Медитация для эмоционального онемения при посттравматическом стрессовом расстройстве
30 июля 2016 г. обновлено: Jennifer Mascaro, Emory University
Обучение медитации для эмоционального оцепенения при посттравматическом стрессовом расстройстве
У людей, страдающих посттравматическим стрессовым расстройством (ПТСР), эмоциональное оцепенение и изоляция, которые являются основным аспектом их страданий и постоянно препятствуют восстановлению, часто остаются после назначения препаратов первой линии.
Немногие вмешательства оказались успешными для усиления эмпатии и социальной связи, которые в конечном итоге позволят пациентам процветать, а поиск целевых методов лечения осложняется тем фактом, что очень мало известно о физиологии, лежащей в основе эмоционального оцепенения и социальной изоляции.
Предлагаемое исследование предназначено для (1) изучения гормональных, нейронных и иммунологических биомаркеров, связанных с эмоциональным онемением, и (2) проверки того, уменьшает ли когнитивно-ориентированное обучение состраданию (CBCT), вмешательство, разработанное и доказанное для усиления эмпатии, уменьшить эмоциональное онемение. и повысить эмпатию и социальную связь у ветеранов.
С этой целью тридцать здоровых с медицинской точки зрения мужчин с диагнозом посттравматического стрессового расстройства, которые продолжают сообщать о симптомах эмоционального онемения после продолжительной экспозиционной терапии, пройдут 8-недельный курс обучения КЛКТ.
До и после тренинга исследователи будут оценивать уровни окситоцина, воспаления, эмоционального онемения и социальной привязанности пациентов.
Исследователи также оценят их нейронную реакцию во время видео-задачи, которая оценивает их способность точно читать эмоции других.
Исследователи предполагают, что окситоцин, нейронная активность и воспаление предсказывают социальное оцепенение, изоляцию и сочувствие, а также что КЛКТ положительно повлияет на социальные результаты, которые проложат путь к здоровью и благополучию.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тридцать в других отношениях здоровых мужчин в возрасте от 25 до 55 лет, которые ранее соответствовали критериям посттравматического стрессового расстройства и прошли длительную экспозиционную терапию (ПЭТ), но продолжают сообщать о симптомах эмоционального онемения в качестве основной жалобы, будут оцениваться на предмет исходного уровня окситоцина в плазме (ОТ). ), маркеры провоспалительных цитокинов, общая экспрессия мРНК в мононуклеарных клетках периферической крови (PBMC), самооценка эмоционального онемения и социальной связанности, а также эмпатия.
Социальная связь в реальном мире будет оцениваться с помощью электронного регистратора (EAR) в течение двух дней, который будет случайным образом записывать 50-секундные фрагменты звука каждые 9 минут и позволит количественно оценить время, проведенное с другими.
Меры эмпатии будут включать эмпатическую точность во время видео-задачи динамической эмпатической точности (EA), в которой участников просят оценить, что чувствуют рассказчики, когда они рассказывают позитивно и негативно окрашенные автобиографические истории.
Поскольку предыдущие исследования показали, что посттравматическое стрессовое расстройство может мешать тонким навыкам социальной обработки, и поскольку одной из основных целей этого предложения является выявление специфических биомаркеров, связанных с самооценкой эмоционального оцепенения, исследователи также оценят ковариацию взгляда и возбуждения (корреляцию между проводимость кожи видеоиспытуемого и участника исследования) во время выполнения задачи ЭА.
После базовых оценок участники примут участие в 8-недельной программе КЛКТ, которая включает встречи два раза в неделю, состоящие из дидактических информационных сессий и примерно 20 минут практики КЛКТ.
Участникам будет предложено практиковаться дома по 20 минут в день, и им будут предоставлены аудио компакт-диски для руководства домашней медитацией.
После завершения КЛКТ (Время 2) и снова через 8-12 недель (Время 3) все оценки Времени 1 будут повторены.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30322
- Emory University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- ранее встречавшиеся критерии посттравматического стрессового расстройства
- завершенное передовое лечение, такое как пролонгированная экспозиционная терапия
- продолжать сообщать о симптомах эмоционального онемения в качестве основной жалобы
Критерии исключения (на усмотрение исследователей):
- Самооценка психотических симптомов, текущая глубокая депрессия или суицидальные мысли
- Самоотчет об активном злоупотреблении алкоголем или наркотиками в течение последних шести месяцев
- Самооценка депрессии, достаточно серьезной, чтобы потребовать госпитализации, или которая привела к попытке самоубийства в течение последнего года.
- Самооценочное аутоиммунное заболевание, такое как волчанка, болезнь Крона, синдром раздраженного кишечника или ревматоидный артрит.
- Самооценка приема психотропных препаратов, включая антидепрессанты, стабилизаторы настроения, нейролептики или хроническую терапию бензодиазепинами, которая изменилась за последние 6 недель.
- Самооценка использования любых лекарств, которые могут сильно повлиять на ваш стресс или иммунную систему, включая нестероидные противовоспалительные средства, ингибиторы ЦОГ-2, кортикостероиды, бета-блокаторы или статины.
- Клаустрофобия
- Ферромагнитные имплантаты противопоказаны правилами безопасности функциональной МРТ (fMRI).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение состраданию
8 недель обучения когнитивно-ориентированному тренингу сострадания (CBCT).
Занятия будут проходить один раз в неделю по 2 часа, и участникам будет предложено медитировать дома по 20 минут каждый день.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Социальная связь
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
Анкета самоотчета для оценки социальной связанности
|
до 3 месяцев
|
|
Эмпатическая точность
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
объективная производительность, оценивающая точность чтения чужих эмоций
|
до 3 месяцев
|
|
Социальные взаимодействия
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
объективные меры времени, проведенного с другими людьми, измеренные с помощью аудиоустройства
|
до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
информационная рибонуклеиновая кислота (мРНК)
Временное ограничение: до 3 месяцев
|
экспрессия генов, связанных с воспалением.
|
до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer S Mascaro, PhD, Emory University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pace TW, Negi LT, Adame DD, Cole SP, Sivilli TI, Brown TD, Issa MJ, Raison CL. Effect of compassion meditation on neuroendocrine, innate immune and behavioral responses to psychosocial stress. Psychoneuroendocrinology. 2009 Jan;34(1):87-98. doi: 10.1016/j.psyneuen.2008.08.011. Epub 2008 Oct 4.
- Mascaro JS, Rilling JK, Tenzin Negi L, Raison CL. Compassion meditation enhances empathic accuracy and related neural activity. Soc Cogn Affect Neurosci. 2013 Jan;8(1):48-55. doi: 10.1093/scan/nss095. Epub 2012 Sep 5.
- Desbordes G, Negi LT, Pace TW, Wallace BA, Raison CL, Schwartz EL. Effects of mindful-attention and compassion meditation training on amygdala response to emotional stimuli in an ordinary, non-meditative state. Front Hum Neurosci. 2012 Nov 1;6:292. doi: 10.3389/fnhum.2012.00292. eCollection 2012.
- Pace TW, Negi LT, Sivilli TI, Issa MJ, Cole SP, Adame DD, Raison CL. Innate immune, neuroendocrine and behavioral responses to psychosocial stress do not predict subsequent compassion meditation practice time. Psychoneuroendocrinology. 2010 Feb;35(2):310-5. doi: 10.1016/j.psyneuen.2009.06.008. Epub 2009 Jul 16.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июня 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 июня 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
2 августа 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00070643
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .