50 seconden audio opneemt en waarmee de tijd die met anderen wordt doorgebracht, kan worden gekwantificeerd. Maatregelen van empathie omvatten empathische nauwkeurigheid tijdens een dynamische empathische nauwkeurigheid (EA) videotaak, die deelnemers vraagt ​​om te beoordelen wat verhalenvertellers voelen terwijl ze positief en negatief gewaardeerde autobiografische verhalen vertellen. Omdat eerdere studies hebben aangetoond dat PTSS kan interfereren met subtiele sociale verwerkingsvaardigheden en omdat een van de primaire doelen van dit voorstel is om specifieke biomarkers te ontdekken die verband houden met zelfgerapporteerde emotionele verdoving, zullen de onderzoekers ook de covariantie van de blik in de ogen en opwinding beoordelen (correlatie tussen huidgeleiding van video-onderwerp en die van studiedeelnemer) tijdens de EA-taak. Na de basisbeoordelingen nemen de deelnemers deel aan 8 weken CBCT, wat tweewekelijkse bijeenkomsten inhoudt bestaande uit didactische informatiesessies en ongeveer 20 minuten CBCT-oefeningen. Deelnemers wordt gevraagd om 20 minuten per dag thuis te oefenen, en ze krijgen een audio-cd om thuismeditatie te begeleiden. Na voltooiing van CBCT (Tijd 2), en opnieuw na 8-12 weken (Tijd 3), worden alle Tijd 1-beoordelingen herhaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • eerder voldeed aan de criteria voor PTSS
  • voltooide eerstelijnsbehandeling, zoals langdurige blootstellingstherapie
  • blijf emotionele verdovende symptomen als belangrijkste klacht melden

Uitsluitingscriteria (ter beoordeling van de onderzoekers):

  • Zelfgerapporteerde psychotische symptomen, huidige ernstige depressie of zelfmoordgedachten
  • Zelfgerapporteerd actief alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen zes maanden
  • Zelfgerapporteerde depressie die ernstig genoeg was om ziekenhuisopname te vereisen, of die resulteerde in een zelfmoordpoging in het afgelopen jaar.
  • Zelfgerapporteerde auto-immuunziekte zoals lupus, de ziekte van Crohn, prikkelbare darmsyndroom of reumatoïde artritis.
  • Zelfgerapporteerd gebruik van psychotrope medicatie, waaronder antidepressiva, stemmingsstabilisatoren, antipsychotica of chronische benzodiazepinetherapie dat in de afgelopen 6 weken is veranderd.
  • Zelfgerapporteerd gebruik van medicijnen die uw stress of immuunsysteem sterk kunnen beïnvloeden, waaronder niet-steroïde anti-inflammatoire middelen, COX-2-remmers, corticosteroïden, bètablokkers of statines.
  • Claustrofobie
  • Ferromagnetische implantaten gecontra-indiceerd door functionele MRI (fMRI) veiligheidsvoorschriften

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Compassie training
8 weken training in Cognitive Based Compassion Training (CBCT). De lessen komen één keer per week gedurende 2 uur bij elkaar en de deelnemers wordt gevraagd om elke dag 20 minuten thuis te mediteren.
Gedragsmatig: Compassie training
Andere namen:
  • CBCT
  • Cognitief gebaseerde compassietraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sociale verbondenheid
Tijdsspanne: tot 3 maanden
Zelfrapportagevragenlijstbeoordeling van sociale verbondenheid
tot 3 maanden
Empathische nauwkeurigheid
Tijdsspanne: tot 3 maanden
objectieve prestaties beoordelen van de nauwkeurigheid van het lezen van de emoties van anderen
tot 3 maanden
Sociale interacties
Tijdsspanne: tot 3 maanden
objectieve metingen van de tijd doorgebracht met anderen zoals gemeten door een apparaat voor audiobemonstering
tot 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
boodschapper ribonucleïnezuur (mRNA)
Tijdsspanne: tot 3 maanden
genexpressie gerelateerd aan ontsteking.
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emory University

Medewerkers

Brain & Behavior Research Foundation
Mind and Life Institute, Hadley, Massachusetts

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

16 juni 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00070643

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren